北京研精毕智信息咨询有限公司

近年来，基因编辑、细胞治疗、合成生物学等前沿技术不断取得突破，为生物医药行业的发展注入了新的活力，这些技术的创新和应用不仅提高了疾病的诊断和治疗水平，也推动了生物医药产品的更新换代。

1、全球生物药市场规模及增长趋势

近年来，全球生物制药市场呈现出持续增长的态势。根据市场调研报告中的数据，全球生物医药行业市场规模已从 2015 年的 2048 亿美元上升至 2022 年的 3795 亿美元，年复合增长率为 9.21%，初步统计 2023 年市场规模超 4000 亿美元。从获批的单个生物制药产品来看，截至 2022 年，按商品名称计算累计数量达到 541 种，包含 435 种不同的活性生物药物成分，不过其中有 98 种产品出于商业原因，在一个或两个地区获得批准后退出市场。

全球生物药市场规模的不断扩大，主要得益于几方面因素的推动。一是适应症的迅速拓展，以抗体药为代表的生物药，其适应症不再局限于肿瘤、自免、内分泌和代谢以及血液等传统领域，而是扩展到骨质疏松、多发性硬化症、哮喘、抗感染、心血管等诸多新领域，极大地拓宽了市场应用范围；二是新药上市进度加快，尤其从审评角度看，抗体药为代表的生物药正处于产品上市爆发期，不断有新的药物获批进入市场；三是重磅生物药专利逐渐过期，为其他企业提供了更多机会参与相关产品的生产与市场竞争。在多种因素共同作用下，全球生物药市场展现出良好的发展前景，预计后续还将保持一定的增长态势。

2、中国生物药市场发展情况

在中国，生物药行业已经发展成为一个具有重要地位的领域。从产值规模来看，经过多年的发展，行业规模持续扩大，据市场调研报告进行披露，2022 年我国生物制药市场规模达到 5653 亿元，同比增长 16.05%，初步统计 2023 年市场规模为 6506 亿元，同比增长 15.09%。在国内整个医药行业中，生物药也占据了相当的比重，2022 年生物药行业市场规模占比已达到约 28%，显示出其巨大的市场潜力。

本土企业方面，我国生物药行业培育出了一批具有较强竞争实力的企业，形成了外资和内资共同经营和互相竞争的三足鼎立格局。像天坛生物、华兰生物、智飞生物等企业，通过不断加强技术研发、强化品牌塑造、培养专业人才等举措，逐渐形成了自身的竞争优势。在市场竞争格局上，随着客户对于产品综合要求的不断提高，行业整合也在不断加强，领先企业的市场份额正逐步提升，生物药行业壁垒更加明显。

3、生物药各细分领域动态

单克隆抗体市场

单克隆抗体药物应用最多的领域为肿瘤治疗。抗肿瘤药作为全球药品领域最大的细分市场，药物种类繁多，而单抗药物凭借其特异性高、杀伤力高、毒副作用小等特点，对多种恶性肿瘤具有显著疗效，已成为抗肿瘤药的主流。截至 2023 年底，国家药监局已经批准了超 70 个抗体药物在国内上市（包括国产和进口，生物类似药不重复统计，批文处于 inactive 状态不纳入统计），预计 2025 年国内批准的所有抗体药物获批数量将超过 100 款。

从国内市场来看，目前我国的上市抗体品种中，国外进口单抗占据多数，我国市场上唯一全人源抗体（Adalimumab）为国外公司（Abbott）进口。不过随着国内生物药研发水平的不断提升，国产单抗药物也在逐渐崭露头角，未来有望在市场中占据更多份额。

血液制品市场

血液制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组 DNA 技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称，其主要成分包含白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。这些成分在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上有着其他药品难以替代的重要作用，例如白蛋白可用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少等情况；凝血因子类制品应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域，其中第 Ⅷ 因子制品更是用于治疗血友病。

我国血制品需求近年来不断上升，2022-2023 年，国内血液制品销售市场继续维持良好增长势头，初步统计 2023 年我国血液制品市场规模达到 544 亿元。从全球范围来看，2021 年全球血液及血制品市场规模约为 417 亿美元，预计 2030 年将达到 931 亿美元，年均复合增长率 9.33%。国际上血液制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过 20 种产品，海外发达国家目前血制品销售以静丙为主，占比达到 41%，而我国血液制品品种结构和国外差异较大，其中人血白蛋白占据我国血液制品的消费主导位置，占比近 60%，这主要是因为医疗水平、生产水平和价格差距等因素导致。

北京研精毕智信息咨询有限公司（XYZResearch），系国内领先的行业和企业研究服务供应商，并荣膺CCTV中视购物官方合作品牌。公司秉持助力企业实现商业决策高效化的核心宗旨，依托十年行业积累，深度整合企业研究、行业研究、数据定制、消费者调研、市场动态监测等多维度服务模块，同时组建由业内资深专家构成的专家库，打造一站式研究服务体系。瞭原咨询凭借先进方法论、丰富的案例与数据，精准把脉市场趋势，为企业提供权威的市场洞察及战略导向。