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一、投融资信息
1、跃赛生物完成超亿元A轮融资
近日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）宣布成功完成超亿元A轮融资，本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投，浦东创投跟投。融资资金将用于加速推进跃赛生物的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
2、君跻生物完成数千万元Pre-A轮融资
苏州君跻基因科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，本轮融资由明熙资本独家领投。君跻生物成立于2022年7月，致力于自动化与智能化的生物技术应用，打造基因合成、寡核苷酸合成、Sanger测序、高通量测序、基因编辑和蛋白表达等一站式基因服务技术平台，助力生命科学研发和合成生物学产业升级。
3、泉微科技完成数千万元天使轮融资
近日，杭州泉微科技有限公司（以下简称“泉微科技”）宣布完成由泰煜投资领投，启势顶峰跟投的数千万元天使轮融资，启峰资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于泉微科技生物处理底层磁珠及材料的产品扩充、商业化落地、以及系列场景配套开发。
4、又有两家初创Biotech获超1亿美元融资
两家生物技术公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics从隐身状态中脱颖而出，获得了1亿美元的融资，它们分别瞄准了神经精神病学和基因编辑领域。两家生物技术公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics从隐身状态中脱颖而出，获得了1亿美元的融资，它们分别瞄准了神经精神病学和基因编辑领域。
5、智核生物完成近亿元C+轮融资
近日，苏州智核生物医药科技有限公司（以下简称“智核生物”） 宣布完成近亿元C+轮融资。本轮融资由元禾控股领投，裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投，老股东锐合资本继续支持。本轮募集资金将主要用于智核生物即将上市的首个产品—人促甲状腺素注射液(rhTSH，商品名智舒嘉®）的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验，以及SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进，并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。
6、昂拓生物完成超5000万美元A轮融资
近日，昂拓生物宣布完成了超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本、华金资本、高榕资本、济峰资本、联新资本、沂景资本、联想之星、弘盛资本、传化资本共同完成。行远致同担任本轮融资独家财务顾问。本次募集资金将主要用于加速昂拓生物药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。
二、头部企业动态
1、千亿市值制药公司唯一女性掌门人2023年薪增长30%
2023年，Vertex收入增长11%，达到99亿美元，囊性纤维化组合Trikafta/Kaftrio的销售额达到89亿美元。Vertex也在这一年获得了FDA对CRISPR治疗药物合作的镰状细胞病基因治疗药物Casgevy的历史性批准。这是第一个通过CRISPR基因编辑系统开发的获批产品。
2、齐鲁制药「注射用罗普司亭N01」获批上市
4月11日，据国家药品监督管理局CDE官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。
3、先声再明「SIM0500」获FDA快速通道资格
2024年4月9日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA) 授予的快速通道资格，有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。
4、信达生物ADC药物及多项创新管线的临床前数据公布
2024年4月8日，美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布在2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布多项最新临床前数据，包括公司旗下一系列双抗及抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线。
5、引正基因完成千万美元Pre-A+轮融资
近日，引正基因科技有限公司（以下简称“引正基因”）宣布完成千万美元的Pre-A+轮融资。本轮融资由晟德医药集团及旗下顺天医药联合领投，启明创投、香港特别行政区政府创新科技署旗下创科创投基金和香港科技园创投基金跟投。
6、基因泰克计划裁员400余人
罗氏旗下基因泰克（Genentech）的一位发言人透露，该公司将裁员3%，成为近期药企裁员潮中的一员。该公司目前约有13500名员工，这相当于裁掉了超400名员工。泰克发言人在一封电子邮件中表示，会定期评估运营情况，以确保基因泰克在未来继续提供创新药的同时，仍能很好地满足当前患者的需求。该发言人还补充道，此举将影响到公司多个部门，但同时透露基因泰克计划在整个2024年保持员工总数的稳定。
7、和誉医药「CSF-1R抑制剂」最新动态
2024年4月9日，和誉医药宣布，其已在全球范围内完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号: ABSK021-301）”的全部患者入组给药。此前，匹米替尼（Pimicotinib, ABSK021）于2022年10月获中国CDE临床III期批准，2023年3月获美国FDA临床III期批准，2023年9月获欧洲EMA临床III期批准。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药，超额完成90例的原定目标，其中欧美受试者人数占比过半。
8、迪哲医药「舒沃替尼片」获FDA授予突破性疗法认定
2024年4月7日，迪哲医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是继针对经治EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC，舒沃哲®成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲®是全球唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的药物。
9、恒瑞医药「Claudin18.2 ADC」创新药 获批临床
近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期的临床研究。
10、天境生物中美业务完成分拆，三名高管离职
4月2日，I-Mab（天境生物）宣布，此前于2024年2月7日宣布剥离交易的所有先决条件均已被满足或放弃，交易已成功完成。2月7日，纳斯达克上市公司I-Mab宣布：将I-Mab全部中国业务、团队及管线与公司现有管线及资产进行整合重组，将全资子公司天境（上海）100%股权转让给天境（杭州）。交易总对价最高达8000万美元，视未来实现的里程碑事件决定。
11、诺华将再裁员近700人
诺华计划针对其全球开发团队裁员680个职位。诺华正在推进一项针对数千人裁员的全球重组运动，但是此次针对开发团队的裁员不在上述计划之中。诺华表示，裁员主要集中在瑞士总部，将会有约440个职位被取消，在美国，约有240个职位可能会收到影响。这可能导致诺华的全球开发团队人员减少1%到2%，目前该部门约有12500名工人。
12、华润三九原总裁，获国药集团高管任命
超级医药巨头国药集团，宣布新一任总经理提名，“花落”华润三九原总裁赵炳祥。4月1日，国资委官网官宣了9户中央企业14名领导人员职务任免，其中包括中国医药集团有限公司，由赵炳祥任中国医药集团有限公司党委副书记、董事，提名为中国医药集团有限公司总经理人选。
13、信达生物与和黄医药最新“联合疗法”上市申请获受理
2024年4月2日，美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日联合宣布，信迪利单抗与呋喹替尼的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR1）或非微卫星高度不稳定（非MSI-H2）的子宫内膜癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并予以优先审评。
14、和铂医药2023：总收入达8950万美元，实现首次年度盈利
3月28日，和铂医药公布了2023年度业绩。报告显示，截止2023年12月31日，和铂医药全年总盈利2276万美元，这也是公司首次实现年度财务盈利。报告期内总收入达8950万美元，同比增长119.9%（2022年总收入为4066万美元），公司的收入构成主要包括产品授权、研究服务和技术授权，总收入的增长主要得益于与辉瑞、CullinanOncology和科伦博泰的授权合作。
15、申通国际“郑州——墨西哥”货运包机成功首航
一架装载约110吨的跨境电商包裹的申通国际货运包机，于4月2日晚上8时从郑州新郑国际机场起飞去往墨西哥，标志着申通国际新开辟的“郑州—墨西哥”跨境电商包机航线正式开通。该航线由卡利塔航空（Kalitta Air）执飞，目前每周二、周四、周六飞行三班，未来此航线将持续加密。航线开通后，填补了申通国际在郑州机场面向拉美地区的货运空白航点，届时还可通过墨西哥的空空中转航线。据悉，今年申通国际将重点发力国际航空干线和中欧国际班列。
16、涨薪24%，礼来CEO年薪达到2660万美元
在过去一年里，礼来股票飙升131%，截至目前市值已经达到7346.10亿美元，超过强生、艾伯维、默沙东和辉瑞，成为全球市值最高的制药企业。其财报在哀鸿遍野的生物制药领域也是相当亮眼，2023年礼来全年总营收341.24亿美元，同比增长20%，其中糖尿病和减肥药Mounjaro和Zepbound的销售激增，销售额超过53亿美元。因此，礼来首席执行官DavidRicks获得丰富薪酬也不足为奇，并且DavidRicks还被STAT评选为2023年终最佳生物制药领域CEO。
17、翰森制药步入收获期，营收过百亿，创新产品占比67.9%
3 月26 日，翰森制药公布了2023 年度业绩。2023 年度营收101.04 亿元，同比增长7.7%；盈利32.78 亿元，同比增长26.9%；创新药与合作产品销售收入约68.65 亿元，同比增长37.1%，占总收入比例从2022 年度的53.4% 上升至2023 年度的67.9%。
18、迈威生物“进击”南亚及非洲地区
迈威生物宣布就9MW0813 （阿柏西普眼内注射液，艾力雅®生物类似药）与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议，该合作公司获得9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的10 个国家的非独家权利。9MW0813 为艾力雅®生物类似药，目前在国内的临床研究已完成III 期入组。根据比较和渐进开发原则以及对药品的综合评价，药学、非临床和临床比较结果表明9MW0813 与原研产品在质量、安全性和有效性方面高度相似。
19、药明合联2023营收利润双双暴增超110%
3月25日，药明合联发布2023年年报，报告中显示：2023年药明合联营业收入强劲增长114% 至21.24 亿元人民币；毛利同比增长114%达到5.60 亿元人民币，毛利率为26.3%；经调整净利润强劲增长112% 至4.12 亿元人民币；经调整摊薄后每股收益为0.38 元，同比增长73%。
20、武田中国任命事业部新负责人
近日，武田中国任命原血友病及罕见病事业部负责人刘燕，担任武田中国消化事业部负责人，该任命自3月31日起生效。同时，在新的血友病及罕见病事业部负责人到岗之前，刘燕将同时代理这一职位。此前，崔玄因为家庭原因，将于3月31日离任武田中国消化事业部负责人。
三、政策动态
国家医保局等六部门开会，部署飞检、医药腐败集中整治
4月8日，国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫健委联合召开2024年全国医保基金违法违规问题专项整治工作会议，全面分析医保基金安全面临形势并安排部署了2024年重点工作。2024年全国医保基金违法违规问题专项整治工作突出六个重点，包括医保飞检和医药领域腐败问题集中整治。
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