北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、汉贝泰®首次海外获批

2月20日，复星医药官微发文，复星医药子公司复宏汉霖自主开发和生产的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）正式获得玻利维亚国家药品与卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud，AGEMED）批准上市，商品名为LONGIVA。这是汉贝泰®首次海外获批，也是复宏汉霖第四款海外获批自研产品。

2、阿斯利康MEK抑制剂司美替尼新适应症在华申报上市

2月20日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，阿斯利康申报的硫酸氢司美替尼胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示，司美替尼是由阿斯利康和默沙东共同开发的MEK抑制剂，此前已经在中国获批治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者。根据公开资料可以推测，本次在中国申报的新适应症可能为：治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。

3、石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种

据市场调研发现，2月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。

二、政策梳理

湖南省医保局将进一步加强医保定点零售药店管理

【湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知】2月19日，湖南省医保局发布《进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理》的通知，从省市医保部门日常监管和国家医保局专项飞检情况来看，还存在虚假处方、先药后方、价格虚高、管理失范等现象，损害参保人合法权益，威胁医保基金安全。为更好服务参保群众，维护医保基金安全，将加强医保定点零售药店资源规划和纳入退出管理、规范定点零售药店购药处方、加强定点零售药店价格管理、加强医保信息系统支撑、全面加强定点零售药店医保协议管理和基金监管。

北京研精毕智信息咨询有限公司（XYZResearch），系国内领先的行业和企业研究服务供应商，并荣膺CCTV中视购物官方合作品牌。公司秉持助力企业实现商业决策高效化的核心宗旨，依托十年行业积累，深度整合企业研究、行业研究、数据定制、消费者调研、市场动态监测等多维度服务模块，同时组建由业内资深专家构成的专家库，打造一站式研究服务体系。研精毕智咨询凭借先进方法论、丰富的案例与数据，精准把脉市场趋势，为企业提供权威的市场洞察及战略导向。

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、汉贝泰®首次海外获批
2、阿斯利康MEK抑制剂司美替尼新适应症在华申报上市
3、石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种
二、政策梳理
湖南省医保局将进一步加强医保定点零售药店管理