北京研精毕智信息咨询有限公司

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随着我国社会发展的速度不断加快，经济水平增速逐渐提升，为医疗产业的发展提供了稳定的基础。在多项行业政策的陆续出台之下，我国医疗体制改革正在不断深化，在一定程度上推动了医疗器械行业的发展，其中心室辅助装置是重要的组成部分之一。

1、行业政策

2022年9月，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，其中根据医疗器械产品和产品风险制度，制定并动态调整医疗器械经营重点监管品种目录，其中，植入式左心室辅助装置，植入式右心室辅助装置的管理类别为Ⅲ类，列入医疗器械生产重点监管品种目录。

2023年3月，中共中央、国务院发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提到提高医疗卫生技术水平，加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，努力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板。

2、市场规模

自从21世纪初，在全球范围内开始进行心室辅助装置的生产与研发，在此过程之中，受到了医疗产业的广泛关注，在国内市场中，逐步实现了由模仿创新到国产化替代，行业发展速度也在越来越快。

根据XYZ-Research整理的分析报告披露，与全球市场变化趋势大致相同，最近一段时期中国心室辅助装置市场规模逐年上升，2021年国内市场规模已达5亿美元左右，同比增长10.5%；2022年末，中国心室辅助装置市场规模超过了7亿美元，较2021年同期新增了约2亿美元，同比大幅增长40%，预计2025年心室辅助装置市场规模将超过15亿美元。

3、专利技术

目前中国是全球心室辅助装置专利申请数量中最多的国家之一，经过了不断的技术积累，已经逐渐超过美国等其他国家，由市场调研机构指出，在中国各省份的心室辅助装置专利申请方面，广东、北京和上海等设施的专利数量均超过了50项，其中广东省的心室辅助装置专利申请数量已经接近100项，为我国第一大专利申请省份，除此之外江苏和安徽等省份的专利申请数量也排在前列，总体上来看，我国心室辅助装置专利申请相对集中。

4、市场结构

近年来全球范围内的心血管疾病患者数量持续增长，同时由于供体器官数量短缺，导致对心室辅助装置的需求量大幅度上升，在一定程度上加速了我国心室辅助装置市场的发展。

由XYZ-Research发布的市场分析数据显示，长期以来左心室辅助设备占据着心室辅助装置市场的主导地位，2021年，市场占比超过了80%；其次为双心室辅助装备占比15%左右，此外其他细分市场共同占据着约5%的市场比重。

5、市场集中度

由于心室辅助装置行业属于资本集中型产业，对生产企业的技术要求比较高，目前我国心室辅助装置市场主要由永仁心、同心医疗及核心医疗等企业所主导，整体上来看市场集中度处于高位，到2022年末，我国心室辅助装置行业CR3已经超过了80%。虽然与西方发达国家相比起步阶段较晚，但是经过了长期的技术积累与创新，业务布局范围越来越广，行业发展逐渐成熟。