据市场调研,2021年全球生物制药冷链物流占比最大的应用领域为25℃以下温控运输和医药产品仓储物流,占比59%。温控运输服务和临床、临检运输业务物流占比41%。2021年中国生物制药冷链物流占比最大的应用领域为25℃以下温控运输和医药产品仓储物流,占比58%。温控运输服务和临床、临检运输业务物流占比42%。
生物制药冷链分类介绍:
——疫苗冷链
在疫苗方面,疫苗由于预防性和强制性,影响范围广。为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难,国家监管部门对疫苗行业实行严监管,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节。特别是2018年7月长生生物疫苗事件后,我国将对疫苗行业实施最严格监管,加大批签发检验和现场检查力度,疫苗管理法或将推动行业加速洗牌。我国肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。13价肺炎结合疫苗:2019年,我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475万支,全年较2018年同期增长24%,终端以自然销售为主,国产品种上市在即,国产企业市场推广潜力可观。13价肺炎疫苗终端市场供不应求,2020年1月首个国产沃森生物的13价肺炎球菌疫苗获批上市。人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。HPV感染与多种癌症和疾病相关,尤其是宫颈癌。宫颈癌症是全球女性第四大最常见的癌症,在世界范围,宫颈癌的死亡率大幅度地低于发病率,死亡率与发病率的比例是50.3%。
——血制品冷链
在血液制品方面,血制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白(静丙)、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。中国血制品市场主要由人血白蛋白(58%)、静脉注射用人免疫球蛋白(静丙,13%)和各类凝血因子(4%)构成。其中,白蛋白占占血浆总胶体渗透压的70%~80%,在调节组织与血管之间的水分动态平衡方面,有着不可替代的作用。
——诊断试剂冷链
体外诊断试剂是一种比较特殊的医疗器械或药品,既可以单独使用,也可以与专用的仪器设备组合使用。体外诊断试剂主要包括检测用的诊断试剂、试剂盒、质控品、校准品等,在疾病预防、预后观察、诊断、治疗监测等方面有着非常重要的作用。体外诊断试剂大多含有抗原、抗体、酶等生物活性物质,温度的变化易导致生物活性改变, 因此,其对存储和运输有着严格的温度要求,为保证试剂质量的稳定性,从生产到使用前的每一个环节都需要符合冷链管理要求。冷链指需要冷藏冷冻的产品从生产、贮藏运输到使用之前的各个流程,都能保持在规定的温度环境下,以保证产品质量安全的特殊供应链系统 。
本调研报告涉及到的本行业主要企业有:
AmerisourceBergen Corporation (World Courier)
Deutsche Post DHL Group
United Parcel Service of America Inc.
FedEx Corporation Services Inc.
Continental Group
Kuehne + Nagel International AG
DB Schenker
北京盛世华人供应链管理有限公司
北京华欣物流有限公司
中集冷云(北京)供应链管理有限公司