体外诊断企业动态监测调研报告（2024年11月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、智飞生物

1、智飞生物11月15日主力资金净卖出2.01亿元

11月15日，智飞生物主力资金净卖出2.01亿元，股价下跌4.37%。公司三季报显示，主营收入下降41.98%，净利润下降67.07%。

2、智飞生物：四价流感疫苗获临床试验批准

10月25日，智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

3、智飞生物：10月25日获融资买入2.35亿元，占当日流入资金比例26.65%

10月25日，智飞生物获融资买入2.35亿元，融资余额17.15亿元，超过历史70%分位水平。

4、智飞生物：冻干人用狂犬病疫苗申请生产注册获受理

10月16日，智飞生物公布，公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)报告，由智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号：CXSS2400112)。

狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，一旦有症状出现，病死率接近100%。全球每年狂犬病死亡例数约59,000例，主要发生在亚洲和非洲。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。本次申请生产注册获得受理的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以人二倍体细胞为培养基质，接种后可预防狂犬病。

5、智飞生物：10月14日融资买入1.49亿元，融资融券余额15.67亿元

10月14日，智飞生物融资买入1.49亿元，融资偿还1.88亿元，融资净卖出3919.28万元，融资余额15.65亿元，融券卖出5200.0股，融券偿还2.03万股，融券净买入1.51万股，融券余量4.46万股。

二、复星医药

1、复星医药在北京成立医疗科技公司

11月15日，复星医药在北京成立医疗科技公司，经营范围包括专业设计服务、计算机系统服务、人工智能基础软件开发等。

2、复星医药：左氧氟沙星注射液及阿糖胞苷注射液的药品注册申请分别获国家药监局受理

11月4日，复星医药公告，控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液（新药1）、控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的阿糖胞苷注射液（新药2）的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理。

新药1拟用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重度感染：医院获得性肺炎；社区获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；单纯性尿路感染；吸入性炭疽(暴露后)。

新药2拟用于与其他细胞抑制剂联合治疗成人和儿童急性髓性白血病，诱导和维持缓解；治疗急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病淋巴细胞增生危象和红细胞增多症；与其他细胞毒性药物联合用于儿童非霍奇金淋巴瘤，可单独使用，也可与其他细胞抑制剂联合使用；急性白血病的大剂量治疗；单独或联合使用氢化可的松琥珀酸钠和甲氨蝶呤对脑膜脑炎进行鞘内预防和治疗。

3、北京经开区与复星医药签署战略合作框架协议

10月25日，复星医药与北京经开区签署战略合作框架协议，共同推动生物医药产业发展，打造国际医药创新资源的引领区、集聚区。

4、复星医药于江苏成立药业公司

10月23日，江苏复星金诺药业有限公司成立，法定代表人为彭少平，注册资本为3000万元，经营范围包含：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；化工产品销售（不含许可类化工产品）；医学研究和试验发展等。企查查股权穿透显示，该公司由复星医药旗下江苏万邦生化医药集团有限责任公司、上海复星医药产业发展有限公司等共同持股。

5、复星医药：盐酸文拉法辛缓释片获药品注册申请受理

10月17日，复星医药公告，公司控股子公司复星医药（徐州）有限公司的盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药监局受理。该新药拟用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。

三、圣湘生物

1、圣湘生物：注销 300 万股回购股份并减少注册资本

11月21日，圣湘生物公告，同意将存放于回购专用证券账户中的300万股予以注销以减少注册资本，总股本将由5.82亿股变更为5.79亿股。

2、圣湘生物：11月21日融券卖出3200股，融资融券余额3.5亿元

据市场调研发现，11月21日，圣湘生物融券卖出3200股，融资融券余额3.5亿元，融资融券余额较昨日下滑2.32%。

3、圣湘生物获得实用新型专利授权：“尿液采集器”

11月16日，圣湘生物新获得一项实用新型专利授权，专利名为“尿液采集器”，专利申请号为CN202323037650.7，授权日为2024年11月5日。

专利摘要：本实用新型提供了一种尿液采集器，包括内管和外管，内管插设于外管中，内管用于承装前段尿，外管用于承装中段尿；内管设置有溢流孔、位于溢流孔下方且靠近溢流孔的阻隔结构、以及放置在内管中的浮体，阻隔结构开设有通孔，浮体在内管中液体的浮力作用下浮起并将通孔堵塞；内管还设置有与溢流孔相对应的挡板。本实用新型方便运输、储存；通过内管与外管的相应结构，使得采尿过程中无需进行其他操作即可完成前段尿与中段尿的区分，中段尿的直接收集，避免了操作过程中带来的尿液混合影响测量精度；外管与内管方便拆卸的方式使得外管在顺利收集完中段尿后可以单独地密封并进行转移、储存等，且可直接用于检测。

4、圣湘生物：11月15日融资净买入120.47万元，连续3日累计净买入554.12万元

11月15日，圣湘生物融资净买入120.47万元，连续3日累计净买入554.12万元。融资余额3.84亿元，融券余量1.59万股，融资融券余额上涨0.29%。

5、圣湘生物：产品获医疗器械注册证

10月17日，圣湘生物公告，公司产品副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20243402033，有效期至2029年10月15日。该产品采用实时荧光PCR技术，可检测并区分副流感病毒1型、2型和3型，灵敏度高，精准性好，为门急诊副流感病毒的快速鉴别检测提供了便捷工具。

四、安图生物

1、安图生物：11月22日融券卖出金额2.21万元

11月22日，安图生物获融资买入1863.97万元，融券卖出金额2.21万元，当前两融余额5.12亿元，较昨日上升0.37%，余额超过历史80%分位水平，处于相对高位。

2、安图生物：安图生物关于使用闲置募集资金进行现金管理赎回的公告内容摘要

11月21日，安图生物使用闲置募集资金进行现金管理赎回，赎回中信银行单位大额存单230129期，金额1,000万元，收回本金并获得利息收益30.25万元。

3、安图生物获得实用新型专利授权：“试剂瓶旋盖扭力检测装置”

11月16日，安图生物新获得一项实用新型专利授权，专利名为“试剂瓶旋盖扭力检测装置”，专利申请号为CN202420505796.5，授权日为2024年11月12日。

专利摘要：本实用新型公开了一种试剂瓶旋盖扭力检测装置，包括检测箱，其上具有一工作仓，工作仓的开口上铰连有密封门；真空泵，固定于检测箱的外壁上，真空泵上具有与工作仓相连通的抽吸管；电动伸缩臂，竖直设置于工作仓顶壁上；旋转套筒，其上具有一筒仓，旋转套筒通过一旋转电机固连于电动伸缩臂上，且在旋转电机上设置有扭力传感器；手指气缸，设置于旋转套筒内；旋转横撑，通过一对纵支架水平横架于旋转套筒正下方，旋转横撑一端设置有驱动电机，旋转横撑上开设有滑槽，滑槽内滑动设置有一对由电动推杆驱动的夹板。本实用新型优点在于实现试剂瓶旋盖扭力值的精准测定，有效减少试剂瓶渗液、漏液情况的发生，保障旋拧扣合类试剂产品的生产质量。

4、安图生物：11月25日将召开2024年第三季度业绩说明会

11月15日，安图生物计划于2024年11月25日召开2024年第三季度业绩说明会，会议将在上证路演中心网络互动方式进行。

5、安图生物三季报：第三季度单季净利润同比减5.18%

10月26日，安图生物2024年三季报显示，主营收入同比上升4.24%，归母净利润同比上升6.13%。第三季度单季净利润同比减5.18%。

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