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概述
调研大纲

1、行业定义

鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品,含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,凝固蛋白原,是从栖生于海洋的节肢动物"鲎"的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖。

2、研究结论

2016年,全球的鲎试剂产值达到2.85亿美元,其中中国的鲎试剂市场规模达到1450万美元,占全球市场的5%。在最近几年中,全球鲎试剂市场增长很快,平均增长率达到了9.89%左右,其中中国的增长率较高,平均增长率达接近13%左右。

3、中国鲎试剂市场主要企业名单及介绍

图:2016年全球主流企业鲎试剂产能市场份额

2016年全球主流企业鲎试剂产能市场份额

3.1 龙沙

龙沙是制药、生物技术与特殊成分等市场上全球领先及最值得信赖的供应商之一,龙沙运用科技创造能促进更安全、更健康生活的产品,同时提升整体生活质量。2016年龙沙市场产值为1.84亿美元。

3.2 CR恩度斯弗

Charles River Laboratories,Inc.为全球制药,生物技术,政府和学术机构提供基础研究,药物发现,安全性和功效评估,临床支持和流程制造服务,其治疗领域包括心血管,CNS,炎症,代谢疾病,肌肉骨骼疾病,肿瘤学,眼科和呼吸系统疾病;产品类型包括生物标志物,生物仿制药,细胞治疗剂和疫苗;行业类型包括农化,化兽药,复合药房,乳制品,饮料和食品,透析,家居美容,医疗器械等。2016年CR恩度斯弗市场产值为0.57亿美元。

3.3 科德角

科德角(ACC)的专业生产和比浊试剂技术已经成为内毒素和(1→3)-β-D-葡聚糖检测产品和服务的领先者,已有40多年的历史,ACC率先采用LAL测试方法,并成为制造LAL试剂的第一家获得FDA许可的公司,ACC已经成为国际公认的内毒素检测领导者。2016年科德角市场产值为0.15亿美元。

3.4 鲎生科

厦门鲎试剂生物科技股份有限公司是目前国内最大、历史悠久的专业生产鲎试剂及配套产品的厂家,近四十年来专注于真菌葡聚糖和细菌内毒素检测产品的生产研究,公司生产各种档次灵敏度和各种规格的鲎试剂,稳定性强、重现性好、抗干扰能力强。2016年鲎生科市场产值为0.02亿美元。

3.5 安度斯

湛江安度斯生物有限公司(Zhanjiang A & C Biological Ltd.)是美国查尔斯河实验室有限公司在中国湛江投资建立的企业,同样地,世界著名的美洲鲎试剂(LAL)生产企业——美国CR恩度斯弗公司(Charles River Endosafe, Inc.),也是查尔斯河实验室公司的子公司。2016年安度斯市场产值为0.08亿美元。

3.6 博康海洋

湛江博康海洋生物有限公司,前身是中国人民解放军海军(1982)创建的海洋生物研究室,为发展“药品热原”检查新技术,于1986年在湛江开发区成立海洋生物制品厂,并承担《国家火炬计划》鲎试剂项目(编号:89192148)的产业化建设。根据国家要求,于2000年从科研型军工企业转型为中央企业三级公司,2004年改制为有限责任公司。2016年博康海洋市场产值为0.01亿美元。

4、鲎试剂产品分类及市场分析

美洲鲎试剂:2016年市场份额为6.94%

东方鲎鲎试剂:2016年市场份额为93.06%

图:2016年中国不同品种鲎试剂销量份额

2016年中国不同品种鲎试剂销量份额

5、鲎试剂应用领域市场分析

药品检测:2016年市场份额为52.19%

临床诊断:2016年市场份额为33.71%

图:2016年不同应用鲎试剂销量份额

2016年不同应用鲎试剂销量份额

6、全球主要地区鲎试剂市场销量

图:2016年全球主要地区鲎试剂销量份额

2016年全球主要地区鲎试剂销量份额

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