医疗器械月度动态监测调研报告（2024年10月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、医疗器械行业投融资动态

1、达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资

10月8日，达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资，投资方为亚辉龙、阳和投资。达远辰光成立于2015年，公司总部位于中国广东省，是一家超声核酸打断系统设备供应商。

2、玻尔智造完成数百万人民币A轮融资

9月30日，玻尔智造完成数百万人民币A轮融资，投资方为中华开发金控。玻尔智造成立于2020年，公司总部位于中国广东省，是一家光学外观检测服务商。

3、威脉医疗完成数千万人民币A+轮融资

9月26日，威脉医疗完成数千万人民币A+轮融资，投资方为前海邦勤、鼎晖百孚、楚昌投资。威脉医疗成立于2021年，公司总部位于中国江苏省，是一家医疗器械研发商。

4、中天医疗器械科技完成C轮融资

9月25日，中天医疗器械科技完成C轮融资，投资方为横店资本管理有限公司、聚明创投。中天医疗器械科技成立于2018年，公司总部位于中国江苏省，是一家外科植介入医疗器械产品研发商。

二、月度重要政策动态

1、太原市进一步规范公立医疗机构药品采购“两票制”

【山西省太原市卫健委、市医保局、市工信局、市商务局、市市场监管局、市税务局等六部门联合发布《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》】9月27日，山西省太原市卫健委、市医保局、市工信局、市商务局、市市场监管局、市税务局等六部门联合发布《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》，该文件要求各药品生产批发企业以及各公立医疗机构必须严格执行“两票制”。鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。并鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与批发企业结算配送费用。

2、三部门发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》

【国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》】9月27日，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》，《指导意见》指出，国家医疗保障局指导和推动各级医疗保障部门开展相关人员医保支付资格管理工作，开发建设相关人员医保支付资格管理模块，完善智能审核和监控规则，明确相关管理要求，健全工作标准和信息化管理工具。

各省级、地市、县级医疗保障行政部门负责统筹推进并规范本行政区域相关人员医保支付资格管理工作，加强对医疗保障经办机构落实支付资格管理工作的监督检查。各省级医疗保障部门应根据实际情况组织制定实施细则，进一步细化记分依据、记分细则、暂停期限、修复机制等，在压实定点医疗机构责任基础上，分步骤稳妥实施，三年内逐步将相关责任人员纳入记分管理，确保平稳落地。探索将相关人员医保支付资格管理纳入医疗保障信用管理体系。各省级医疗保障行政部门应将本省实施细则和年度记分、暂停、终止情况报国家医保局备案。

3、北京市药品监督管理局等6部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》

【北京市药品监督管理局等6部门联合发布关于印发《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》的通知】9月20日，北京市药品监督管理局等6部门联合发布关于印发《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》的通知，其中指出，为全面贯彻落实《国务院关于〈支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案〉的批复》（国函〔2023〕130号）关于“支持在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品，由特定医疗机构指导药品使用”工作任务，支持在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，进一步满足罕见病临床用药需求，制定本方案。

4、国家医保局、财政部发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》

【国家医保局、财政部联合发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》】9月5日，国家医保局、财政部联合发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》，通知主要包括六部分内容。一是加强异地就医备案管理。二是合理确定异地就医结算报销政策。三是强化就医地管理。四是优化异地就医直接结算经办服务。五是加强异地就医直接结算监测。六是完善异地就医基金监管机制。

三、行业内头部企业动态

1、迈瑞医疗

迈瑞医疗在南昌成立电子科技子公司

10月8日，南昌迈瑞电子科技有限公司成立，法定代表人为秦少恒，注册资本500万元，经营范围包含：第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产，第一类医疗器械生产等。股权穿透显示，该公司由迈瑞医疗全资持股。

迈瑞医疗获得发明专利授权：“一种髋关节的成像方法以及髋关节成像系统”

9月18日，迈瑞医疗新获得一项发明专利授权，专利名为“一种髋关节的成像方法以及髋关节成像系统”，专利申请号为CN201910161412.6，授权日为2024年9月17日。

专利摘要：本申请提供一种髋关节的成像方法以及髋关节成像系统，用于准确地获取髋关节的相关参数。该方法包括：获取目标髋关节的容积数据；根据所述容积数据确定至少一个切面图；根据所述至少一个切面图确定所述目标髋关节的目标组织特征信息；根据所述目标髋关节的目标组织特征信息，确定所述目标髋关节的目标分析参数。

迈瑞医疗获得实用新型专利授权：“样本分析系统”

9月17日，迈瑞医疗新获得一项实用新型专利授权，专利名为“样本分析系统”，专利申请号为CN202323478548.0，授权日为2024年9月17日。

专利摘要：一种样本分析系统，其包括样本座调度机构，样本座调度机构包括样本座输入通道、样本座中转机构和样本座输出通道，样本座输入通道用于将样本座输送至样本座中转机构，样本座中转机构至少用于将样本座从样本座输入通道转送至上架位置或样本座输出通道，样本座输出通道用于输出样本座。样本座中转机构包括转盘机构和至少一个固定机构，转盘机构包括转盘和与转盘连接以用于驱动转盘转动的驱动机构，转盘的部分边缘朝向转盘的中心凹陷形成缺口，转盘转动时通过缺口拾取从样本座输入通道输送至转盘处的样本座，并将样本座转送至上架位置，固定机构用于配合转盘以对位于上架位置处的样本座进行固定。提出的样本分析系统，样本容器位置固定，有利于调度。

迈瑞医疗获得外观设计专利授权：“用于显示屏幕面板的检验科流水线情况监测图形用户界面”

据市场调研发现，9月17日，迈瑞医疗新获得一项外观设计专利授权，专利名为“用于显示屏幕面板的检验科流水线情况监测图形用户界面”，专利申请号为CN202330326821.4，授权日为2024年9月17日。

专利摘要：1.本外观设计产品的名称：用于显示屏幕面板的检验科流水线情况监测图形用户界面。2.本外观设计产品的用途：用于交互和显示,该显示屏幕面板用于电脑、手机、平板电脑。3.本外观设计产品的设计要点：在于图形用户界面。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.本外观设计的后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图为惯常设计，省略后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图。6.指定设计1为基本设计。7.图形用户界面的用途：用于查看样本数据概览、设备模块布局以及状态的信息。8.图形用户界面的人机交互方式：设计1至设计3中，主视图界面顶部右上角的左侧图标显示实验室信息系统的连接状态，右侧图标显示流水线设备的连接状态；设计1至设计4中，界面上方显示样本数据概览情况，点击主视图界面上方的样本数据概览的数据后，可显示对应的样本数据详情；主视图界面下方显示设备布局状态的情况，点击主视图界面下方的设备后可进入设备管理界面。

迈瑞医疗现3笔大宗交易，合计成交7.20万股

9月11日。迈瑞医疗发生3笔大宗交易，成交量7.20万股，成交金额1577.72万元。近3个月内发生5笔大宗交易，合计成交金额为2190.75万元。股价下跌0.40%，主力资金净流入3208.36万元。融资余额为20.46亿元，降幅为2.04%。

2、新华医疗

新华医疗：全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块获二类医疗器械注册证

10月8日，新华医疗公告，公司收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，相关产品全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面，能有效解决染色问题，从而满足患者对义齿的颜色等要求，同时客户减少染色工序又可以有效减少人工消耗。

新华医疗：可吸收性外科缝线获医疗器械注册证

9月25日，新华医疗子公司上海天清生物材料有限公司于近日获国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品为可吸收性外科缝线，由缝线和缝合针（可选）组成，材质包括聚对二氧环己酮等，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

新华医疗获得外观设计专利授权：“多袋枕包装箱夹具”

9月17日，新华医疗新获得一项外观设计专利授权，专利名为“多袋枕包装箱夹具”，专利申请号为CN202330869158.2，授权日为2024年9月17日。

专利摘要：1.本外观设计产品的名称：多袋枕包装箱夹具。2.本外观设计产品的用途：用于制药装备领域，通过气缸夹取输液袋类产品，对输液袋类产品夹取输送。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。

新华医疗获得发明专利授权：“一种药剂灌装设备”

9月14日，新华医疗新获得一项发明专利授权，专利名为“一种药剂灌装设备”，专利申请号为CN202010796300.0，授权日为2024年9月13日。

专利摘要：本发明公开一种药剂灌装设备，包括输送方向相同的输入传送带和中间传送带，输入传送带上依次设置有多个进料工位，中间传送带上依次设置有多个定位机构，输入传送带的末端与中间传送带的首端并列，且两者之间设置有分袋机构，用于吸取进料工位上放置的成摞软袋中的最上层软袋，并运输至定位机构，中间传送带的末端并列设置有灌装机构，且两者之间设置有转移机构，用于吸取定位机构上的单个软袋并运输至灌装机构。实现自动化分袋转移，替代人工分袋，提高工作效率和稳定性，降低人工成本。

新华医疗：X射线计算机体层摄影设备获得医疗器械注册证

9月12日，新华医疗公告，公司收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为X射线计算机体层摄影设备。XHCT-16iM型X射线计算机体层摄影设备可应用于医院临床诊断、介入治疗、术中导航、放疗定位等场景。

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