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一、投融资信息
1、威高领投，英术生命完成超亿元A轮融资
根据市场调研发现，近日，杭州英术生命科技有限公司宣布完成超亿元A轮战略融资，本轮由威高松源基金领投，龙磐投资跟投。本轮融资之后，公司将进一步拓展硬镜和一次性内镜产品矩阵，加快销售渠道的全球化布局。英术生命成立于2021年，是一家从事高端医用内窥镜系统及相关创新产品研发、生产及销售的医疗器械企业。公司产品涵盖微创硬镜系统、光学硬镜、一次性电子内窥镜及内镜相关高值耗材，应用科室覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等。
2、DPM公司完成超两亿元C轮融资，道禾志医领投
1月22日，DPM公司（包括北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司）宣布成功完成了超两亿元人民币的C轮融资。本轮融资由道禾志医领投，汇鼎投资和云起投资跟投，华兴资本担任独家财务顾问。在此之前，DPM还成功引入了软银中国、中关村(5.330, 0.23, 4.51%)龙门投资及格力金投等多个知名投资机构，并与强生中国达成了深度战略合作，共同推动公司在精准诊疗一体化市场的进一步发展
3、益腾医疗完成Pre-A轮数千万融资
1月19日,昆山益腾医疗科技有限公司（以下简称“益腾医疗”）宣布完成数千万人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由杏泽资本领投，苏创投国发创投及无锡新尚资本跟投，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金将主要用于CT球管新产品的研发及注册。益腾医疗是由海外高层次人才创立的高科技初创企业，专注于电真空产品的研发与生产，产品广泛应用于医疗影像和工业检测领域。目前主要产品包括医用CT球管和高端工业微焦点X射线管。
4、蓬阳医疗获得建创医疗成长基金B++轮投资，加速心血管诊断服务平台产业化落地及多中心打造
智慧心血管诊断服务平台提供商——北京蓬阳丰业科技有限公司（简称：蓬阳医疗），近日完成千万元级B++轮融资，由建创医疗成长基金（丽水市莲都区建创大健康创业投资基金合伙企业（有限合伙））投资。通过本轮融资，依托丽水政府产业扶持及资源优势，蓬阳医疗将加速心血管诊断服务平台的产业化落地及多中心打造，为实现全周期心血管诊断服务生态体系及IPO提供坚实的基础与保障。
5、“惠影医疗”获过亿元融资，凯辉基金持续加码放射治疗
2024年1月，上海惠影医疗科技有限公司宣布完成过亿元融资，再次由凯辉基金独家投资。新一轮融资将主要用于推动惠影医疗直线加速器和术中放疗技术的全球商业推广，以及在肿瘤放射治疗领域进一步深耕布局。惠影医疗成立于2018年，是一家专注于肿瘤放射治疗医疗器械技术研发、生产和全球销售的跨国企业，目前在中国、德国、美国均设有工厂，在中国、德国、美国、新加坡、印度设有运营公司和办事处。其旗下的产品矩阵拥有高剂量近距离放疗产品、X射线治疗产品和术中放疗产品均获得CE、FDA及多国认证.对于本轮融资，惠影医疗董事长曾繁忠先生表示：“凯辉基金作为深具全球产业资源的专业投资机构，团队遍及全球11个城市，这与惠影医疗的全球市场战略高度契合。
6、企业收购：介入器械OEM巨头34亿美元被收购
2023年12月18日周一，瑞典EQT基金发布，其已达成一项总额34亿美元的收购案，将从Tourville家族手中购得导管供应商巨头宙斯（Zeus）。这项巨额收购案也标志着EQT摘得了本年度医疗健康领域收购金额最高的桂冠。该交易预计将于2024年第1季度完成，具体完成时间取决于监管部门的批准和成交条件。
7、软镜新星科思明德年内又一轮融资，IDG资本领投
软式内窥镜新星深圳科思明德医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由IDG资本领投，老股东同创伟业和国家高性能医疗器械创新中心继续超额跟投。本次融资也是科思明德继2023年1月完成Pre A轮融资以来，年内完成的第二轮融资。在新老股东的合力下，公司将持续强化软式电子内窥镜产品的创新与研发，扩大市场影响力和占有率，加速软镜行业的国产替代。
8、国产高性能血管介入械企完成C1轮近亿元融资
浙江巴泰医疗科技有限公司近期完成C1轮近亿元融资，本轮融资由华睿投资领投，老股东三泽创投持续加码。融资资金将主要用于巴泰医疗推进其全球领先的约束型球囊系列创新产品相关临床注册和商业化。同时，公司已开启C2轮融资，旨在进一步拓展规模化制造能力以适应未来产品及收入的快速爆发，全面提升公司作为高性能血管介入器械平台型企业的综合优势。
二、头部企业动态
1、304亿美元，强生交出大额收购后首份答卷
1月23日，强生官网公布了2023 年第四季度财报以及全年财报，据数据显示其业绩超出华尔街预期，2023年强生全年销售额增长6.5%，达到852亿美元，净利润达到352亿美元。其中，创新药收入548亿美元，医疗设备收入304亿美元，同比增长了10.8%。其中，2023年第四季度营收为 214 亿美元，高于预期的 210.1 亿美元，与2022年相比同比增长 7.2%。在医疗设备业务方面，医疗设备业务从新冠疫情导致的下滑中稳步恢复，第四季度医疗设备的销售额较 2022 年同期增长了 13.3%，达到 76.7 亿美元。
2、背靠美的、格力！家电业龙头，加码精密医疗器械
又一家家电业“小巨人”华阳智能将于1月24日即将登陆科创板，开启网上申购，本次IPO华阳智能计划募集4亿元资金，用于智能精密注射给药医疗器械产业化建设、精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目和补充流动资金。公司长期服务于家电行业龙头企业，是美的、海信、海尔、格力、奥克斯等知名家电集团的主要微特电机及组件供应商。华阳智能的主要业务是微特电机及相关组件，在空调细分领域享有较高市场地位，并长期为家电行业龙头企业提供服务。
3、“国产第四”，敷料龙头冲刺IPO
1月22日，冲刺上交所主板的健尔康医疗科技股份有限公司IPO已通过上会审议。健尔康成立于1999年，控股股东和实际控制人为陈国平，公司专注于一次性医用敷料、卫生消毒用品、日常护理用品研发、生产及销售。目前产品包括手术耗材类、伤口护理类、清洁消毒类产品、防护类、高分子类、非织造布类六大类产品,覆盖医用敷料、医疗感控和健康生活消费品三大领域。招股书显示，2020年至2023年1-6月，健尔康分别实现营业收入16.2亿元、7.8亿元、10.9亿元、4.7亿元，实现归属净利润3.8亿元、1.3亿元、1.57亿元、0.53亿元。
4、，荷兰数字健康科技公司Founda Health宣布收购飞利浦的互操作性解决方案
2024年1月15日，荷兰数字健康科技公司Founda Health宣布收购飞利浦的互操作性解决方案（前身为Forcare）。本次收购的条款不会披露，不过Founda Health表示，收购完成后，飞利浦互操作性解决方案的团队会和Founda团队整合到一起。这次收购有利于加强Founda的国内和国际业务。Founda成立于2019年，是一家数字健康初创公司，目前为私人控股。目前已知该公司于2021年二月在种子轮投资中筹集了1510万美元（约1亿人民币），参与投资的是一群医疗保健和金融科技企业家。这笔资金支持了该公司的国际扩张、平台的进一步开发和与HER（国际电子健康记录）系统的集成。
5、国产介入龙头采用“标准五”上市！IPO终止！
又一家采用科创板第五套上市标准的IPO项目宣布终止。12月25日，上交所发布公告表示，因北京华脉泰科医疗器械股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，终止其发行上市审核。华脉泰科于2022年底上市申请获受理，3月底回复首轮问询，此后审核就处于停滞状态，直到如今撤回。招股书显示，华脉泰科是一家专注于主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域产品及疗法的医疗器械公司，报告期内公司持续亏损三年半，净利润合计亏损超3亿元。为此，公司采用了科创板第五套标准申报，该标准未对净利润甚至营业收入作要求。
6、全球牙科巨头，杀入骨科领域
近日，全球最大的为牙科诊所和医疗机构提供医疗保健解决方案的牙科巨头--Henry Schein, Inc.（汉瑞祥），宣布计划进军上肢和下肢骨科领域的专业细分市场。该公司12月22日宣布已签署协议，将收购 TriMed, Inc. 的多数股权，TriMed, Inc. 是一家下肢（脚和脚踝）和上肢（主要是手和腕）骨科治疗解决方案的全球开发商。
7、医疗新锐前CEO被指控，欺诈逾 4000 万美元
Stimwave 前首席执行官劳拉·佩里曼 (Laura Perryman) 因涉嫌欺骗政府而受到额外欺诈指控，因为该公司的白色接收器完全由非导电塑料制成。佩里曼创立佛罗里达公司六年后。受质疑的产品是一款神经刺激设备StimQ-PNS系统，该产品为无线设备是一款为患者提供减轻慢性疼痛的一款神经刺激器设备，但因设备造假（由非导电塑料制成）因此被起诉。
8、一械企赴美IPO，已获中国证监会备案
12月20日，中国证监会国际合作部发布关于WORK Medical Technology Group LTD（沃氪医疗科技集团有限公司）境外发行上市备案通知书，该公司此次拟发行不超过345万股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。沃氪医疗成立于2002年4月，是一家专业生产麻醉、呼吸、急救、ICU、介入、口罩等医疗消耗品的企业，先后引进国内外先进的塑料注塑、挤塑成形、包装封口等专业设备。公司通过ISO9001、ISO13485、CE等证书，并在美国FDA注册。为全国多家医院提供医疗物资，产品远销德国、英国、美国等五十几个国家，深受国内外用户的好评。
9、电生理龙头，豪掷超8亿元建设新总部
豪掷超8亿元建设区域总部中心，惠泰医疗正加速医疗产业布局。12月20日，惠泰医疗发布公告，公司拟投资8.27亿元在上海建设区域总部中心，其中拟使用超募集资金金额3.37亿元，差额部分由公司自有资金或自筹资金投入，最终项目投资金额以实际投资为准。地处深圳的惠泰医疗，准备在上海建设区域总部中心，以图开拓主业。根据规划，这一区域总部，未来主要用于产品研发、市场营销、医工结合等三大营运中心，其中研发中心包括设备研发、外周治疗类高值耗材系列研发及创新类产品研发。惠泰医疗在资本市场备受青睐，2021年初，公司IPO上市，超募资金逾3亿元。
10、AI+医疗，谷歌正式推出“医疗ChatGPT”
谷歌表示，此次新推出的医疗人工智能大模型——MedLM，旨在用于整个医疗保健行业的各个方面，包括医院、药物开发、面向患者的聊天机器人等。例如，美国医疗保健巨头HCA Healthcare正在将MedLM模型用于记录临床医生与患者之间的对话，并将其自动转译为医疗记录，从而提高记录的质量。AI药物发现平台BenchSci正在使用MedLM模型快速筛选大量临床数据并识别某些疾病和生物标志物之间的联系。
11、国产“脑机”械企IPO辅导备案
近期，证监会官网披露，景昱医疗科技（苏州）股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，派出机构为江苏证监局。景昱医疗是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权并不断研发新技术、新产品。在脑、神经科学和临床领域，通过技术创新、临床应用创新和临床服务模式的创新为医疗机构和医生提供更方便、更可靠和更精准的医疗器械和服务模式。医药魔方投融资数据库显示，景昱医疗2022年2月16日完成3亿元D+轮融资，投资方为红杉资本中国及高瓴创投。
12、一级召回：因爆炸风险！飞利浦召回上百台核磁共振仪
飞利浦上周四表示，将召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系统，原因是氦气压力可能积聚过高，在最坏的情况下可能会导致设备爆炸，造成财产损失或人身伤害。在飞利浦仍在应对呼吸机召回事件之际，召回这款核磁共振成像系统对这家荷兰医疗设备巨头来说无疑是雪上加霜。
13、中止解除，百多安继续IPO进程！
2023年12月19日，上交所官网更新了关于山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简称：百多安）上市审核进程的披露，显示百多安在9月底因为财务资料过期导致的中止审核情形已经消除，现已恢复上市审核。此前，百多安递交于2022年10月19日首次公开发行股票招股说明书申报稿，拟冲刺上交所科创板IPO上市。公司本次拟投资项目的投资总额为7.60亿元，拟投入募资7.60亿元，主要募投项目分别是医用导管产业化升级项目、研发中心建设项目、营销服务网络及信息化建设项目和补充运营资金项目。
14、国内首个！商业化冠脉血管介入手术机器人获批上市
近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）和法国Robocath S.A.S联合在华成立的合资公司知脉（上海）机器人有限公司（以下简称“知脉®机器人”）旗下R-ONE®血管介入手术机器人（以下简称“R-ONE®”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。这是首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入手术机器人，填补了我国PCI手术机器人领域的空白。
15、西门子医疗再裁员，或将剥离IVD业务
西门子医疗设备公司（Siemens Healthineers）宣布，为了在2024年9月之前将其Atellica Solution仪器制造业务集中在爱尔兰都柏林设施，将关闭位于新泽西弗兰德斯（Flanders）的750名员工仪器制造工厂。该公司在一份声明中表示，受影响的员工将有资格获得解雇和安置福利，以及申请组织内其他职位的机会，但这一决定将导致失业，主要涉及制造业。弗兰德斯和都柏林的设施用于制造Atellica平台的组件，该公司表示，合并将提高效率并实现成本节省。
16、医疗器械厂商巨头：日本东芝，正式退市！
当地时间12月20日报道，日本东芝公司将于当天从东京证券交易所退市，结束74年的上市企业历史。东芝将由以私募股权公司JIP为首的多家投资者私有化，参与东芝私有化的投资者还包括金融服务公司欧力士、公用事业公司中部电力和芯片制造商罗姆半导体。东芝这次私有化的规模达到2万亿日元（约合135亿美元）。
17、医疗器械企业：Illumina 正式宣布剥离 GRAIL
Illumina周日宣布将剥离GRAIL，剥离将通过第三方销售或资本市场交易执行，符合欧盟委员会的剥离令，目标是在 2024 年第二季度末敲定条款。 2020年9月21日，Illumina和GRAIL共同表示已达成了最终的收购协议，Illumina将以80亿美元的现金和股票收购GRAIL。2021年3月30日，美国联邦贸易委员会（FTC）发表声明，表示反对Illumina收购GRAIL的计划。 2021年4月，欧洲竞争监管机构（EC）表示将审查该交易，随后将审查扩大为深入调查。2021年5月20日，FTC宣布计划8月24日开始审查该交易。
18、脊柱退出中国后，骨科巨头26.8亿出售该业务
Zimvie周一宣布计划将其脊柱业务出售给总部位于迈阿密的投资公司H.I.G. Capital，将公司的重点业务缩小到了牙科领域。H.I.G .将支付3 . 15亿美元的现金和6000万美元的期票，以每年10%的利率计息，总对价为3.75亿美元（折合人民币26.8亿）。
19、76亿收购！眼科巨头延展在华业务，完善视网膜手术等产品线
2023年12月15日，卡尔蔡司医疗宣布，已与法国巴黎投资集团欧瑞泽Eurazeo SE达成协议，将收购荷兰眼科研究中心Dutch Ophthalmic Research Center 100%的股份。此次收购将增强和完善卡尔蔡司医疗广泛的眼科产品组合和数字化连接的工作流解决方案，以解决包括视网膜疾病、白内障、青光眼和屈光不正等多种眼科问题。其重点产品VisionBlue®台盼蓝染色剂，于2004年海外上市，是全球唯一通过CE和FDA双认证的眼科前囊膜染色剂，2023年5月 ，爱博诺德（688050）将VisionBlue®正式引入中国市场。
20、赶超波科！美敦力首款脉冲电场消融获批FDA
2023年12月13日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）官网重磅宣布旗下的PulseSelect脉冲电场消融（PFA）系统获得了FDA的批准可用于治疗阵发性和持续性心房颤动，成为第一款获得FDA批准的PFA系统。
三、政策动态
1、国家医保局支持创新医疗器械, 豁免DRG!
近日，国家医保局发布了《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》，其中明确：鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企业创新研发动力。在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用。对于创新器械的合理使用和推广，豁免DRG（除外支付）是一个重要方式。。
就在去年7月，北京市医保局下发《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，首次提出了一项DRG除外支付办法，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。
2、商务部、科技部公布《中国禁止出口限制出口技术目录》，禁止类24项！
近日商务部、科技部修订发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部科技部公告2023年57号，以下简称《目录》）。本次《目录》修订共删除34项技术条目，新增4项，对37项技术条目的控制要点和技术参数进行了修改。修订后《目录》由164项压缩至134项，其中禁止类24项，限制类110项。商务部服贸司相关负责人表示，《目录》于2008年、2020年两次调整，此次修订是适应技术发展形势变化、根据技术贸易管理工作需要，依法对《目录》进行的例行调整。
3、全国医院大巡查启动，严查药械采购，为期4年
根据《方案》，本次巡查范围原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院）。社会办医院按照管理原则参照执行。 与上轮（2019—2022年度）相比，本次巡查的重点方向并未明显变化，依然聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理三大板块，但覆盖面更广，巡查标准也更为严格，部分巡查内容还与上轮形成了衔接。围绕行风热点问题，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作（简称集中整治工作）、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则（简称“九项准则”）、全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年（以下简称廉洁从业行动计划）落实情况。
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