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近年来，全球多肽药物市场持续扩容，市场规模不断扩大，而中国多肽药物市场同样呈现出快速增长的态势，预计未来几年内将继续保持高速增长，随着合成技术和生物技术的不断发展，多肽药物的合成和纯化过程将更加高效、便捷，生产成本逐步降低，药物纯度和稳定性显著提升。

一、市场规模逐年增长

根据市场调研数据，从2019年至2023年，多肽药物行业的市场规模从540.32亿元人民币增长至596.03亿元人民币，这段时期的年复合增长率达到了2.48%。而预计在未来几年，即从2024年至2028年，多肽药物行业的市场规模将进一步从646.33亿元人民币扩张至1,359.00亿元人民币，这段期间的年复合增长率将高达20.42%。

二、患者数量攀升带动用药需求持续增长，推动用药市场稳步前行。

多肽药物在抗肿瘤、内分泌调节及代谢管理等领域占据重要地位，以肿瘤患者为例，2023年中国十大高发癌症依次为肺癌（新增109.0万例）、结直肠癌（53.1万例）、甲状腺癌（47.6万例）、肝癌（37.6万例）、胃癌（36.9万例）、乳腺癌（36.5万例）、食管癌（23.1万例）、宫颈癌（15.2万例）、前列腺癌（14.0万例）和胰腺癌（12.2万例）；而肥胖与超重问题亦不容忽视，2023年中国超重人群占比达34.8%，肥胖人群占比则为14.1%。患者基数的不断扩大进一步激发了药物需求的增长。

三、GLP-1多肽药物如司美格鲁肽、度拉糖肽等的热销，促进了多肽药物行业的扩张

在全球范围内（不含中国），2015年1月至2024年5月期间，共有45种非胰岛素多肽药物获得批准，其中GLP-1多肽药物7种，非GLP-1多肽药物38种；而在中国，同期批准的非胰岛素多肽药物为32种，包括9种GLP-1多肽药物和23种非GLP-1多肽药物。市场分析报告中的数据显示，2023年全球销量前十的多肽药物中，GLP-1类药物与胰岛素占据主导地位，其中GLP-1药物司美格鲁肽全年营收高达212.0亿美元，其针对2型糖尿病的注射液Ozempic更是贡献了139.2亿美元的收入，同比增长60%。代谢疾病治疗领域的药物成为推动多肽药物行业快速发展的关键力量。

四、随着重磅GLP-1药物的专利即将于2026年到期，相关仿制药预计将迎来集中上市潮

2024年6月，诺和诺德公司研发的诺和盈（一款用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。据公开信息显示，诺和诺德的司美格鲁肽专利保护即将结束，届时仿制药的大量涌现有望进一步激发市场潜力。国内多家制药企业，如丽珠集团、翰宇药业、石药集团等，已纷纷布局司美格鲁肽仿制药的研发，并相继宣布其减重适应症的临床试验获得批准。

五、丰富的研发管线预示着新药的不断涌现，将为多肽药物市场的持续增长注入新的动力

调研报告指出，从2015年1月至2024年5月，企业开展的多肽药物Ⅱ期或Ⅲ期临床试验总数已达到301项，其中内分泌及代谢疾病领域占据了31.0%的比例，共有125项；肿瘤领域有38项，占比9.4%；消化系统疾病领域29项，占比7.2%；免疫系统疾病领域26项，占比6.5%；泌尿系统疾病领域20项，占比为5.0%。展望未来，随着多个领域的新药陆续获得批准并上市，多肽药物将迎来更加全面的发展，推动市场实现进一步的增长。

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