首款国产银屑病治疗药物获批-瞭原调研报告网

首款国产银屑病治疗药物获批

来源：瞭原调研报告网时间：2024-10-12

据市场调研发现，8月27日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名：金立希®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。

赛立奇单抗注射液是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。

赛立奇单抗注射液是由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
首款国产银屑病治疗药物获批

智翔金泰相关负责人表示，作为一家创新型生物医药企业，智翔金泰将继续秉持以患者为中心的理念，聚焦未满足的临床需求，潜心创新研发，持续发挥自身的技术优势和创新能力推进更多智翔“智”造，为中国乃至全球患者提供可信赖和可负担的创新生物药，打造生物制药领域民族品牌。

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