北京研精毕智信息咨询有限公司

一、新华医疗

1、新华医疗获得发明专利授权：“制剂灭菌物流系统及制剂灭菌方法”

9月7日，新华医疗新获得一项发明专利授权，专利名为“制剂灭菌物流系统及制剂灭菌方法”，专利申请号为CN202110436603.6，授权日为2024年9月6日。

专利摘要：本发明公开了一种制剂灭菌物流系统及制剂灭菌方法。制剂灭菌物流系统包括灭菌组件、自动灭菌器、装盒系统、卸盒系统和控制装置。灭菌组件上可拆卸设有灭菌盘，灭菌盘上可拆卸设有灭菌盒，灭菌盘上设有标签。装盒系统对接于自动灭菌器的进口，卸盒系统对接于自动灭菌器的出口。装盒系统设有装盒标签读取器，卸盒系统设有卸盒标签读取器，卸盒标签读取器和装盒标签读取器均通讯连接控制装置，控制装置用于在装盒标签读取器读取标签后，绑定灭菌盘上的陪灭品信息和标签以构成对应的灭菌盘信息，以及用于在卸盒标签读取器读取标签后调取对应的灭菌盘信息。该系统可以实现对生产过程的信息追踪，提高系统自动化程度，提高灭菌效率。

2、新华医疗：全自动糖化血红蛋白分析仪获得医疗器械注册证

8月30日，新华医疗发布公告，公司收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为全自动糖化血红蛋白分析仪。全自动糖化血红蛋白分析仪是对公司糖化产品线的扩充，是一款高速高通量产品，可满足客户对于大样本量检测的需求。

3、新华医疗：子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗器械注册证

8月29日，新华医疗的子公司新华手术器械有限公司从山东省药品监督管理局收到《中华人民共和国医疗器械注册证》。获得注册的产品为关节镜，注册证编号为鲁械注准 20242060808。关节镜是由关节内窥镜、镜鞘和闭孔器组成，被用于医疗机构中，能用于关节部位的观察成像。获得注册证的关节镜产品具有视野明亮、图像清晰和耐高温高压灭菌等特点，能解决医生临床中的图像模糊、组织辨识不准确和使用寿命短等问题。产品有效期为2024年8月17日至2029年8月16日。由于该产品可适配医用内窥镜摄像系统和关节镜手术器械，丰富了公司微创腔镜手术产品种类并储备了新产品，将进一步提高公司在微创腔镜器械整体领域的配套能力。

4、新华医疗获得实用新型专利授权：“一种内镜热风处理装置及内镜清理设备”

8月24日，新华医疗新获得一项实用新型专利授权，专利名为“一种内镜热风处理装置及内镜清理设备”，专利申请号为CN202322911578.X，授权日为2024年8月23日。

专利摘要：本实用新型公开一种内镜热风处理装置，包括依次连接的空压机、储气罐、一级调压阀、加热器、二级调压阀和气枪，一级调压阀的进口处设置有第一压力传感器，二级调压阀的出口处设置有第二压力传感器，还包括通信连接各传感器和各阀门的控制器，使储气罐内气体经由一级调压阀输送至加热器，并将加热器内的加热气体经由二级调压阀输送至气枪喷出。安装了一级调压阀和二级调压阀，通过一级调压阀实现气体的初级调压，二级调压阀实现气体的稳定调压，较小压力波动，使输出气体的压力和流量免受储气罐气体流失的影响，提升气体输出稳定性，保证设备清理的效果。本实用新型还公开一种包括上述内镜热风处理装置的内镜清理设备。

5、新华医疗获得外观设计专利授权：“冲切机”

8月14日，新华医疗新获得一项外观设计专利授权，专利名为“冲切机”，专利申请号为CN202330757867.1，授权日为2024年8月13日。

专利摘要：1.本外观设计产品的名称：冲切机。2.本外观设计产品的用途：用于连续式吹灌封一体机(BFS)后端，主要作用是把塑料安瓿瓶从由主机生产的连续式瓶卡中分离出来，同时实现塑料安瓿瓶的割缝和剩余废料的切断功能。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。5.本外观设计产品的底面为使用时不容易看到或看不到的部位，省略仰视图。

二、华东医药

1、华东医药：子公司药品磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

8月27日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，中美华东向美国FDA申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准。FDA批准的适应症为用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防）、髋关节置换手术、膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT）；以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞（PE）。

2、华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床

8月18日，根据华东医药发布的2024年半年度报告，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报IND，并获得受理。两款产品分别为：1)华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；2)华东医药引进的抗体偶联药物(ADC)产品HDM2027(HDP-101)，拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。

3、华东医药与韩国IMB强强联手，再添两款自免创新药

8月15日，华东医药公告，其全资子公司中美华东与韩国IMBiologics corp.签订了产品独家许可协议，获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。

4、华东医药：上半年净利同比增18.29%，拟10派3.5元

8月15日，华东医药发布2024年半年度业绩报告。报告显示，公司上半年合计实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；归母净利润为16.96亿元，同比增长18.29%；扣非归母净利润为16.25亿元，同比增长13.85%。

5、华东医药：全资子公司终止TTP273项目研发

8月15日，华东医药公布，公司GLP-1靶点在研产品中，引进的TTP273及公司自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂，HDM1002在中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果且中国Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，预计将于今年年底和国家药品监督管理局药品审评中心沟通注册Ⅲ期临床。现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应症上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。经公司评估后，决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。基于此，公司对该产品在其他许可区域的授权工作也相应终止，中美华东无需退还已收到的款项。

三、凯普生物

1、凯普生物全资子公司获医疗器械注册证书，推进宫颈癌筛查产品发展

9月10日，凯普生物发布公告，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该产品为SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒，注册证编号为国械注准20243401719，有效期自2024年9月10日至2029年9月9日。

该检测试剂盒用于定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态，适用于30岁及以上女性中检测阳性的12种高危HPV基因型，旨在帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。公司表示，该产品的注册将丰富其产品线，提升核心竞争力，并助力其向“核酸分子诊断龙头企业”的目标迈进。

2、凯普生物：9月9日融券卖出8800股，融资融券余额9235.91万元

9月9日，凯普生物融资买入778.51万元，融资净卖出128.42万元，融券净卖出8800.0股，融资融券余额9235.91万元。

3、凯普生物：公司及子公司获得两项发明专利

9月2日，凯普生物发布公告，公司及子公司在2024年8月获得两项发明专利授权。其中，发明专利“一种线粒体疾病预测方法及线粒体疾病预测系统”涉及遗传变异检测技术，提供一种线粒体疾病预测方法及线粒体疾病预测系统，提高预测效率和准确性。另一项发明专利“一种滑动压紧反应室机构”涉及反应装置技术，具有机构运行稳定、流畅的优点。

4、凯普生物：2024年中报净利润为-7692.92万元，同比由盈转亏

8月29日，凯普生物发布2024年中报。公司营业总收入为4.09亿元，在已披露的同业公司中排名第44，较去年同报告期营业总收入减少1.98亿元。归母净利润为-7692.92万元，在已披露的同业公司中排名第84，较去年同报告期归母净利润减少2.00亿元。经营活动现金净流入为-3322.41万元，在已披露的同业公司中排名第76，较去年同报告期经营活动现金净流入减少1.05亿元。

5、凯普生物获得实用新型专利授权：“一种适配离心管的过滤套管装置及离心管”

8月7日，凯普生物新获得一项实用新型专利授权，专利名为“一种适配离心管的过滤套管装置及离心管”，专利申请号为CN202323181950.2，授权日为2024年8月6日。

专利摘要：本实用新型公开了一种适配离心管的过滤套管装置。包括过滤套管本体和过滤组件，过滤套管本体的内壁设置有用于支撑过滤组件的支撑件，过滤套管本体的上端管口设置有上端耳，下端管口设置有下端耳；上端耳和下端耳突出于过滤套管本体的外侧面；过滤套管本体的上端管口设置有抓取部。本实用新型还公开了一种包括上述过滤套管装置的离心管。本装置无需使用特制离心管，可适配实验室常用离心管，装卸方便，可有效缩短离心分离时间，提升效率。

四、达安基因

1、达安基因：9月19日获融资买入1061.67万元，占当日流入资金比例26.5%

9月19日，达安基因获融资买入1061.67万元，占当日买入金额的26.5%，当前融资余额4.17亿元，占流通市值的5.79%，低于历史20%分位水平，处于相对低位。

2、达安基因百日咳杆菌核酸检测试剂盒获批上市

9月11日，达安基因百日咳杆菌核酸检测试剂盒获批上市，用于体外检测人鼻咽拭子中的百日咳杆菌核酸，丰富了公司产品组合，拓宽了应用领域。

3、达安基因获得发明专利授权：“一种利用热对流PCR检测非洲猪瘟病毒的试剂盒及方法”

8月31日，达安基因新获得一项发明专利授权，专利名为“一种利用热对流PCR检测非洲猪瘟病毒的试剂盒及方法”，专利申请号为CN202110816861.7，授权日为2024年8月30日。

专利摘要：本发明提供了一种利用热对流PCR检测非洲猪瘟病毒的试剂盒及方法，具体的地，本发明经过多轮筛选验证，从大量引物探针组合中获得了灵敏度高、特异性强、重复性好，适用于热对流PCR并且能够进行多重检测的引物探针组合。使用本发明的试剂盒及检测方法，基于热对流PCR，可实现超快速PCR扩增检测，而且检测灵敏度极高。

4、达安基因上半年净现金流为-2.41亿元同比增长86.06%

据市场调研发现，8月30日，达安基因中报数据显示，2024年1-6月，公司净现金流为-2.41亿元同比增长86.06%，其中，经营性现金流1995.04万元，投资性现金流-3626.24万元，融资性现金流-2.25亿元。

报告期内，公司销售商品、提供劳务收到的现金为6.65亿元，取得投资收益收到的现金为2017.27万元，购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为7792.0万元。

5、达安基因获得两项医疗器械注册证

8月26日，达安基因公告，公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证两个，具体为：解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）、腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。

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一、新华医疗
1、新华医疗获得发明专利授权：“制剂灭菌物流系统及制剂灭菌方法”
2、新华医疗：全自动糖化血红蛋白分析仪获得医疗器械注册证
3、新华医疗：子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗器械注册证
4、新华医疗获得实用新型专利授权：“一种内镜热风处理装置及内镜清理设备”
5、新华医疗获得外观设计专利授权：“冲切机”
二、华东医药
1、华东医药：子公司药品磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准
2、华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
3、华东医药与韩国IMB强强联手，再添两款自免创新药
4、华东医药：上半年净利同比增18.29%，拟10派3.5元
5、华东医药：全资子公司终止TTP273项目研发
三、凯普生物
1、凯普生物全资子公司获医疗器械注册证书，推进宫颈癌筛查产品发展
2、凯普生物：9月9日融券卖出8800股，融资融券余额9235.91万元
3、凯普生物：公司及子公司获得两项发明专利
4、凯普生物：2024年中报净利润为-7692.92万元，同比由盈转亏
5、凯普生物获得实用新型专利授权：“一种适配离心管的过滤套管装置及离心管”
四、达安基因
1、达安基因：9月19日获融资买入1061.67万元，占当日流入资金比例26.5%
2、达安基因百日咳杆菌核酸检测试剂盒获批上市
3、达安基因获得发明专利授权：“一种利用热对流PCR检测非洲猪瘟病毒的试剂盒及方法”
4、达安基因上半年净现金流为-2.41亿元同比增长86.06%
5、达安基因获得两项医疗器械注册证