北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、华东医药光学射频治疗仪V30注册申请获受理

3月5日，华东医药公告，公司全资子公司Viora Ltd.于2025年3月5日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得受理。V30是Viora开发的医美多功能操作平台，可搭载多种治疗手柄，提供面部及身体的全面解决方案。本次V30顺利完成注册受理，是其在中国注册进程中的又一个重大里程碑，公司后续将继续积极推进这款产品在中国的注册工作。

2、复星医药控股子公司24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床

据市场调研发现，3月4日，复星医药公告，公司控股子公司复星安特金收到国家药监局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验批准。该疫苗为本集团自主研发的预防用生物制品，拟用于预防由肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。复星安特金拟于条件具备后在中国境内开展该疫苗的1期临床试验。截至2025年1月，本集团针对该疫苗的累计研发投入约为人民币0.44亿元。根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求，该疫苗尚需完成相关临床试验、生产设施通过GMP符合性检查和注册现场核查等注册申报环节，并获得上市注册批准后，方可上市。

3、华森制药首个特殊医学用途配方食品获得生产许可证

3月4日，华森制药公告，公司收到重庆市市场监督管理局核准签发的《特殊医学用途配方食品生产许可证》，产品为特易美®蛋白质组件，适用于10岁以上特定疾病或医学状况人群。该证书的获得将丰富公司产品线，提升市场竞争力，但短期内对公司业绩无重大影响。

二、政策梳理

上海将在三级医疗机构首批开展“免陪照护服务”试点

【上海市卫健委发布《关于试点开展“免陪照护服务”工作的通知》】3月5日，上海市卫健委发布《关于试点开展“免陪照护服务”工作的通知，本市决定在三级医疗机构首批开展“免陪照护服务”试点工作。原则上，2025年5月底之前，市级、区级三级医疗机构（设有重症监护室）全部开展“免陪照护服务”试点，其他类型的公立医疗机构自愿参加试点的，也可参加首批试点。采用1+X的病区模式，其中1为重症监护病区，X为医疗机构根据实际情况选择的其他病区或单元（数量不限）。“免陪照护服务”仅适用于免陪照护病区的特级、Ⅰ级护理的住院患者。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、华东医药光学射频治疗仪V30注册申请获受理
2、复星医药控股子公司24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
3、华森制药首个特殊医学用途配方食品获得生产许可证
二、政策梳理
上海将在三级医疗机构首批开展“免陪照护服务”试点