医疗器械月度动态监测调研报告（2024年9月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、医疗器械行业投融资动态

1、盛世泰科完成数亿人民币C+轮融资

9月3日，盛世泰科完成数亿人民币C+轮融资，投资方为同人博达。盛世泰科成立于2010年，公司总部位于中国江苏省，是一家小分子创新药物研发商。

2、赫吉亚完成数千万人民币A+轮融资

9月3日，赫吉亚完成数千万人民币A+轮融资，投资方为黄埔投资、力鼎资本。赫吉亚成立于2021年，公司总部位于中国浙江省，是一家小干扰核酸药物研发商。

3、爱普愈医药完成天使轮融资

8月30日，爱普愈医药完成天使轮融资，投资方为凤凰制药、迪拜恒星国际企业投资合作委员会。爱普愈医药成立于2022年，公司总部位于中国广东省，是一家创新型制药研发商。

4、倍佐健康完成数百万人民币天使轮融资

8月30日，倍佐健康完成数百万人民币天使轮融资，投资方为枫惠咨询。倍佐健康成立于2023年，公司总部位于中国浙江省，是一家心脑血管健康数字化服务商。

二、月度重要政策动态

1、国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

【国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》】9月3日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以规范疫苗的临床研发和评价。该指导原则主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验。临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范（GCP）》等基本要求，还应同时参考国际人用药品注册技术协调会（ICH）等指导原则的相关要求。

2、浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》

【浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》】9月2日，浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》，计划对公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况进行专项审计调查，必要时将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。

此次审计调查针对浙江台州市公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况，审计时间将在9月5日开始，浙江审计厅强调“重大事项作必要的追溯”，同时公布了举报电话，供干部群众向审计组反映被审计单位问题。

3、江苏省正式启动无创产前基因检测服务带量采购

【江苏省医保局发布《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告》】8月30日，江苏省正式启动了无创产前基因检测服务带量采购，根据江苏省医保局发布的《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告》，本次采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务。

公告称，具备无创产前基因检测服务资质的企业和具备产前诊断资质的省内医疗机构均可申报参与本次集采。其中，企业与企业同组竞价，医院与医院同组竞价。

具体的中选规则为，本次集采最高有效申报价为500元，报价不高于最高有效报价的作为有效报价。企业组按有效报价由低至高排序，排名前50%的企业中选，其中，有效报价不高于375元的全部中选，且不受上述中选数量限制。医疗机构按有效报价由低至高排序，排名前90%的医疗机构中选。

4、三部门：2024年城乡居民基本医疗保险财政补助和个人缴费标准分别较上年增加30元和20元

【国家医保局、财政部、税务总局联合发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》】8月26日，国家医保局、财政部、税务总局联合发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》，《通知》明确，2024年各级财政继续加大对居民医保参保缴费补助力度，同时居民个人缴费增幅适当降低，财政补助和个人缴费标准分别较上年增加30元和20元，每人每年分别不低于670元和400元。

三、行业内头部企业动态

1、迈瑞医疗

迈瑞医疗获得发明专利授权：“一种多工模式下的超声成像方法和超声成像系统”

8月31日，迈瑞医疗新获得一项发明专利授权，专利名为“一种多工模式下的超声成像方法和超声成像系统”，专利申请号为CN201880097189.7，授权日为2024年8月30日。

专利摘要：一种多工模式下的超声成像方法和超声成像系统，其中该方法包括发射步骤（100）和接收步骤（110），其中：发射步骤（100）包括至少向目标组织进行第一模式的扫描和第二模式的扫描；接收步骤（110）包括：接收扫描的回波信号，以至少生成目标组织的第一模式图像和第二模式图像；其中发射步骤（100）还包括：至少减小第一模式的扫描区域，以至少提高第一模式图像的帧率。

迈瑞医疗：上半年净利同比增17.37%，拟10派40.6元

8月29日，迈瑞医疗披露半年报，公司上半年实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%；净利润75.61亿元，同比增长17.37%；基本每股收益6.24元。公司拟每10股派发现金红利40.6元（含税）。

迈瑞医疗发布近50项新试剂

8月24日，为期三天的中华医学会第十八次检验医学学术会议(以下简称“NCLM”)在杭州落下帷幕。在300平米的展厅“C位”，迈瑞医疗发布了近50项新试剂，并用AI赋能升级的迈瑞智检全实验室解决方案交出了一份亮眼的成绩单。

迈瑞医疗获得实用新型专利授权：“一种超声设备的后端机箱及超声设备”

8月21日，迈瑞医疗新获得一项实用新型专利授权，专利名为“一种超声设备的后端机箱及超声设备”，专利申请号为CN202322662533.3，授权日为2024年8月20日。

专利摘要：一种超声设备的后端机箱及超声设备，其中，后端机箱包括机箱壳体和功能模块，机箱壳体包括围成安装腔室的前壳体和后壳体；功能模块包括主板模块和其他模块，主板模块和其他模块以能够彼此独立拆装的形式装设在安装腔室内，主板模块和/或其他模块是由多个功能件组合而成的整体结构。通过将后端机箱内的主板组件以及位于主板组件周围的其他零器件进行独立的模块化设置，在对主板进行拆装维护时，仅需对模块化的零器件（即：其他模块）进行整体式拆装即可，无需对相关零器件进行逐个拆装，这样可以极大地节省主板模块的拆装维护时间，使得后端机箱的拆装维护作业更为方便快捷。

迈瑞医疗获得外观设计专利授权：“用于电子设备的医疗器械控制图形用户界面的患者状态监测窗”

8月10日，迈瑞医疗新获得一项外观设计专利授权，专利名为“用于电子设备的医疗器械控制图形用户界面的患者状态监测窗”，专利申请号为CN202330374490.1，授权日为2024年8月9日。

专利摘要：1.本外观设计产品的名称：用于电子设备的医疗器械控制图形用户界面的患者状态监测窗。2.本外观设计产品的用途：用于一种电子设备。3.本外观设计产品的设计要点：在于图形用户界面中未颜色减淡的界面内容。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.指定设计1为基本设计。6.图形用户界面的用途：本外观设计的图形用户界面的整体用于医疗器械控制，要求保护的局部用于在使用医疗器械时监测患者状态并控制药泵。在设计1?7中，用户可以在主视图所示界面的状态监测窗中查看患者的状态，并可以点击监测窗中的各图标更改显示的检测数据或进行其他操作。在设计8中，用户可以在主视图所示界面的状态监测窗中查看患者的状态，并可以点击监测窗左侧的箭头图标展开窗口以查看更多内容，窗口展开后的界面如变化状态图所示。在设计9中，用户可以在主视图所示界面的状态监测窗中查看患者的状态，并可以点击监测窗下部的药泵栏打开药泵控制窗，药泵控制窗打开时的界面如变化状态图所示。7.其他需要说明的情形其他说明：要求保护的外观设计不包括各设计中颜色减淡的部分界面内容。

2、鱼跃医疗

鱼跃医疗9月4日主力资金净卖出5909.01万元

据市场调研发现，9月4日，截至2024年9月4日收盘，鱼跃医疗报收于31.34元，下跌1.57%，换手率0.8%，成交量7.54万手，成交额2.38亿元。

9月4日的资金流向数据方面，主力资金净流出5909.01万元，占总成交额24.87%，游资资金净流出2217.34万元，占总成交额9.33%，散户资金净流入8126.36万元，占总成交额34.2%。

鱼跃医疗获得发明专利授权：“一种多参数监护仪控制方法和多参数监护仪”

8月24日，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、南京鱼跃软件技术有限公司、江苏鱼跃信息系统有限公司取得一项名为“一种多参数监护仪控制方法和多参数监护仪“，授权公告号 CN115998262B，申请日期为2022年2月。

专利摘要显示，本申请公开一种多参数监护仪控制方法和多参数监护仪，该方法包括：获取按键触发或试纸触发的触发事件；获取触发事件发生时监护仪的运行状态；当运行状态为检测程序运行状态时，判断触发事件对应的目标检测程序与运行状态对应的检测程序是否一致；当不一致时，则忽略触发事件。通过在获取到触发事件时，先对监护仪当前的运行状态进行分析，在确定运行状态为检测程序运行状态时，继续判断触发事件对应的目标检测程序与运行状态对应的检测程序是否一致，在不一致时，可以表征当前触发事件为误触，继续执行当前运行状态对应的检测程序，忽略触发事件，从而防止由于误触造成的检测中断，方便用户的使用。

鱼跃医疗：2024年上半年净利润同比下降25.02%

8月23日，鱼跃医疗公告，2024年上半年营业收入为43.08亿元，同比下降13.5%。归属于上市公司股东的净利润为11.2亿元，同比下降25.02%。

鱼跃医疗获得实用新型专利授权：“一种制氧机雾化接头装置”

8月21日，鱼跃医疗新获得一项实用新型专利授权，专利名为“一种制氧机雾化接头装置”，专利申请号为CN202322849171.9，授权日为2024年8月20日。

专利摘要：本实用新型公开了一种制氧机雾化接头装置，属于连接头领域。本实用新型采用的技术方案为，一种制氧机雾化接头装置，包括接头本体、以及设置在接头本体内部的气流通道，所述气流通道内设有阀组件，所述阀组件与接头本体转动连接以使所述气流通道开启或关闭，所述接头本体外部套设有用于驱动所述阀组件转动的驱动部；本实用新型通过驱动部驱动阀组件转动以控制气流通道的开启或关闭的方式可以简化控制气流通道开启或关闭的操作步骤，提高控制气流通道状态的控制效率。

鱼跃医疗拟向康龙化成转让无锡阿斯利康中金创投基金部分份额

8月16日，鱼跃医疗公告，公司与康龙化成、中金私募、阿斯利康签署了《关于无锡阿斯利康中金创业投资合伙企业之财产份额转让协议》。公司以0元向康龙化成转让其认缴的8000万元出资额及相应的财产份额。截至协议签署前，公司对该合伙企业的认缴出资额为2亿元，实缴出资额为1.2亿元。

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