北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、华海药业阿达木单抗生物类似药申报上市

12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体。TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一，在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。

2、礼来新药替尔泊肽在中国申报第五项上市申请

12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第五项上市申请，其中两项上市申请此前已经获NMPA批准。

3、石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作

据市场调研发现，12月13日，石药集团刚刚公告宣布，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。

二、政策梳理

国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》

【国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病规划（2024－2030年）》】12月6日，国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病规划（2024－2030年）》，进一步推进艾滋病防治工作，维护人民群众身体健康。《规划》确定防治总目标是降低艾滋病新发感染，减少相关死亡，将整体疫情持续控制在低流行水平。同时，明确了提高社会防护意识、促进危险行为改变、预防家庭内传播、提升诊断治疗效果、控制人群感染水平等5方面具体工作指标。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、华海药业阿达木单抗生物类似药申报上市
2、礼来新药替尔泊肽在中国申报第五项上市申请
3、石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作
二、政策梳理
国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》