北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、默沙东肺动脉高压新药在中国申报上市

10月17日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。公开资料显示，这是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂，该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。

2、诺华获得一款小分子癌症新药全球权益

据市场调研发现，10月17日，百裕制药宣布与诺华（Novartis）签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。

3、Hikma拟向翰宇药业公司采购约8400万元利拉鲁肽注射液

10月17日，翰宇药业公告，公司收到美国合作方Hikma的采购需求订单，其拟向公司采购金额为1173.60万美元（约合人民币0.84亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。

二、政策梳理

国家医保局要求开展外配处方专项治理

【国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》】10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》，《通知》明确提出要集中开展医保外配处方使用专项治理，要求统筹地区医保部门要将检查定点医疗机构和定点零售药店外配处方情况纳入打击欺诈骗保相关行动。2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、默沙东肺动脉高压新药在中国申报上市
2、诺华获得一款小分子癌症新药全球权益
3、Hikma拟向翰宇药业公司采购约8400万元利拉鲁肽注射液
二、政策梳理
国家医保局要求开展外配处方专项治理