一、新华医疗
1、华检医疗附属订立分销新华医疗产品的框架协议
根据市场调研发现,12月15日,华检医疗的间接全资附属公司上海威士达与新华医疗订立框架协议,新华医疗已指定上海威士达于2024年1月1日至2024年12月31日期间在指定地区作为新华医疗的血栓弹力图仪及其配套试剂和耗材的分销商。该等产品亦可单独销售及使用,或与集团其他产品结合使用,以促进集团其他产品的销售及推广。
2、新华医疗:生物安全柜获得三类医疗器械注册证
12月8日,新华医疗收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:生物安全柜。上述产品适用于各种微生物,特别是有害微生物操作,其目的是保护操作人员的健康,保护样品和环境安全,是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。
3、新华医疗拟分别出资2000万设立新华启光、新华康复两家公司
11月28日,新华医疗拟分别出资2000万元设立山东新华启光医疗科技有限公司和新华医疗康复产业(西安)有限公司,注册资本皆为2000万元,新华医疗持股比例为100%。新华启光主要经营业务为放射诊疗产品的研发、生产和销售,新华康复主要经营业务为康复医疗器械的研发、生产、销售及对外合作。
新华启光的经营范围包括第三类医疗器械生产,第三类医疗器械租赁,Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售,医疗器械互联网信息服务,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售,第二类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,放射卫生技术服务等。
新华康复的经营范围包括第一类医疗器械生产,第二类医疗器械销售,第二类医疗器械租赁,计算机系统服务,信息系统集成服务,软件开发,软件销售,数据处理和存储支持服务,信息咨询服务等。
4、新华医疗:金属骨针获医疗器械注册证
11月21日,新华医疗子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为金属骨针,该产品单独使用,供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用。
5、新华医疗入围全国质量标杆企业名单
11月21日,中国质量协会公示了《2023年全国质量标杆入围名单》,注册地位于淄博的山东新华医疗器械股份有限公司(下称:新华医疗)成功入选。入围名单分为“质量管理体系升级方向”“关键过程质量控制方向”“产业链供应链韧性与安全方向”“质量管理数字化方向”4类,全国共有69家企业入围该名单,其中山东省7家。新华医疗的“实施‘一体化+智能化’融合发展的质量管理的经验”为质量管理体系升级方向的典型经验。
二、乐普医疗
1、乐普医疗:一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得NMPA注册批准
1月10日,乐普医疗自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243010074。
2、深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函
1月8日,深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函:经查,你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告,未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公告。你公司的相关行为违反了本所《 创业板 股票上市规则》第1.4条、第5.1.1条及本所《上市公司自律监管指引第15号-可转换公司债券》第十五条的规定。请你公司董事会充分重视相关问题,吸取教训,及时整改,杜绝相关问题的再次发生。
3、乐普医疗:控股股东蒲忠杰质押90万股股份偿还债务
12月26日,乐普医疗控股股东蒲忠杰先生将其持有的公司90万股股份(占其所持股份比例0.20%、公司总股本比例0.05%)质押给海通证券股份有限公司,用于偿还债务。这些股份为高管锁定股,不属于补充质押。截至公告披露日,蒲忠杰及其一致行动人累计持有公司总股本24.23%,质押状态股份达1.97亿股,占公司总股本10.45%,占其持有股份比例43.15%。备查文件为中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表。
4、圣诺生物股东乐普医疗累计减持公司2.6%股份
12月8日,圣诺生物收到股东乐普医疗出具的《关于股份减持结果的告知函》,截止公告披露日,乐普医疗通过集中竞价方式累计减持公司股份110.81万股,占公司总股本的0.9893%;通过大宗交易方式累计减持公司股份180.25万股,占公司总股本的1.6094%。减持后乐普医疗持有公司股份数量为616.14万股,占公司总股本的比例为5.5013%,本次减持计划时间已届满。
5、乐普医疗:下属公司甘精胰岛素注射液获国家药监局注册批准
12月8日,乐普医疗下属公司辽宁博鳌生物制药有限公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,药品批准文号:国药准字S20230067。
甘精胰岛素是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物,能安全、稳定而持久的控制空腹血糖,减少低血糖发生率。
6、乐普医疗:首次回购78万股,涉资1295.90万元
12月5日,乐普医疗通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式首次回购公司股份78万股,占公司总股本的比例为0.0415%,最高成交价为16.65元/股、最低成交价为16.58元/股,成交总金额为1295.90万元(不含交易费用)。
7、乐普生物-B与乐普医疗订立CDMO服务框架协议
11月13日,乐普生物-B、与乐普医疗订立CDMO服务框架协议,该公司及/或其附属公司同意向乐普医疗及/或其附属公司提供CDMO技术服务。
集团主要从事其候选药物的研发,并运营一条符合GMP标准的生物反应器生产线,该生产线自2019年底投入运营。
三、联影医疗
1、联影医疗取得管状结构识别方法专利,提高了管状结构识别的效率和准确性
1月8日,据国家知识产权局公告,上海联影医疗科技股份有限公司取得一项名为“管状结构识别方法、装置、计算机设备和可读存储介质“,授权公告号CN111461065B,申请日期为2020年4月。
专利摘要显示,本申请涉及一种管状结构识别方法、装置、计算机设备和计算机可读存储介质,其中,该方法包括:提取扫描图像中每一管状结构的中心线;根据中心线获取中心线特征参数,中心线特征参数包括中心线上每一点的坐标值和中心线树的整体信息;中心线树由多个管状结构对应的中心线组成;对中心线特征参数进行预处理;将预处理后的中心线特征参数输入至训练完备的深度学习模型;获取深度学习模型输出的管状结构的名称;根据管状结构的名称在扫描图像中选择对应的管状结构。通过本申请,解决了管状结构识别步骤较复杂和识别不准确的问题,提高了管状结构识别的效率和准确性。
2、上海联影医疗科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告
1月3日,上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告,根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的相关规定,现将公司回购股份的进展情况公告如下,截至2023年12月31日,上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)已累计回购股份4,511,412股,占公司总股本的比例为0.55%,购买的最高价为111.00元/股、最低价为102.20元/股,已支付的总金额为484,519,257.78元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
3、联影医疗12月28日现1笔大宗交易,成交金额761.6万元
12月28日,联影医疗收跌0.07%,收盘价为135.90元,发生1笔大宗交易,合计成交量7万股,成交金额761.6万元。第1笔成交价格为108.80元,成交7.00万股,成交金额761.60万元,溢价率为-19.94%,买方营业部为国新证券股份有限公司上海浦东新区银城中路证券营业部,卖方营业部为中信证券股份有限公司上海分公司。
4、联影医疗12月13日现1笔大宗交易,成交金额2003.24万元
12月13日,联影医疗收跌0.70%,收盘价为140.49元,发生1笔大宗交易,合计成交量14.55万股,成交金额2003.24万元。第1笔成交价格为137.68元,成交14.55万股,成交金额2,003.24万元,溢价率为-2.00%,买方营业部为湘财证券股份有限公司上海浦明路证券营业部,卖方营业部为海通证券股份有限公司上海黄浦区福州路证券营业部。
5、联影医疗12月12日现1笔大宗交易,成交金额2010.43万元
12月12日,联影医疗收跌3.96%,收盘价为141.48元,发生1笔大宗交易,合计成交量14.5万股,成交金额2010.43万元。第1笔成交价格为138.65元,成交14.50万股,成交金额2,010.43万元,溢价率为-2.00%,买方营业部为湘财证券股份有限公司上海浦明路证券营业部,卖方营业部为海通证券股份有限公司上海黄浦区福州路证券营业部。
6、联影医疗12月8日现3笔大宗交易 成交金额4916.07万元
12月8日,联影医疗收涨2.52%,收盘价为150.08元,发生3笔大宗交易,合计成交量33.3万股,成交金额4916.07万元。第1笔成交价格为150.08元,成交6.10万股,成交金额915.49万元,溢价率为0.00%,买方营业部为机构专用,卖方营业部为国泰君安证券股份有限公司总部。第2笔成交价格为147.08元,成交13.60万股,成交金额2,000.29万元,溢价率为-2.00%,买方营业部为湘财证券股份有限公司上海浦明路证券营业部,卖方营业部为海通证券股份有限公司上海黄浦区福州路证券营业部。第3笔成交价格为147.08元,成交13.60万股,成交金额2,000.29万元,溢价率为-2.00%,买方营业部为国融证券股份有限公司上海分公司,卖方营业部为海通证券股份有限公司上海黄浦区福州路证券营业部。
四、开立医疗
1、开立医疗申请医疗器械操作手柄专利,可以避免长时间手指按压操作带来的负担
1月9日,据国家知识产权局公告,深圳开立生物医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种医疗器械操作手柄、医疗器械及医疗成像系统“,公开号CN117357042A,申请日期为2022年6月。
专利摘要显示,本发明公开了一种医疗器械操作手柄、医疗器械及医疗成像系统,医疗器械操作手柄包括:手柄主体,手柄主体的远端用于连接弯曲部;齿轮,可转动地连接于手柄主体,用于接受外部的转动力;传动机构,传动机构的近端连接齿轮,传动机构的远端连接医疗器械的弯曲部,以使齿轮的转动带动弯曲部产生弯曲;档位开关,具有弹性的拨片,档位开关位置可调整的设于手柄主体,并可调至使拨片卡接或脱离齿轮的轮齿间隙;当拨片脱离轮齿间隙时,齿轮可自由转动;当拨片与轮齿间隙卡接、且齿轮受到转动力大于拨片对齿轮的卡接作用力时,齿轮可进行以轮齿为档位的转动。本发明可以避免长时间手指按压操作带来的负担,调整更加精密。
2、开立医疗申请电连接端子专利,可对连接件表面进行摩擦以清除异物
1月9日,据国家知识产权局公告,深圳开立生物医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种电连接端子及连接器“,公开号CN117374637A,申请日期为2022年6月。
专利摘要显示,本发明涉及医疗器械技术领域,具体公开了一种电连接端子,包括针筒、针头、弹性件和旋转配合部件。针头与针筒套装并与针筒电连接;弹性件设于针头与针筒之间,用于使针头可相对针筒做伸缩运动;旋转配合部件连接针筒和针头,以使针头相对针筒做伸缩运动时,可相对针筒转动。应用本发明提供的电连接端子,可有效实现与对应的连接件电连接的同时,能够对连接件表面进行摩擦以清除异物,以保证接触导通良好。发明还公开了一种具有该电连接端子的连接器,同样具有上述技术效果。
3、开立医疗:累计耗资5997.93万元回购123.91万股
1月2日,开立医疗公布,截至2023年12月31日,公司通过集中竞价交易方式累计回购公司股份123.91万股,占公司当前总股本的0.29%,最高成交价为49.37元/股,最低成交价为46.86元/股,成交金额为5997.93万元(不含交易费用)。
4、开立医疗申请导光装置专利,能够纠正偏色的问题
12月22日,据国家知识产权局公告,深圳开立生物医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种导光装置、照明组件及内窥镜系统“,公开号CN117257214A,申请日期为2022年6月。
专利摘要显示,本发明公开了一种导光装置,通过使照明光束的至少部分光线的传输方向发生改变,使照明光束的至少部分光线在出射端重新分布,以在照明光束的入射光斑小于导光装置的入射端的端面时,照明光束的出射光斑的形态与导光装置的出射端的形态相对应,能够免除照明光束的入射光斑的形态的影响,始终出射与出射端的形状和大小相对应的出射光斑。进而,当本发明提供的导光装置用于传输多色照明光束时,即便入射到导光装置的入射端的各色光斑不完全重叠,亦可输出混色均匀的照明光斑,从而可以纠正偏色的问题。本发明还公开一种照明组件和一种内窥镜系统。
5、开立医疗申请超声成像专利,提高了输出的超声图像中靠近超声探头边缘两端的信噪比和分辨率
12月12日,据国家知识产权局公告,深圳开立生物医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种超声成像方法、装置及超声设备和存储介质“,公开号CN117214903A,申请日期为2022年6月。
专利摘要显示,本申请公开了一种超声成像方法、装置及一种超声设备和计算机可读存储介质,该方法包括:从超声探头的一端至另一端依次基于第一预设孔径聚焦发射超声信号,并接收回波信号,以获取第一超声图像;根据第一预设孔径在超声探头的两端确定发射平面波的孔径范围,在孔径范围内发射平面波,并接收回波信号,以获取第二超声图像;对第一超声图像和第二超声图像进行叠加得到输出的超声图像。本申请提供的超声成像方法,提高了输出的超声图像中靠近超声探头边缘两端的信噪比和分辨率。
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