北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、正大天晴1类创新药罗伐昔替尼申报上市

据市场调研发现，7月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药TQ05105片上市申请已获得受理。根据正大天晴此前公开新闻稿，这是其研发的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）。2024年4月，正大天晴宣布该产品治疗中高危骨髓纤维化（MF）的关键注册临床研究已达到主要终点，拟递交该产品的上市申请。

2、李氏大药厂抗PD-L1单抗癌症新适应症申报上市

7月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得受理。索卡佐利单抗于去年12月首次获批上市，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是该产品又一项新适应症申报上市。

3、三生制药1类创新药申报上市　

7月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请并获受理。根据三生制药的公开资料，这是其产品长效促红素SSS06。

二、政策梳理

国家医保局列医保飞检清单，涉及心血管内科等六大领域

【国家医保局公开发布《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》（2024版）】7月12日，国家医保局公开发布《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》（2024版），其中涉及心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六大领域，覆盖67项典型问题的具体细节。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、正大天晴1类创新药罗伐昔替尼申报上市
2、李氏大药厂抗PD-L1单抗癌症新适应症申报上市
3、三生制药1类创新药申报上市
二、政策梳理
国家医保局列医保飞检清单，涉及心血管内科等六大领域