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由于我国正在处于社会转型的关键时期，逐步实现由年轻化社会到老龄化社会的“适老化”转型，对全国经济社会的发展具有深刻的影响，同时对医疗资源有着更高的需求量。在此社会发展背景之下，心血管疾病的发病率持续增加，到2021年，心血管疾病的发病率与致死率排在全国首位，心脏瓣膜作为构成心脏病的主要疾病类型之一，对推动医疗健康体系的建设进程具有重要的作用。

1、行业政策

2022年2月，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出重点发展疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品。

2022年11月，科技部和国家卫生健康委发布《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》，提到开展新型骨关节运动系统外科植入材料、心脑血管疾病诊疗新型生物材料、结缔组织修复新型植入材料、个性化精准治疗3D打印材料等研究。

2、手术数量

随着我国心血管疾病患病人群数量的快速增加，心脏瓣膜等相关行业发展面临着突出的挑战，同时在医疗技术水平不断改进的大背景之下，对于心脏瓣膜产品来说，新发展时代已经到来，市场发展潜力巨大。

与全球市场变化趋势相同，近几年中国心脏瓣膜手术数量也实现了逐年上涨，由瞭原调研报告网整理，2020年末，全国范围内的心脏瓣膜手术数量达到0.36万例左右，比2019年同期新增约0.12万例，同比增长50%；到2021年，心脏瓣膜手术数量以接近0.3万例的新增量上升到0.65万例以上，同比增长83.3%。总体上来看当前我国与全球手术总量的差异较大，但是市场增速呈现不断加快的趋势。

3、市场规模

目前我国每年心脏疾病治疗例数不断上升，其中在心脏瓣膜领域治疗方面，在相关技术不断普及的同时，医疗器械行业也迎来了快速发展阶段。据市场调研机构的统计资料显示，2020年中国心脏瓣膜市场规模超过了5.5亿元，比2019年的4亿元新增约1.5亿元，同比增长37.5%；2021年底，心脏瓣膜市场规模达到9亿元，较上年同期新增约3.5亿元，同比增长63.6%。预测未来一段时间之内中国市场将继续跟随全球市场变化趋势，市场规模将实现进一步上升，到2025年中国心脏瓣膜市场规模将有望接近50亿元。

4、注册单位数量及分布情况

在我国政策的积极引导和临床医学研究不断发展的背景之下，推动了心脏瓣膜疾病治疗体系的规范化发展，由市场调查报告披露，截至2021年底，全国范围为共有300家以上的心脏瓣膜中心注册单位，具体到省份，位于重庆市的注册单位数量接近50家，为全国首位；其次为广东省排在第二，心脏瓣膜中心注册数量比前者少5家以内；初次之外其他省份的注册单位数量均少于20家。

5、市场结构

心脏瓣膜作为心脏病介入领域中备受关注的技术之一，为治疗心脏瓣膜疾病的患者提供了更加多元化的治疗选择，目前已经逐渐成为临床治疗的主要治疗方法之一。

其中经导管主动脉瓣置换术以相对较高的解剖适应程度和技术成熟度占据着重要的地位，在其治疗领域中，当前三叶瓣（无融合型）占比最高，已经超过了50%，达到52%左右；其次为二叶瓣（BAV）以44%左右的比重排在其后；此外包括外科术后瓣膜和TAVR术后瓣膜等在内的领域占比之和接近4%。

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