北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市

3月27日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，批准青峰医药下属子公司江西科睿药业申报的1类创新药玛舒拉沙韦片上市，该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。公开资料显示，玛舒拉沙韦片（GP681片） 是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药， 为聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。该产品能更早干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成，患者全病程只需服药一次。

2、华东医药双抗1类新药在中国获批临床，超3亿美元合作引进

根据市场调研，3月27日，华东医药发布公告称，该公司1类新药HDM3019获批临床，拟开发治疗类风湿关节炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体。华东医药于2024年8月与IMBiologics达成独家许可协议，获得两款自身免疫性疾病新药在中国等37个亚洲国家的权益，其中就包括了这款IMB-101。该项合作的总金额超3亿美元。

3、默沙东21价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市

3月26日，默沙东发布公告称，欧盟委员会（EC）批准公司的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive用于预防成人侵袭性肺炎球菌病（IPD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。该决定授权Capvaxive在所有27个欧盟（EU）成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行营销。该疫苗在各个国家/地区的上市时间将取决于多种因素，包括完成报销程序。此前，Capvaxive已于2024年6月在美国获批，同年7月在加拿大获批，2025年1月在澳大利亚获批。同时，其正在日本和其它国家进行监管审查。

二、政策梳理

3月31日起，全国公立医疗机构取消门诊预交金

【国家卫生健康委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部等六部门联合发布《关于规范公立医疗机构预交金管理工作的通知》】3月25日，国家卫生健康委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部等六部门联合发布《关于规范公立医疗机构预交金管理工作的通知》，自2025年3月31日起，全国公立医疗机构取消门诊预交金、规范住院预交金管理。

《通知》要求，2025年3月31日起，全面停止收取门诊预交金。同时，降低住院预交金额度，医保患者住院预交金额度降至同病种个人自付平均水平，自2025年6月30日起执行。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市
2、华东医药双抗1类新药在中国获批临床，超3亿美元合作引进
3、默沙东21价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市
二、政策梳理
3月31日起，全国公立医疗机构取消门诊预交金