治疗设备月度动态监测调研报告（2023年11月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、治疗设备行业投融资动态

1、焕擎医疗完成A轮融资，聚焦心衰治疗领域

市场调研数据显示，11月24日，浙江焕擎医疗科技有限公司（简称：焕擎医疗）完成数千万人民币A轮融资。本次融资由张科领弋、海宁鹃湖梦想科技基金、泰珑投资旗下泰鲲基金、太浩创投四家投资机构直投。所募集资金将用于新产品研发与产线建设，为焕擎医疗心血管循环辅助产品的研发和产业化提供强劲保障。焕擎医疗成立于2022年，聚焦心衰治疗领域，专注于国际先进的心血管循环辅助产品及相关辅助器械的研发和产业化。

2、微眸医疗完成数千万元Pre-A轮融资，专注眼科手术机器人

11月23日，广州市微眸医疗器械有限公司（简称“微眸医疗”）完成数千万元Pre-A轮融资。本轮资金将主要用于公司核心产品微米级高精度眼科手术机器人的临床研究和产业化工作，同时也将推动微眸医疗在显微眼外科手术流程全链条持续发展。微眸医疗成立于2020年12月，是一家专注于眼科显微手术机器人及相关技术自主创新和高品质临床应用的创新型企业。

3、光化学产业化领军企业善施科技完成千万级Pre-A轮融资，接力基金领投

11月15日，江苏善施智能科技有限公司（以下简称“善施科技”）完成千万级Pre-A轮融资，本轮融资由接力基金领投、常熟经开国发基金跟投。善施科技成立于2021年，业务内容包括促进系列热反应到光反应技术的变革替代，主要涉及到化工、医药、农药、香料、材料等领域。

4、磐霖资本A轮领投小口径再生血管研发企业领博生物

11月13日，领博生物科技（杭州）有限公司（以下简称“领博生物”）完成近亿元A轮融资，本轮融资由磐霖资本领投，泰鲲基金、华大共赢跟投，老股东泰煜资本、博行资本本轮继续追加投资。此次A轮融资资金，将主要用于公司的生物型人工血管的注册性临床试验，同时推进公司其他管线的研发和完善公司技术成果转化平台的建设。领博生物成立于2019年，目前已经搭建了脱细胞基质、3D打印、水凝胶三大技术平台，在此平台下孵化的多款产品也将在近期进入注册临床试验阶段。

二、月度重要政策动态

1、国家医保局：加强和改进医药价格和招采信用评价工作

【国家医保局发布《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》】11月23日，国家医保局发布《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》，其中提出，要压实药品耗材生产企业公平合法诚信经营、维护正常价格秩序的第一责任，对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业；对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。仅对配送企业进行处置，无法穿透至生产企业，以及按规定不纳入价格招采信用评价制度的案源，处置意见需经省级医疗保障局复核同意后办结。

2、研发创新药最高奖3000万元厦门发布加快推进生物医药产业高质量发展若干措施

【厦门市人民政府发布《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》】11月20日，厦门市人民政府发布《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》，《措施》对开展临床试验和在本市进行转化的创新药、改良型新药、仿制药，按照其研发进度分阶段给予奖励。对在本市转化的创新药（1类生物制品、化学药、中药及天然药物）完成临床前研究的，按照研发投入最高不超过40%的标准，给予最高不超过400万元的奖励；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，按照研发投入最高不超过40%的标准，分别给予最高不超过1000万元、2000万元、3000万元的奖励；完成境外临床研究的，按照其研发投入最高不超过40%的标准，给予最高不超过300万元的奖励。

对重点引进的创新药和改良型新药产业化项目，完成品种转移手续后，对其引进前完成的临床各阶段研究（不含临床前研究），可参照上述政策予以奖励。单个企业享受上述政策每年支持额度最高不超过1亿元。

对取得境外ICH成员国注册批件或通过世界卫生组织预认证（WHO PQ）的创新药、改良型新药，按照类别每个品种分别给予300万元、150万元一次性奖励，单个企业每年最高不超过600万元。

3、五类产品、25省参与，规模最大的体外诊断试剂省际集采开启

【安徽医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》】11月17日，安徽医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，根据公告，此次集采共涉及五个类别的产品，分别为基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）及糖代谢两项（化学发光法），与9月份发布的意见稿相同。

本次带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。公告提出，联盟地区所有公立医疗机构（含基层医疗机构卫生单位和军队医疗机构）均应参加本次体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。医保定点社会办医疗机构按照联盟地区有关规定自愿参加。

4、山西启动定点医疗机构和零售药店线上医保购药试点

【山西省医保局印发《关于开展“互联网+”医药服务医保支付（试行）工作的通知》】11月15日，山西省医保局印发《关于开展“互联网+”医药服务医保支付（试行）工作的通知》，启动定点医疗机构和零售药店试点线上医保购药，自12月1日起施行，有效期2年止。《通知》明确了全省定点医药机构取得主管部门批准进行“互联网+”医药服务的，可按照自愿原则，由实体医药机构向所在地医保经办机构提出申请，经医保经办机构核验合格后纳入“互联网+”医药服务医保支付范围；明确了申请纳入医保定点的互联网医药机构基本条件和申报程序，包括申报需要提供的材料，实行全省统一标准，便于医药机构操作。在申报流程中明确各市经办机构负责受理申请并核准纳入，省级经办机构统一管理；《通知》要求医保“互联网+”医疗复诊处方在省内流转。医保互联网医院实行省内互认，开具的电子处方经医保系统处方平台流转，为参保人员提供售药服务。

三、行业内头部企业动态

1、联影医疗

联影医疗取得心脏扫描线圈专利，提高心脏核心区域成像时的信噪比

11月24日，上海联影医疗科技股份有限公司取得一项名为“一种心脏扫描线圈“，授权公告号CN220069691U，申请日期为2018年7月。专利摘要显示，本实用新型涉及磁共振成像系统领域，公开了一种心脏扫描线圈，包括柔性壳体和附着在所述柔性壳体内部的多个线圈单元，多个所述线圈单元形成依次相邻设置的第一线圈组、第二线圈组和第三线圈组；第二线圈组中的线圈单元的密度大于第一线圈组以及第三线圈组中的线圈单元的密度。第二线圈组中的线圈单元的分布密度较大，第一线圈组中的线圈单元、第三线圈组中的线圈单元的分布密度相对较小，使第一线圈组、第二线圈组和第三线圈组形成的心脏扫描线圈中线圈呈不均匀分布，提高心脏核心区域成像时的信噪比，以重点突出心脏核心区域的成像。

联影医疗取得一种摆位方法和系统专利，提高了对扫描床进行摆位的效率

11月21日，上海联影医疗科技股份有限公司取得一项名为“一种摆位方法和系统”，授权公告号CN112022191B，申请日期为2020年9月。专利摘要显示，本说明书实施例公开了一种摆位方法和系统。该方法包括获取计划扫描范围的起始位置以及结束位置。起始位置与结束位置分别对应目标对象的第一解剖位置与第二解剖位置；获取位于成像设备扫描床上的目标对象的定位图像。识别定位图像中目标对象的第一坐标与第二坐标。根据定位图像中的第一坐标与第二坐标确定目标床码区间。目标床码区间为将目标对象的第一解剖位置与第二解剖位置移送至成像设备扫描区域时，扫描床在空间坐标系中的坐标范围；基于目标床码区间移动扫描床。本实施例公开的方法，无需操作者对目标对象的体表进行观察，减少对操作者的经验的依赖，提高了对实际扫描部位对应的位置的判断准确性，提高了对扫描床进行摆位的效率。

联影医疗取得图像拼接专利，解决了图像拼接不连续的问题

11月21日，上海联影医疗科技股份有限公司取得一项名为“图像拼接方法、装置、设备和存储介质“，授权公告号CN111583120B，申请日期为2020年5月。专利摘要显示，本申请涉及一种图像拼接方法、装置、计算机设备和存储介质。其中，该图像拼接方法包括：获取第一扫描图像和第二扫描图像；以第二扫描图像为基准，对第一扫描图像和第二扫描图像进行非刚性配准，得到第一校正图像；以第一扫描图像为基准，对第一扫描图像和第二扫描图像进行非刚性配准，得到第二校正图像；根据第一校正图像和第二校正图像，生成拼接图像。通过本申请，解决了相关技术中存在的图像拼接不连续的问题，提升了图像拼接的质量。

联影医疗取得防碰撞技术专利，提高了放射治疗过程中的安全性

11月21日，上海联影医疗科技股份有限公司取得一项名为“一种防碰撞方法、装置、设备及存储介质”，授权公告号CN111437522B，申请日期为2020年4月。专利摘要显示，本发明实施例公开了一种防碰撞方法、装置、设备及存储介质。该方法包括：确定运动部件与等中心点之间的距离参数；获取被测对象在沿预设投影方向上的投影尺寸信息，其中，投影方向包括所述运动部件的旋转轴方向；所述投影尺寸信息包括所述等中心点与所述被测对象的投影边界点之间的最大距离；确定所述投影尺寸信息是否小于所述距离参数；如果否，则调整所述等中心点的位置。本发明实施例通过将运动部件和等中心点之间的距离参数与被测对象的投影尺寸信息进行比较，并基于比较结果调整等中心点的位置，解决了放疗过程中的碰撞问题，提高了放射治疗过程中对防碰撞处理的及时性，保证了放射治疗的安全性。

联影医疗公布三季报，前三季净利增加18.41%

10月27日，联影医疗发布三季度报告。公告显示，公司前三季度营业收入7,432,439,187.03元，同比增加26.86%，归属上市公司股东的净利润1,064,287,220.09元，同比增加18.41%。公告显示，十大流通股东中，上海联和投资有限公司、上海中科道富投资合伙企业(有限合伙)、上海北元投资合伙企业(有限合伙)、上海易端投资有限公司、严全良、宁波梅山保税港区影聚投资管理合伙企业(有限合伙)、国寿成达(上海)健康产业股权投资中心(有限合伙)、宁波梅山保税港区影健投资管理合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区影力投资管理合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区影康投资管理合伙企业(有限合伙)为新进流通股东。

2、新华医疗

新华医疗：设立山东新华启光医疗科技有限公司

11月27日，新华医疗将投资2000万元人民币设立全资子公司山东新华启光医疗科技有限公司（新华启光）。新华启光将主要从事放射诊疗产品的研发、生产和销售。该投资决定已通过公司第十一届董事会第七次会议以及监事会的审议，不构成关联交易，也不属于重大资产重组。公司指出，此次投资未使用外部资金，不会影响公司的正常运营，并强调了新公司未来经营风险的可能性，建议投资者注意投资风险。

新华医疗：拟2035万港元转让EMT公司8万股普通股和120万股优先股股权

11月27日，新华医疗为了进一步优化公司资产结构，集中资源拓展主营业务，公司拟将公司全资子公司华佗国际发展有限公司持有的Eastwood Medical Trading Co.,Limited的8万股普通股和120万股优先股股权以2035万元港币价格转让给自然人朱国栋。股权转让完成后，华佗国际不再持有EMT公司的股权。此次股权出售（按照交易成交价格及2023年10月30日财务数据计算）预计增加公司投资收益约为2035万港元。

新华医疗：金属骨针获医疗器械注册证

11月21日，新华医疗子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为金属骨针，该产品单独使用，供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用。

新华医疗：多项产品获二类医疗器械注册证

10月30日，新华医疗公司收到了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，相关产品为移动式数字化X射线摄影系统、数字化医用X射线摄影系统、数字化车载X射线机、肌红蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I 检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）。移动式数字化X射线摄影系统、数字化医用X射线摄影系统、数字化车载X射线机的批准上市能够满足移动便携式X射线摄影检查和婴幼儿低剂量X射线摄影检查的临床需求、满足各级医疗单位数字化X线摄影检查和诊断的临床需求、满足移动式健康体检和职业病体检X射线摄影检查和诊断的需求，丰富了新华医疗X射线诊断产品线。

康源堂拟向山东新华医疗器械股份有限公司采购一批制药设备及对应的安装服务金额预计为8700万

10月25日，康源堂发布公告，因公司中药配方颗粒项目建设需要，拟向山东新华医疗器械股份有限公司采购一批制药设备及对应的安装服务，金额预计为8700万元人民币，具体以双方实际签署的合同为准。

新华医疗公布三季报前三季净利增加37.8%

10月24日，新华医疗发布三季度报告。公告显示，公司前三季度营业收入7,316,820,996.26元，同比增加10.02%，归属上市公司股东的净利润578,657,965.69元，同比增加37.8%。公告显示，十大流通股东中，国家队机构博时基金－农业银行－博时中证金融资产管理计划现身。

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