一、三诺生物
1、三诺生物发预减,预计2023年度净利润2.68亿元至3.35亿元,同比下降25%至40%
根据市场调研发现,1月26日,三诺生物披露2023年度业绩预告,公司预计归属于上市公司股东的净利润2.68亿元至3.35亿元,同比下降25%至40%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润2.63亿元至3.34亿元,同比下降5.10%至25.27%。
2、共探医疗健康基因组学本土应用,三诺生物与因美纳达成战略合作
1月8日,“全球领先的糖尿病数字管理专家”三诺生物与“全球基因测序和芯片技术的领导者”因美纳达成战略合作,双方将以iScan®高端芯片扫描仪国产化发展为起点,利用双方的技术优势与渠道资源,共同拓展基因组学在精准健康管理的应用。
3、三诺生物第三期员工持股计划发布,实现核心人才长期激励
1月3日,公司发布第三期员工持股计划(草案),参与对象为高级管理人员1人和其他员工不超过17人,受让股份总数不超过300万股,占公司总股本比例的0.54%,拟受让公司回购股票价格为25.69元/股。
4、三诺生物:投资五亿在长沙建设研发中心,主要用于现有产品更新迭代
12月29日,三诺生物拟投资建设全球研发中心,投资总额约人民币5亿元,预计建设周期为36个月。本次投资建设全球研发中心将聚焦生物传感产业链,打造集软硬件产品研发、人才培养、检验检测、成果转化等综合功能的研发中心。为了解研发方向等相关事宜,第一财经记者以个人投资者身份致电三诺生物投资者热线。工作人员回应,该研发中心选址位于长沙市青山西路,因公司此前已在该区域获得了项目用地。研发中心将主要用于公司现有产品的迭代升级,如血糖仪、连续血糖监测系统等。工作人员同时表示,若主打产品销售稳定,公司也将考虑在人工胰腺、胰岛素泵等技术领域进行研发投入。
5、三诺生物:控股股东李少波新质押3062万股并解除质押2262万股
12月27日,三诺生物控股股东、实际控制人李少波先生新质押了3062万股,占其所持股份比例21.46%,占公司总股本比例5.43%,质押起始日为2023年12月25日,质押解除日为2026年12月18日,质权人为财信证券股份有限公司,质押用途为偿还质押融资。同时,李少波先生解除质押2262万股,占其所持股份比例15.85%,占公司总股本比例4.01%,质押起始日为2020年12月29日,质押解除日为2023年12月26日,质权人为财信证券股份有限公司。截至公告披露日,李少波先生直接持有公司股份1.43亿股,占公司总股本的25.29%。上述股份质押及解除质押后,李少波先生累计质押公司股份数量为8342万股,占其直接持有公司股份总数的58.46%,占公司总股本的14.78%。
6、三诺生物:血糖监测系统产品获得美国FDA 510(k)认证
12月5日,三诺生物收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖监测系统产品获得了美国FDA 510(k)认证。
二、赛诺医疗
1、赛诺医疗:2023年亏损4931.81万元
据市场调研数据显示,2月27日,赛诺医疗披露2023年业绩快报,公司实现营业收入3.43亿元,同比增长77.99%;归母净利润亏损4931.81万元,上年同期亏损1.62亿元;扣非净利润亏损5804.39万元,上年同期亏损1.65亿元;基本每股收益-0.12元,加权平均净资产收益率为-5.95%。以最新收盘价计算,市净率(LF)约5.36倍,市销率(TTM)约16.16倍。
2、赛诺医疗:子公司产品“输送导管”获国内医疗器械注册证
1月31日,赛诺医疗子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(“赛诺神畅”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为输送导管,该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。
3、赛诺医疗:公司产品HTSupreme药物洗脱支架系统在孟加拉国获得注册证
1月9日,赛诺医疗于2022年7月向孟加拉国药品监管总局(以下简称“DGDA”)递交了公司HTSupreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到DGDA通知,公司HTSupreme药物洗脱支架系统获得DGDA的批准。本次获得DGDA批准的HTSupreme药物洗脱支架系统,是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。
4、赛诺医疗:SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管等产品在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获注册证
12月28日,赛诺医疗于2023年上半年分别向中国台湾“卫生署食品药品管理局”(以下简称“TFDA”)、印度中央药品标准控制局(以下简称“CDSCO”)、乌兹别克斯坦共和国卫生部(以下简称“MOH”)递交了SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管、NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管、HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到TFDA、CDSCO及MOH通知,公司上述产品分别获得TFDA、CDSCO及MOH的批准。
5、赛诺医疗:公司产品在中国香港及马来西亚获得注册证
12月12日,赛诺医疗于2022年9月及2023年6月分别向香港卫生署医疗仪器科及马来西亚药品监督管理局递交了公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管及HT Supreme?药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到MDD和MDA通知,公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和HT Supreme?药物洗脱支架系统分别获得MDD和MDA的批准。
6、赛诺医疗:NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获注册证
12月5日,赛诺医疗6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(TFDA)递交了公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到TFDA通知,公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得TFDA的批准。
三、之江生物
1、之江生物:2023年度净亏损1.30亿元,同比由盈转亏
2月27日,之江生物发布2023年度业绩快报,营业总收入2.74亿元,同比减少88.21%;归属于母公司所有者的净亏损1.30亿元,同比由盈转亏;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损1.46亿元,同比由盈转亏;基本每股亏损0.67元。
报告期内,受市场需求变化影响,公司自主分子诊断试剂产品和仪器设备的销售收入出现大幅下滑,同时公司根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定,基于谨慎性原则,对相关存货计提跌价准备,上述因素导致营业收入及净利润同比下降。
2、之江生物:拟回购3500万元-7000万元公司股份,回购价不超25元/股
2月18日,之江生物拟回购3500万元-7000万元公司股份,回购价格不超过25元/股。回购的股份将在未来适宜时机用于员工持股计划或者股权激励,并在股份回购实施结果暨股份变动公告后三年内予以转让;若本次回购的股份未能在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕,则公司将依法履行减少注册资本的程序,未转让股份将被注销。
3、之江生物2月6日现1笔大宗交易,成交金额200.1万元
2月6日,之江生物收涨4.37%,收盘价为13.84元,发生1笔大宗交易,合计成交量18.86万股,成交金额200.1万元。
第1笔成交价格为10.61元,成交18.86万股,成交金额200.10万元,溢价率为-23.34%,买方营业部为海通证券股份有限公司上海黄浦区福州路证券营业部,卖方营业部为海通证券股份有限公司上海闵行区苏虹路证券营业部。
4、之江生物12月27日现1笔大宗交易,成交金额305.45万元
12月27日,之江生物收跌0.79%,收盘价为19.99元,发生1笔大宗交易,合计成交量14.9万股,成交金额305.45万元。
第1笔成交价格为20.50元,成交14.90万股,成交金额305.45万元,溢价率为2.55%,买方营业部为海通证券股份有限公司杭州环城西路证券营业部,卖方营业部为国信证券股份有限公司浙江分公司。
5、之江生物12月26日现1笔大宗交易,成交金额717.5万元
12月26日,之江生物收跌0.98%,收盘价为20.15元,发生1笔大宗交易,合计成交量35万股,成交金额717.5万元。
第1笔成交价格为20.50元,成交35.00万股,成交金额717.50万元,溢价率为1.74%,买方营业部为海通证券股份有限公司杭州环城西路证券营业部,卖方营业部为国信证券股份有限公司浙江分公司。
6、之江生物:近期16款产品获得相关认证
12月19日,之江生物近期16项产品获得相关认证,认证机构包括马来西亚医疗器械管理局、摩洛哥卫生和社会保障部、荷兰医疗保健和青年监察局;相关产品获得认证后,可在对应马来西亚、摩洛哥、欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。
四、复星医药
1、复星医药拟为复星医药产业向工商银行申请8000万元贷款提供担保
2月22日,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与中国工商银行股份有限公司上海市长宁支行签订《流动资金借款合同》,复星医药产业向工商银行申请本金为人民币8000万元的流动资金贷款,贷款期限自2024年2月23日起至2025年2月21日(实际提款日以借据为准)。同日,该公司与工商银行签订《保证合同》,由该公司为复星医药产业向工商银行申请的上述贷款提供连带责任保证担保。
2、复星医药:氯化钾缓释片药品注册申请获受理
2月20日,复星医药控股子公司重庆药友制药自主研发的氯化钾缓释片的药品注册申请近日获国家药监局受理。该新药为集团自主研发的小分子化学药物,拟用于预防和治疗低钾血症。
3、复星医药:FCN-338片用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验获国家药监局批准
1月25日,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片(以下简称“该新药”)联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的II期临床试验。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟用于治疗血液系统恶性肿瘤等。截至本公告日,该新药用于治疗血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤于中国境内、美国分别处于I临床试验阶段;该新药联合阿扎胞苷或化疗用于治疗髓系恶性血液疾病于中国境内处于II期临床试验阶段。
4、复星医药拟为复星健康申请的授信额度项下债务提供最高额连带责任保证担保
1月19日,复星医药拟为控股子公司复星健康向招商银行申请的本金不超过等值人民币3亿元的授信额度项下债务提供最高额连带责任保证担保;及拟为控股子公司复星实业向渤海银行申请的本金不超过等值人民币1.8亿元的流动资金贷款提供连带责任保证担保。
截至2024年1月19日,包括本次担保在内,集团实际为复星健康担保金额折合人民币约16.62亿元、为复星实业担保金额折合人民币约90.11亿元。
5、复星医药:治疗非囊性纤维化支气管扩张症新药XH-S004片获临床试验批准
1月15日,复星医药控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S004片(以下简称“该新药”)用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为该集团自主研发的小分子口服抑制剂,拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症等。
该新药通过抑制中性粒细胞的活化,从而抑制气道内中性粒细胞引起的过度炎症反应,达到治疗支气管扩张症的作用。截至目前的临床前研究显示,该新药针对特异的靶点显示出良好的抑制活性的药效,毒理研究也展现出良好的耐受性。
瞭原调研报告网隶属于北京研精毕智信息咨询有限公司(英文简称:XYZResearch),是国内领先的行业研究及企业研究服务供应商。通过有效分析复杂数据和各类渠道信息,助力客户深入了解所关注的细分市场,包括市场空间、竞争格局、市场进入策略、用户结构等,包括深度研究目标企业组织架构,市场策略、销售结构、战略规划等,帮助企业做出更有价值的商业决策。