诊断设备行业动态监测调研报告（2024年11月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、诊断设备行业投融资动态

1、青蓝集创完成数千万人民币天使轮融资

10月28日，青蓝集创完成数千万人民币天使轮融资，投资方为光华梧桐、成都科创投集团、前海邦勤、天府国际生物城。青蓝集创成立于2023年，公司总部位于中国四川省，是一家医疗器械研发商。

2、星辰海医疗完成数亿人民币B轮融资

10月23日，星辰海医疗完成数亿人民币B轮融资，投资方为道彤投资、元生创投、君联资本。星辰海医疗成立于2020年，公司总部位于中国广东省，是一家内窥镜介入诊疗解决方案提供商。

3、深圳道生生物完成天使轮融资

10月22日，深圳道生生物完成天使轮融资，投资方为中科先进产业基金。深圳道生生物成立于2022年，公司总部位于中国广东省，是一家合成生物解决方案提供商。

4、纳联生物完成天使轮融资

10月20日，纳联生物完成天使轮融资，投资方为弘晖资本。纳联生物成立于2020年，公司总部位于中国江苏省，是一家生物制药商。

二、月度重要政策动态

1、国家药监局正式发布生物制品分段生产试点工作方案的通知

【国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》】10月22日，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，试点工作自《方案》印发之日起实施，至2026年12月31日结束。为保障试点工作取得预期成效，拟参加试点工作的药品注册申请人、持有人，应当于2025年12月31日前向所在地省级药监局提出试点申请。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。

2、国家医保局要求开展外配处方专项治理

【国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》】10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》，《通知》明确提出要集中开展医保外配处方使用专项治理，要求统筹地区医保部门要将检查定点医疗机构和定点零售药店外配处方情况纳入打击欺诈骗保相关行动。2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。

3、市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》

【市场监管总局发布关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告】10月11日，市场监管总局发布关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告，意见反馈截止日期为2024年10月20日。共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。

4、太原市进一步规范公立医疗机构药品采购“两票制”

【山西省太原市卫健委、市医保局、市工信局、市商务局、市市场监管局、市税务局等六部门联合发布《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》】9月27日，山西省太原市卫健委、市医保局、市工信局、市商务局、市市场监管局、市税务局等六部门联合发布《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》，该文件要求各药品生产批发企业以及各公立医疗机构必须严格执行“两票制”。鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。并鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与批发企业结算配送费用。

三、行业内头部企业动态

1、乐普医疗

乐普医疗三季报：第三季度单季净利润同比减73.12%

10月26日，乐普医疗2024年三季报显示，主营收入同比下降23.55%，归母净利润同比下降40.7%，单季净利润同比下降73.12%。

10月22日乐普医疗现1笔大宗交易，机构净买入211.37万元

10月22日，乐普医疗发生大宗交易，买入211.37万元，买方为机构，卖方为中信证券上海分公司。该股近三个月发生1笔大宗交易，成交额4.81亿元。

乐普医疗：无创血糖仪获NMPA注册批准

10月15日，乐普医疗公告，公司自主研发的无创血糖仪正式获得国家药品监督管理局注册批准，医疗器械注册证编号：国械注准20243072020。该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度，使用前需经指尖血糖校准，校准时间间隔不得超过30天，供非胰岛素治疗的2型糖尿病患者日常的自我血糖管理。产品具有无创、无痛、无需耗材的特点，为糖尿病患者提供了一种新的血糖监测解决方案。

卫宁健康第六大股东华宝中证医疗指数基金增持370.86万股

9月19日，乐普医疗：卫宁健康第六大股东华宝中证医疗指数基金增持370.86万股，持股占流通股比2.72%，市值3.05亿元。

乐普医疗获得实用新型专利授权：“球囊储存装置”

9月14日，乐普医疗新获得一项实用新型专利授权，专利名为“球囊储存装置”，专利申请号为CN202420177679.0，授权日为2024年9月13日。

专利摘要：本申请公开了一种球囊储存装置，属于球囊储存技术领域。包括储存箱和箱盖，所述储存箱和箱盖的一侧通过铰接件连接，所述箱盖的内部设置有冷却组件；所述冷却组件包括嵌入槽，所述嵌入槽开设在箱盖的内部，所述嵌入槽的两侧延伸设置有延伸部，所述嵌入槽的内部嵌入设置有降温盒，本申请通过设置有冷却组件，降温盒内部注入冷水，然后进行冰冻，将低温的降温盒嵌入至嵌入槽，然后通过限位件穿过椭圆限位槽旋转限位在圆槽部中进行固定，降温盒使得储存箱内部温度保持低温状态持续对放入储存箱内部的球囊组件进行保鲜，保证药物的性质稳定。

2、新华医疗

新华医疗：10月28日获融资买入1106.70万元，占当日流入资金比例16.48%

10月28日，新华医疗获融资买入1106.70万元，融资余额2.17亿元，低于历史10%分位水平。

新华医疗：公司产品获得二类医疗器械注册证

10月8日，新华医疗公告，公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的取得，丰富了新华医疗口腔器械产品线，有利于提升公司的核心竞争力。

新华医疗：可吸收性外科缝线获医疗器械注册证

据市场调研发现，9月25日，新华医疗公告，公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为可吸收性外科缝线，用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

新华医疗获得外观设计专利授权：“多袋枕包装箱夹具”

9月17日，新华医疗新获得一项外观设计专利授权，专利名为“多袋枕包装箱夹具”，专利申请号为CN202330869158.2，授权日为2024年9月17日。

专利摘要：1.本外观设计产品的名称：多袋枕包装箱夹具。2.本外观设计产品的用途：用于制药装备领域，通过气缸夹取输液袋类产品，对输液袋类产品夹取输送。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。

新华医疗获得发明专利授权：“一种药剂灌装设备”

9月14日，新华医疗新获得一项发明专利授权，专利名为“一种药剂灌装设备”，专利申请号为CN202010796300.0，授权日为2024年9月13日。

专利摘要：本发明公开一种药剂灌装设备，包括输送方向相同的输入传送带和中间传送带，输入传送带上依次设置有多个进料工位，中间传送带上依次设置有多个定位机构，输入传送带的末端与中间传送带的首端并列，且两者之间设置有分袋机构，用于吸取进料工位上放置的成摞软袋中的最上层软袋，并运输至定位机构，中间传送带的末端并列设置有灌装机构，且两者之间设置有转移机构，用于吸取定位机构上的单个软袋并运输至灌装机构。实现自动化分袋转移，替代人工分袋，提高工作效率和稳定性，降低人工成本。

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