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概述

调研大纲

一、投融资信息

1.科镁信完成数千万元Pre-A轮融资，用于推进红细胞产品完成IIT临床试验

根据市场调研发现，2023年11月13日，专注下一代递送系统开发的生物医药公司科镁信宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，由锡创投领投、嘉翊投资跟投。本轮融资资金计划用于推进红细胞产品完成IIT临床试验并尽快推进到IND filing，以及持续开发拥有全球知识产权的脂质纳米颗粒（LNP）平台。科镁信是一家由EVX Ventures孵化的生物技术公司，搭建“多元化平台”模式，致力于开发多种平台技术，这些技术将有效促进下一代细胞和基因疗法的开发。目前公司首要开发的两个技术平台围绕用于免疫调节的工程红细胞及基于脂质纳米颗粒的非病毒载体基因递送。

2.梦阳药业完成亿元B轮融资，以助力公司快速发展

2023年11月13日，湖北梦阳药业股份有限公司于近期完成亿元B轮融资，本轮融资由朗姿韩亚领投，井冈山振东晟虹投资、扬州铠贤创投及老股东跟投，本轮融资将为梦阳药业的快速发展助力，夯实公司的产品结构，拓宽公司的研发管线。此次融资将主要用于推进公司在研产品--全球首款预防阿霉素心脏毒性的口服心脏保护剂一类新药DH001的II期临床研究、已上市产品的新增适应症等研究及与公司产品线的拓展。

3.领博生物完成近亿元A轮融资，用于生物型人工血管的注册性临床试验

11月13日，再生修复材料与再生人工器官研发平台领博生物科技（杭州）有限公司完成近亿元的A轮融资，本轮融资由磐霖资本领投，泰珑投资、华大共赢跟投，同时老股东泰煜投资、博行资本在本轮也继续追加投资。此次A轮融资资金，将主要用于公司的生物型人工血管的注册性临床试验，同时持续推进公司其他管线的研发和进一步完善公司技术成果转化平台的建设。领博生物于2019年2月在杭州成立，公司致力于研发可替代、可修复人类组织与器官的组织工程再生材料产品，公司正产业化“基于骨架免疫包裹技术的可降解生物型人工血管（SAV）”。

4.生物技术公司SPEAR BIO完成数千万美元种子轮系列融资，由红杉中国种子基金和鼎晖VGC领投

11月13日，专注于下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发的马萨诸塞州生物科技公司Spear Bio Inc已于近日完成数千万美元种子轮系列融资，由红杉中国种子基金和鼎晖VGC相继领投，公司老股东Maverick Venture、涌铧投资等持续加注。据介绍，Spear Bio核心技术源于尹鹏教授实验室开发的下一代超灵敏免洗脱免疫检测技术平台SPEAR。Spear Bio的免疫测定技术由哈佛大学科学家开发，可实现从小样本量进行超灵敏检测，并适合现有的样品收集，处理和检测工作流程。

5.绽妍生物宣布获得战略投资，投资方为鼎晖投资、楚昌投资

11月10日，绽妍生物宣布获得战略投资，投资方为鼎晖投资、楚昌投资。绽妍生物是一家医学护肤服务商，以医疗器械、化妆品为主。主要覆盖医学护肤、婴幼、家庭护理三个板块。目前绽妍生物旗下有三大品牌线，绽妍、德菲林、言美家。销售渠道为公立医院、整形美容机构、电商平台、自主APP等渠道。主要产品有修护喷雾、修护身体乳、滋颜保湿霜等。以旗下品牌“绽妍”为例，布局了六大产品系列，面向医用修护、敏感修护、院线修护、痘肌修护、日常维稳及全维提升等多个用户场景，满足都市皮肤屏障受损人群的全面需求。

6.医疗保健领域投资机构TT Capital Partners宣布投资Cantata Health Solutions

2023年11月21日，医疗保健领域投资机构TT Capital Partners宣布对Cantata Health Solutions进行多数股权投资，Cantata Health Solutions是一家领先的医疗技术解决方案提供商，旨在为行为健康、人类服务、急症护理和急症后护理提供服务。Cantata提供了一个完整的平台，包括集成的电子病历（EHR）系统、收入周期管理（RCM）和一套完全可配置的临床解决方案。

7.消费级AR光波导显示器件公司「理湃光晶」完成数千万元B轮融资

11月21日消息，近日，消费级AR光波导显示器件公司理湃光晶完成数千万元人民币的B轮融资。本轮融资由视源股份、紫建电子、农银国际联合投资。理湃光晶深耕AR几何光波导技术领域，在关键核心技术取得了重大突破，并率先完成几何光波导产品的量产交付，产品深受业界和市场的一致认可和好评。

8.昊本生物完成千万级天使轮投资，天使湾创投领投

昊本生物完成千万级天使轮投资，本轮由天使湾创投领投。昊本生物是一家生物医用材料研发商，专注于使用超高静水压技术制备脱细胞基质材料。致力于为全球患者的生体组织及器官修复提供先进的再生治疗方案。昊本生物使用超高静水压技术制备脱细胞基质材料。通过施加超高静水压，破坏组织和器官中的细胞膜（通过模拟深海净水压力环境，人为增加组织或器官内细胞的细胞膜内外的压力差来破坏细胞膜），同时可以灭活细菌和病毒，再使用洗脱液去除细胞内遗传物质等残渣，最后得到安全可靠的脱细胞基质支架。

9.Medmo融资900万美元资金

Medmo是一家总部位于纽约的医学成像技术公司，筹集了 900 万美元的资金。此轮融资由 Lerer Hippeau 领投，现有投资者 Israel Venture Partners (JVP)、C2 Ventures 和 Stone IsraVentures 共同参与。此外，天使投资人也参与其中，包括Elliot Cohen、Simon Bolz和Simon Lorenz博士。公司拟利用本轮资金进一步加速其快速扩张和平台开发。Medmo 是一家医疗成像技术公司，由首席执行官 Lucas Takahashi 领导，其平台通过改进调度、加快患者接收速度、降低成本以及最大限度地提高 MRI、CT、乳房 X 光检查、超声波和 X 射线的护理质量，实现无缝成像过程，以及其他产品。该系统还减轻了医疗服务提供者的管理负担，提高了患者的依从性，并提高了成像中心的运营效率。

10.深圳生物人造脏器研发商“华源再生医学”完成数千万元Pre-A++轮融资

近日，深圳华源再生医学有限公司（下称“华源再生医学”）完成数千万元Pre- A++轮融资，本轮融资由德屹资本领投，西湖光子、康裕资本、拓扑资本、厦门高新投和珂玺资本跟投。融资资金为公司推进产品进入临床阶段提供资金保障。“华源再生医学”成立于2018年，是一家基于人源干细胞技术与组织工程技术制造可代替供体器官的生物人造脏器的研发公司。

二、头部企业动态

1、免疫肿瘤学公司Vor Bio公布trem-cel治疗急性髓系白血病患者首次人体研究的最新临床数据

11月13日，免疫肿瘤学公司Vor Bio日前公布其在研干细胞疗法tremtelectogene empogeditemcel（trem-cel）治疗急性髓系白血病（AML）患者首次人体研究的最新临床数据。迄今为止，接受治疗的所有7例患者均显示trem-cel的中性粒细胞植入。所有三名接受CD33靶向抗体偶联药物（ADC）Mylotarg治疗的患者都通过重复剂量获得了血液学保护，免受深度血细胞减少症的影响，这表明trem-cel移植可以保护患者的健康细胞免受Mylotarg治疗中常见的靶向毒性（骨髓抑制）。所显示的血液学保护特性为Mylotarg的剂量递增提供了支持。

2、九江市第一人民医院发布《关于征求<血糖试纸、胰岛素注射器、胰岛素笔用针头全省公立医疗机构联盟集中带量采购文件（征求意见稿）>意见的通知修订》

江西省九江市第一人民医院发布《关于征求意见的通知修订》。其中指出，九江市第一人民医院将牵头开展江西全省血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头公立医疗机构联盟集采。今年以来，医疗机构联盟采购越来越受到关注，成为省际联盟、省级、市际联盟集采矩阵之外的一种补充。

3、春立医疗获批首个国产趾关节假体注册证

近日，国家药品监督管理局公示，春立医疗获批“趾关节假体”注册证。在国家药品监督管理局检索得知，春立医疗为国内第一个取得趾关节假体注册证的国产公司。趾关节假体由跖骨件、跖骨头和趾骨底三个部件组成。跖骨件由钛合金（TC4）制成，跖骨头由钴铬钼合金（CoCrMo）制成，趾骨底由钛合金（TC4）材料和超高分子量聚乙烯（UHMW-PE）材料制成。

4、疫苗生产商Valneva基孔肯雅热（chikungunya）疫苗Ixchiq获FDA批准上市

美国FDA加速批准Valneva公司所开发的基孔肯雅热（chikungunya）疫苗Ixchiq上市，用于18岁及以上接触基孔肯雅病毒（CHIKV）风险较高的个体。根据新闻稿，这是FDA批准的首款基孔肯雅热疫苗。该公司已在今年10月向欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请，该疫苗在加拿大的监管审评正在进行中。

5、靖因药业新一代长效FXI siRNA抗凝药物申报澳洲首次人体临床试验

11月10日，靖因药业（上海）有限公司宣布其自主研发的首款小核酸药物（SRSD107注射液）已经在澳大利亚正式递交了首次人体（FIH）临床试验申请。SRSD107是一款新型抗凝药物，用于预防或治疗有关血栓栓塞症疾病。SRSD107的临床申报标志着靖因药业从药物早研阶段跨入临床开发阶段的里程碑。

6、FDA批准一款AI医疗影像，一分钟识别脑出血

2023年11月9日，专注于人工智能医学影像分析的美国RapidAI公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其Rapid SDH用于美国的医院。Rapid SDH是一种用于在非增强 CT 扫描中检测和报告疑似急性和慢性硬膜下血肿等病症的尖端工具。Rapid SDH 由 AI （人工智能）提供支持，其AI 用过往的患者数据进行训练，以发现急性和慢性硬膜下血肿的潜在指标，使临床医生能够为创伤性脑损伤或出血性中风患者做出更及时、更明智的转诊和治疗决策。

7、《Nature Medicine》：达摩院医疗AI攻克胰腺癌早筛难题

国际医学顶级期刊《Nature Medicine》最新研究表明，通过“平扫CT+AI”，人类首次拥有了大规模早期胰腺癌的筛查手段。阿里达摩院（湖畔实验室）联合全球十多家顶尖医疗机构，将AI用于体检中心、医院等无症状人群的胰腺癌筛查，只需要最简单的平扫CT，就在2万多真实世界连续病人群体中发现了31例临床漏诊病变，其中2例早期胰腺癌病患已完成手术治愈。《Nature Medicine》就此专门刊发评论文章：“基于医疗影像AI的癌症筛查即将进入黄金时代”。

8、合滨智能超声探头夹持及远程控制系统获批上市

11月13日，合滨智能的超声探头夹持及远程控制系统正式获得国家药监局的批准。据了解，该系统由“医生端”和“患者端”构成，其中“医生端”由“超声仿型手柄”和“人体力反馈操作平台”组成，而“患者端”为超声机器人。在实际操作过程中，医生可以远程控制患者端的超声机器人，通过1：1的扫查手法复刻，结合实时音视频技术，帮助患者进行远程超声扫查，与此同时，医生可通过实时传输的超声影像进行即时的医学诊断。凭借速度快、成本低、安全性高等特点，超声被认为是医学成像中最有价值的诊断工具之一，在心脏病学、肿瘤学、产科学等领域中被广泛应用。

9、海纳医药IPO完成第一轮审核问询

近日，海能达推出了旗下PoC公网系列的全新力作——P30公网对讲机，以超低呼叫时延、高清对讲语音和超强信号收发能力，轻松实现全国范围内的一键对讲，满足网格管理、物业安保、物流交通、景区管理、自驾出游等场景下的通信需求，帮助用户随时随地与团队成员进行实时沟通，提供更便捷高效的通话体验。

10、深睿医疗Deepwise MetAI突破应用边界,构建全流程全场景AI数智化

11月13日，南京海纳医药科技股份有限公司于11月7日更新了相关资料，完成了第一轮审核问询。据了解，海纳医药是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的医药研发企业，目前已形成“CXO+MAH”的业务模式，主营业务包括医药研发服务、自持品种销售两大类。

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