北京研精毕智信息咨询有限公司

一、百济神州

1、百济神州：百济神州有限公司关于持股5%以上股东权益变动达到1%的提示性公告内容摘要

3月6日，百济神州持股5%以上股东HHLRFund,L.P.及其联属实体于2025年3月3日至4日通过大宗交易减持公司境外流通股32,240,000股，持股比例从8.97%减少至6.66%。

2、百济神州双抗癌症1类新药注射用BGB-B455申报临床

3月6日，百济神州的1类新药注射用BGB-B455临床试验申请获得中国国家药监局受理，该产品为CLDN6×CD3双特异性抗体，首次在中国申报IND，有望在乳腺/妇科领域发挥免疫细胞衔接作用。

3、百济神州：百泽安在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗

3月5日，百济神州宣布，美国FDA批准百泽安联合含铂化疗用于晚期食管鳞状细胞癌一线治疗。

4、百济神州根据股权计划发行普通股47.98万股

2月28日，百济神州因股权计划发行普通股47.98万股，同时因合资格参与者行使购股权发行265.76万股。

5、百济神州授出9.97万股受限股份单位激励计划

2月5日，百济神百济神州持股5%以上股东HHLRFund,L.P.及其联属实体于2025年3月3日至4日通过大宗交易减持公司境外流通股32,240,000股，持股比例从8.97%减少至6.66%。出9.97万股受限股份单位激励计划，向275名承授人授出，约占公司发行股份总数的0.09%，归属期为未来四年内，每个周年日归属25%。

二、复星医药

1、复星医药：药品丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获受理

3月6日，复星医药控股子公司复星万邦的药品丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获国家药品监督管理局受理，该新药拟用于治疗非小细胞肺癌，展现出良好疗效。

2、复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准

3月5日，复星医药控股子公司复星安特金自研的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获国家药监局临床试验批准，拟于条件具备后开展I期临床试验，该疫苗为全球首创。

3、复星医药自研创新药XS-03联合用药治疗RAS突变转移性结直肠癌的临床试验获批准

2月27日，复星医药自研创新药XS-03联合用药治疗RAS突变转移性结直肠癌的临床试验获国家药品监督管理局批准，将开展Ib/II期临床试验。

4、复星医药：盐酸替那帕诺片上市许可申请获批地

2月26日，复星医药公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐®）的上市许可申请近日获国家药监局批准，此次获批适应症为用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。

5、复星医药：复方匹可硫酸钠颗粒上市注册申请获批准

2月26日，复星医药控股子公司苏州二叶制药的复方匹可硫酸钠颗粒上市注册申请获国家药监局批准，该药品用于肠道清洁准备。

三、恒瑞医药

1、恒瑞医药子公司取得注射用SHR-A1811联合方案的临床试验批准

3月6日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药、上海盛迪医药收到关于注射用SHR-A1811等四种药物的《药物临床试验批准通知书》，将开展晚期实体肿瘤治疗研究。

2、卡瑞利珠单抗联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者研究登上JTO

3月5日，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗在联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者的研究中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性，相关研究发表于顶级期刊《JournalofThoracicOncology》。

3、恒瑞创新药达尔西利HR阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究达到主要终点

2月23日，恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片在HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗III期临床试验中达到主要终点，显著降低患者复发风险。

4、恒瑞医药子公司HR19034滴眼液获药监局受理

2月17日，恒瑞医药子公司成都盛迪的HR19034滴眼液上市申请获国家药监局受理，拟用于延缓6至12岁儿童近视。该药品已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，公司研发投入约5032万元。

5、上海恒瑞医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

2月17日，上海恒瑞医药有限公司药品“HRS-6208胶囊”申请临床试验默示许可获受理，该药品适应症为实体瘤。

四、华东医药

1、华东医药：Sinclair欣可丽美学全能型皮肤治疗设备V30注册申请获受理

3月5日，华东医药全资子公司Viora的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得国家药监局受理，该产品集射频、强脉冲光、激光能量源为一体，拟用于皮肤紧致等医美治疗，将丰富华东医药国内医美产品矩阵。

2、首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批，惠及银屑病儿童

3月3日，华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液(赛乐信)新增儿童斑块状银屑病适应症获得批准，赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择。

3、华东医药：全资子公司获得HDM1005注射液临床试验批准通知书

据市场调研发现，3月3日，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。HDM1005注射液是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗。这是该款产品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

4、华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液新适应症中国IND获得批准

2月25日，华东医药股份有限公司宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗。

5、华东医药德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理

2月21日，华东医药全资子公司中美华东的德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理，该产品用于治疗成人2型糖尿病，有望丰富公司糖尿病产品线，提升核心竞争力。

北京研精毕智信息咨询有限公司（XYZResearch），系国内领先的行业和企业研究服务供应商，并荣膺CCTV中视购物官方合作品牌。公司秉持助力企业实现商业决策高效化的核心宗旨，依托十年行业积累，深度整合企业研究、行业研究、数据定制、消费者调研、市场动态监测等多维度服务模块，同时组建由业内资深专家构成的专家库，打造一站式研究服务体系。研精毕智咨询凭借先进方法论、丰富的案例与数据，精准把脉市场趋势，为企业提供权威的市场洞察及战略导向。

一、百济神州
1、百济神州：百济神州有限公司关于持股5%以上股东权益变动达到1%的提示性公告内容摘要
2、百济神州双抗癌症1类新药注射用BGB-B455申报临床
3、百济神州：百泽安在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗
4、百济神州根据股权计划发行普通股47.98万股
5、百济神州授出9.97万股受限股份单位激励计划
二、复星医药
1、复星医药：药品丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获受理
2、复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
3、复星医药自研创新药XS-03联合用药治疗RAS突变转移性结直肠癌的临床试验获批准
4、复星医药：盐酸替那帕诺片上市许可申请获批地
5、复星医药：复方匹可硫酸钠颗粒上市注册申请获批准
三、恒瑞医药
1、恒瑞医药子公司取得注射用SHR-A1811联合方案的临床试验批准
2、卡瑞利珠单抗联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者研究登上JTO
3、恒瑞创新药达尔西利HR阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究达到主要终点
4、恒瑞医药子公司HR19034滴眼液获药监局受理
5、上海恒瑞医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
四、华东医药
1、华东医药：Sinclair欣可丽美学全能型皮肤治疗设备V30注册申请获受理
2、首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批，惠及银屑病儿童
3、华东医药：全资子公司获得HDM1005注射液临床试验批准通知书
4、华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液新适应症中国IND获得批准
5、华东医药德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理