北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理

9月13日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请已获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序。该药用于治疗HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

2、迈普医学子公司三款产品获欧盟MDR认证

9月13日，迈普医学公告，子公司Medprin Biotech GmbH的三款产品近日获得欧盟MDR认证。获得认证的产品包括Regenerative Dural Repair Patch、Dural Repair Patch和Absorbable Hemostat，证书生效日期为2024年9月6日，失效日期为2029年9月5日。此次认证表明公司神经外科系列产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的准入条件，将有助于在相关海外市场的推广和销售。

3、复星医药子公司恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获受理

据市场调研发现，9月13日，复星医药公告，控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请近日获国家药品监督管理局受理。该新药为复星医药自主研发的化学药品，拟用于2型糖尿病。

二、政策梳理

国家医保局、财政部发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》

【国家医保局、财政部联合发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》】9月5日，国家医保局、财政部联合发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》，通知主要包括六部分内容。一是加强异地就医备案管理。二是合理确定异地就医结算报销政策。三是强化就医地管理。四是优化异地就医直接结算经办服务。五是加强异地就医直接结算监测。六是完善异地就医基金监管机制。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理
2、迈普医学子公司三款产品获欧盟MDR认证
3、复星医药子公司恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获受理
二、政策梳理
国家医保局、财政部发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》