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医疗设备维护市场竞争激烈，在形态方面，高级形态细分市场占据主导地位，2017年的份额为57%。主要参与者包括通用电气、万神殿、日立、西门子、东芝、飞利浦、Aramark、Dräger、UHS、富士胶片、Esaote等。
1、全球医疗设备维护市场收入
2017年全球医疗设备维护市场收入为14.08亿美元
图：全球医疗设备维护市场收入（百万美元）现状与展望（2013-2025）
2、全球五大医疗设备维护市场份额
图：2013-2018年全球五大医疗设备维护市场份额
3、医疗设备维护市场机遇
3.1 医疗设备维护的新法规和标准
联合委员会（TJC）最近宣布了医疗设备维护的新法规和标准，使TJC的认证与2013年12月20日发布的医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的最新法规保持一致。新规定要求医院管理医疗设备的方式发生重大变化，这些新要求意味着管理人员将花费更多的时间、金钱和人员来维护其设施的医疗设备。
为了保持合规性，医院管理人员必须彻底检查旧医疗设备维护计划，编制完整的库存，严格遵循制造商的维护建议，识别高风险设备，修订政策和程序，并密切监控设备维护人员的资质。
合规不仅意味着需要更多的财务支出来维护医疗设备，还需要负责维护、合规和记录保存的个人给予更多的关注和时间。简而言之，新标准将需要医院领导立即关注，并投入更多的资金、时间和人员用于医疗设备维护。
在这些最新规定实施之前，医院在医疗设备维护方面拥有很大的灵活性。在过去的25年里，TJC和CMS允许医院使用一种流行的、基于风险的方法，使管理人员能够简化定期维护，并在不损害患者和工作人员安全的情况下将相关成本降至最低。
这种方法鼓励医院将定期维护的重点主要放在最关键的医疗设备上，这些设备有更换磨损部件和定期测试的历史，以应对设备故障。许多医院放弃了低风险的设备维护，转而进行粗略的目视检查和安全测试。
二十多年来，这种基于证据的方法使医院能够将有限的资源集中在对患者安全和护理有潜在影响的医疗设备维护问题上。新规定要求医院管理人员为几乎所有医院医疗设备制定和实施医疗设备管理计划。
3.2 医疗设备维护新法规和标准概述
更重要的变化总结包括：
1.医院必须保留其设施中使用的所有医疗设备的库存，无论所有权如何（例如，医生拥有、借用者、租赁等），也无论风险如何。这可能会显著增加医院库存，特别是因为增加了以前被认为风险足够低的医疗设备，不值得纳入维护计划。
2.医院必须遵循医疗设备制造商关于维护程序和频率的建议，如果：设备是诊断或治疗放射学（包括任何超声波）。注：这类设备通常至少占医院医疗设备维护总支出的一半。该设备为医用激光器。医院无法获得详细的设备服务历史，也没有充分分析这些历史，以证明制造商建议的维护程序或时间表的拟议变更不会对患者或工作人员的安全产生不利影响。
3.医院必须获得所有医疗设备的实际制造商维护建议。这些建议可能不会立即在医院提供，因为它们以前通常依赖于设备维护方法的一般行业指南和实践。
4.医院必须在其库存中确定“关键”或“高风险”医疗设备（即，如果设备发生故障，患者或工作人员有严重受伤或死亡风险的设备）。以前，“生命支持”设备（即故障可能导致患者或工作人员死亡的设备）是主要关注点。新的CMS和TJC要求侧重于“关键”（又名“高风险”）设备，大大扩大了特别考虑的设备类别的数量。
5.医院必须酌情审查和修订其MEMP、所有与医疗设备相关的政策和程序以及风险评估流程，以符合这些新规定。
6.医院必须获得并监督所有提供医疗设备维护的人员（包括内部员工、供应商和制造商员工）以及监督医院医疗设备管理计划的所有人员（无论是内部还是供应商）的证书的适当性。
3.3 对医院的影响
这些新规定确实为大多数医院增加了大量的人员和财务负担，因为它们正在努力实现额外的合规要求。
以前被认为风险足够低的医疗设备，无论是租用还是借用，还是由另一个所有者带来的，现在都必须包括在医院库存中。仅低风险类别就可能增加数百到数千件额外的医疗设备，医院现在必须跟踪并确保按照制造商的建议进行维修。
大多数医院没有遵循制造商的维护建议，现在这样做以遵守新规定可能需要更多的时间和费用。即使设备由制造商进行维修，也有证据表明制造商通常不会遵循他们自己发布的建议。这可能是因为制造商发布的建议通常基于“最坏情况”的环境，而这些环境通常不适用于大多数医院。在制造商提供更细致的维护建议之前，医院将被要求遵守并确保进行维护的人严格遵守这些建议。
新规定可能允许医院在进行并记录服务历史分析后，才能偏离制造商对某些非放射性/非激光医疗设备的维护建议。不幸的是，大多数医院维护的医疗设备服务历史没有必要的细节来进行有意义的分析。因此，大多数医院要么需要修改他们收集的服务历史的类型和长度，要么在考虑与制造商建议的任何偏差之前，需要寻求权威的服务分析来源。
新规定要求医院在考虑任何与制造商建议的偏差之前，利用适当的专业知识来管理和修订医疗设备相关的政策和程序，进行风险评估，并对服务历史进行分析。CMS和TJC建议，这种专业知识的最佳来源应该是医院临床工程服务的知识渊博的成员。建议医院领导确保其现有的临床工程服务（无论是内部还是通过供应商承包）有足够的专业知识和带宽来制定和实施积极而复杂的合规计划。
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