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自从“十四五”开局以来，我国对医药和医疗设备产业发展的重视程度日益提高，全国各省市积极出台相关审批及创新研发支持政策，从而国产化医疗器械行业迎来了进口替代的机遇期。从细分赛道来看，基于巨大的治疗需求，当前国内已经有多家企业在心脏瓣膜领域进行布局。

中国心脏瓣膜行业竞争格局

1、注册单位数量及分布情况

在我国政策的积极引导和临床医学研究不断发展的背景之下，推动了心脏瓣膜疾病治疗体系的规范化发展，由市场调查报告披露，截至2021年底，全国范围为共有300家以上的心脏瓣膜中心注册单位，具体到省份，位于重庆市的注册单位数量接近50家，为全国首位；其次为广东省排在第二，心脏瓣膜中心注册数量比前者少5家以内；初次之外其他省份的注册单位数量均少于20家。

2、市场梯队

当前我国提供心脏瓣膜置换与修复方案的企业数量正在逐渐增多，其中包括启明医疗、佰仁医疗、蓝帆医疗、乐普医疗和心泰医疗等多家医疗企业，对于各企业来说，主要集中在复杂狭窄病变、简单狭窄病变和单纯反流病变等适应症领域。

近期瞭原调研报告网以各企业的注册资本作为分析依据，将心脏瓣膜行业分为了四个竞争梯队，其中以爱德华、美敦力和雅培等为代表的外资企业长期占据市场主导地位，位于第一市场梯队；乐普医疗、蓝帆医疗和心通医疗三家注册资本大于10亿元的本土企业排在第二市场梯队；在第三市场梯队中，包括微创医疗、健世科技和佰仁医疗等注册资本在1到10亿元之间的企业；除此之外沛嘉医疗、心泰医疗和启明医疗等注册资本不足1亿元的企业位于第四市场梯队。

3、市场结构

在国内心脏瓣膜市场中，受技术水平、价格和使用寿命等多重因素的影响之下，当前机械瓣占据着多数的市场份额，截至2021年，机械膜占有我国心脏瓣膜总体市场约80%的份额，市场发展速度相对较快，相比之下生物瓣仅占有不到20%的市场比重，应用占比增长幅度不明显。

中国心脏瓣膜行业重点企业经营情况

1、乐普医疗

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)创立于1999年,公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。

2022年，公司实现营业收入为106.09亿元，同比减少0.47%；分行业来看，医疗器械收入为58.79亿元，占比55.41%，药品收入为34.38亿元，占比32.41%，医疗服务及健康管理收入为12.93亿元，占比12.18%。

2、蓝帆医疗

蓝帆医疗股份有限公司成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械企业。

2022年，公司实现营业收入为49亿元，同比减少39.56%；分产品来看，健康防护产品收入为37.87亿元，占比77.27%，心脑血管产品收入为7.64亿元，占比15.59%，急救护理产品收入为2.84亿元，占比5.79%，其他（补充）产品收入为0.66亿元，占比1.35%。

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