创新药行业动态监测调研报告（2025年3月）-研精毕智调研报告网

概述

调研大纲

一、创新药行业投融资动态

1、征祥医药获得战略投资

3月4日，征祥医药获得战略投资，投资方为中博聚力。征祥医药成立于2018年，公司总部位于中国浙江省，是一家创新药物研发商。

2、畅溪医疗完成D轮融资

3月4日，畅溪医疗完成D轮融资。畅溪医疗成立于2015年，公司总部位于中国浙江省，是一家呼吸系统药物递送产品研发商。

3、优恺泽获得8000万人民币战略投资

2月26日，优恺泽获得8000万人民币战略投资，投资方为横琴投资。优恺泽成立于2024年，公司总部位于中国上海市，是一家生物医药研发商。

4、宜生康完成数百万人民币Pre-A轮融资

2月26日，宜生康完成数百万人民币Pre-A轮融资，投资方为博瑞资本。宜生康成立于2018年，公司总部位于中国北京市，是一家医疗健康公司。

二、月度重要政策动态

1、广东公布“免陪照护服务”项目及最高限价

【广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于公布“免陪照护服务”价格项目的通知》】2月25日，广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于公布“免陪照护服务”价格项目的通知》，规定了“免陪照护服务”价格项目及全省最高限价。以“一对三”服务为例，设定最高限价为140元/日，如果患者有“一对二”“一对一”或其他个性化需求，也有相关限价规定。

2、湖南省医保局将进一步加强医保定点零售药店管理

【湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知】2月19日，湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知，从省市医保部门日常监管和国家医保局专项飞检情况来看，还存在虚假处方、先药后方、价格虚高、管理失范等现象，损害参保人合法权益，威胁医保基金安全。为更好服务参保群众，维护医保基金安全，将加强医保定点零售药店资源规划和纳入退出管理、规范定点零售药店购药处方、加强定点零售药店价格管理、加强医保信息系统支撑、全面加强定点零售药店医保协议管理和基金监管。

3、国家医保局发布2025年度第一批重点事项清单

【国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》】2月14日，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，针对定点医药机构的即时结算，针对医药企业的集采药品耗材、国谈药的直接结算均作为2025年重点事项出现在清单中。‍‍‍‍‍‍‍‍此外，还有针对参保人员门诊慢特病10个病种跨省费用直接结算等。

4、国家药监局出台新规支持化妆品原料创新

【国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》】2月6日，国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告，推出优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报等若干措施，进一步鼓励化妆品原料创新，构建以市场需求为导向的原料协同创新体系。《公告》自发布之日起施行。

《公告》附件为《支持化妆品原料创新若干规定》，共九条举措，第一至第五条，主要从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施，第六至第九条，主要从原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面夯实创新基础。

三、行业内头部企业动态

1、恒瑞医药

恒瑞医药子公司取得注射用SHR-A1811联合方案的临床试验批准

3月6日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药、上海盛迪医药收到关于注射用SHR-A1811等四种药物的《药物临床试验批准通知书》，将开展晚期实体肿瘤治疗研究。

卡瑞利珠单抗联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者研究登上JTO

3月5日，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗在联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者的研究中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性，相关研究发表于顶级期刊《JournalofThoracicOncology》。

恒瑞创新药达尔西利HR阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究达到主要终点

2月23日，恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片在HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗III期临床试验中达到主要终点，显著降低患者复发风险。

恒瑞医药子公司HR19034滴眼液获药监局受理

2月17日，恒瑞医药子公司成都盛迪的HR19034滴眼液上市申请获国家药监局受理，拟用于延缓6至12岁儿童近视。该药品已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，公司研发投入约5032万元。

上海恒瑞医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

2月17日，上海恒瑞医药有限公司药品“HRS-6208胶囊”申请临床试验默示许可获受理，该药品适应症为实体瘤。

2、华东医药

华东医药：Sinclair欣可丽美学全能型皮肤治疗设备V30注册申请获受理

3月5日，华东医药全资子公司Viora的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得国家药监局受理，该产品集射频、强脉冲光、激光能量源为一体，拟用于皮肤紧致等医美治疗，将丰富华东医药国内医美产品矩阵。

首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批，惠及银屑病儿童

据市场调研发现，3月3日，华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液(赛乐信)新增儿童斑块状银屑病适应症获得批准，赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择。

华东医药：全资子公司获得HDM1005注射液临床试验批准通知书

3月3日，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。HDM1005注射液是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗。这是该款产品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液新适应症中国IND获得批准

2月25日，华东医药股份有限公司宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗。

华东医药德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理

2月21日，华东医药全资子公司中美华东的德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理，该产品用于治疗成人2型糖尿病，有望丰富公司糖尿病产品线，提升核心竞争力。

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