北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评程序

据市场调研发现，8月12日，万泰生物公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）”被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日。

2、恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获药品补充申请批准通知书

8月11日，恒瑞医药公告，收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上，新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。

3、迈威生物9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种

8月11日，迈威生物公告，近日创新药9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，并已完成公示。

二、政策梳理

市场监管总局就《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》公开征求意见

【市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》】8月9日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，《指南》覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。同时，《指南》全面总结反垄断监管执法经验，系统梳理分析药品领域典型反垄断案例，并吸纳药品领域新型专利和互联网平台垄断行为，进一步细化认定思路和考量因素，构建符合药品行业发展规律和特点的反垄断规则，积极回应社会关切。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评程序
2、恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获药品补充申请批准通知书
3、迈威生物9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种
二、政策梳理
市场监管总局就《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》公开征求意见