中国数字PCR(dPCR)市场现状分析-研精毕智调研报告网

概述

调研大纲

数字PCR（Digital PCR-dPCR）技术是一种新的核酸检测和定量方法，与传统定量PCR（qPCR）技术不同，数字PCR采用绝对定量的方式，不依赖于标准曲线和参照样本，直接检测目标序列的拷贝数。

由于这种检测方式具有比传统qPCR更加出色的灵敏度和特异性、精确性，dPCR迅速得到广泛的应用，这项技术在极微量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面变现出的优势已被普遍认可，而其在基因表达研究、microRNA研究、基因组拷贝数鉴定、癌症标志物稀有突变检测、致病微生物鉴定、转基因成分鉴定、NGS测序文库精确定量和结果验证等诸多方面具有的广阔应用前景已经受到越来越多的关注。

1、中国体外诊断市场规模

2015年中国体外诊断市场规模为307亿元

图：2010-2015年我国体外诊断市场规模分析

2010-2015年我国体外诊断市场规模分析

2、中国分子诊断仪器市场规模

2015年中国分子诊断仪器市场规模为24.5亿元

图：2010-2015年我国分子诊断仪器市场规模分析

2010-2015年我国分子诊断仪器市场规模分析

3、中国体外诊断市场分布

图：国内体外诊断市场分布

国内体外诊断市场分布

4、“十二五”数字PCR(dPCR)行业运行情况

在国内，生物产业作为《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中列出的七个战略新兴产业之一，近年成为政策与资金关注的焦点。2015年，863、973计划中，生物领域依然是投入最多的领域。《生物产业发展规划》中，制定了生物产业产值近三年年均增速保持在20%以上的发展目标，标志着我国生物产业已步入快速发展期。生物医药、生物农业等生物产业的重要领域，必将加大相关生产和研发投入。

生物产业的发展必然为生命科学领域重要工具——生命科学仪器带来巨大的市场机会。2015年，全球生命科学仪器市场销售额超过400亿美元，并以6%的速度增长。而对于中国市场来说，尽管经济增速有所放缓，但国家支持力度加大以及生物产业本身蓬勃发展带来的巨大采购需求，使得中国市场仍然是生命科学仪器最强大的驱动力。

分子诊断作为一种新兴产业，也得到了国家政策的支持，《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》提出，大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平，加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。分子诊断试剂属于该规定中的创新药物品种，同时分子诊断仪器作为配套试剂使用的产品，也属于先进医疗设备。与此同时，“十二五”生物技术发展规划也强调了要重点发展分子分型与个体化诊疗技术。

中国的分子诊断行业已经具备了一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期，该市场的发展前景良好。2007年到2015年，中国体外诊断市场规模增速显著高于全球的平均水平，目前，进口试剂以及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约，中国分子诊断产业发展总体表现出的特点是市场大，市场潜力更大。