诊断设备月度动态监测调研报告（2024年12月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、诊断设备行业投融资动态

1、威脉医疗完成数亿人民币B轮融资

12月16日，威脉医疗完成数亿人民币B轮融资。威脉医疗成立于2021年，公司总部位于中国江苏省，是一家医疗器械研发商。

2、安龄生物完成A轮融资

12月13日，安龄生物完成A轮融资，投资方为东方美谷、华医资本。安龄生物成立于2015年，公司总部位于中国上海市，是一家生物医学技术服务商。

3、美东汇成完成数亿人民币C+轮融资

12月12日，美东汇成完成数亿人民币C+轮融资，投资方为趣道资本。美东汇成成立于2021年，公司总部位于中国江苏省，是一家微创外科CDMO及生命科学实验室设备提供商。

4、锐讯生物完成数千万人民币C+轮融资

12月9日，锐讯生物完成数千万人民币C+轮融资，投资方为仁德创合投资、瑞江投资。锐讯生物成立于2017年，公司总部位于中国江苏省，是一家数字PCR仪器生产商。

二、月度重要政策动态

1、四部门发布《职业病分类和目录》

【国家卫生健康委、人力资源社会保障部、国家疾控局、全国总工会联合组织联合发布《职业病分类和目录》】12月16日，国家卫生健康委、人力资源社会保障部、国家疾控局、全国总工会联合组织联合发布《职业病分类和目录》，由原10大类132种职业病调整为12大类135种职业病（包括4项开放性条款），《目录》自2025年8月1日起实施。

2、国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》

【国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病规划（2024－2030年）》】12月6日，国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病规划（2024－2030年）》，进一步推进艾滋病防治工作，维护人民群众身体健康。《规划》确定防治总目标是降低艾滋病新发感染，减少相关死亡，将整体疫情持续控制在低流行水平。同时，明确了提高社会防护意识、促进危险行为改变、预防家庭内传播、提升诊断治疗效果、控制人群感染水平等5方面具体工作指标。

3、湖北22条措施促生物医药产业发展

【湖北省政府办公厅发布《湖北省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》】11月29日，湖北省政府办公厅发布《湖北省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，《意见》提出22条举措加速生物医药产业发展。其中，提出的目标是，2027年，湖北省生物医药产业营业收入实现倍增，达到2500亿元；培育营业收入超500亿元企业1家，超100亿元企业3—5家，超50亿元企业8家。

4、《独资医院领域扩大开放试点工作方案》公布：允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院

【国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》】11月29日，国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》，方案明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院），并对试点条件、管理措施等进行了明确规定，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境。同时，进一步加强风险防范，完善事中事后监管措施，确保试点工作平稳有序。

三、行业内头部企业动态

1、安图生物

安图生物与上药供应链达成战略合作

12月13日，郑州安图生物工程股份有限公司（简称“安图生物”）与上药医疗供应链管理（上海）有限公司（简称“上药供应链”）在安图生物体外诊断产业园举行战略合作协议签约仪式。此次战略合作协议的签署，标志着安图生物与上药供应链的合作进入了新的阶段。未来，双方将持续深化战略合作伙伴关系，在体外诊断产品和服务的采购、流通等方面加强合作，加强沟通交流，共享市场信息和资源。

安图生物：被河南证监局出具警示函

12月9日，安图生物发布公告，公司收到河南证监局出具的行政监管措施决定书。决定书指出，安图生物存在部分董事在审议关联议案中未回避表决及内幕信息知情人登记管理不规范的问题。董事长苗拥军和董事会秘书房瑞宽对此负有主要责任。河南证监局决定对公司及相关责任人采取出具警示函的措施，并要求在30日内提交整改报告。

安图生物5项产品获得医疗器械注册证

11月26日，安图生物收到国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括五种检测试剂盒，注册证有效期均为5年。这些产品分别为肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒、副流感病毒IgM抗体检测试剂盒以及Ⅳ型胶原检测试剂盒。

安图生物：11月22日融券卖出金额2.21万元

据市场调研发现，11月22日，安图生物获融资买入1863.97万元，融券卖出金额2.21万元，当前两融余额5.12亿元，较昨日上升0.37%，余额超过历史80%分位水平，处于相对高位。

安图生物：11月20日融资买入1026万元，融资融券余额4.98亿元

11月20日，安图生物融资买入1026.0万元，融资偿还1775.57万元，融资净卖出749.56万元，融资融券余额4.98亿元，较昨日下滑1.53%。

2、九安医疗

九安医疗：12月11日获融资买入1451.05万元，占当日流入资金比例11.93%

12月11日，九安医疗获融资买入1451.05万元，占当日流入资金比例11.93%，当前融资余额8.52亿元，占流通市值的4.43%，超过历史50%分位水平。

九安医疗成立天津九信电子科技有限公司

11月19日，九安医疗成立九信电子科技，注册资本50万元，经营范围包括家用视听设备销售、家用电器销售等，由九安医疗全资持股。

九安医疗：11月19日融资买入1947.94万元，融资融券余额7.53亿元

11月19日，九安医疗融资买入1947.94万元，融资偿还2655.12万元，融资净卖出707.18万元，融资余额7.5亿元。融券卖出500股，融券偿还1.05万股，融券余量6.15万股。

九安医疗获得外观设计专利授权：“穿戴式雾化器”

11月16日，九安医疗新获得一项外观设计专利授权，专利名为“穿戴式雾化器”，专利申请号为CN202430088783.8，授权日为2024年11月8日。

专利摘要：1.本外观设计产品的名称：穿戴式雾化器。2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于将药液转化成雾粒，用户进行吸入治疗。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1立体图1。5.指定设计1为基本设计。

九安医疗：11月8日融资买入5239.92万元，融资融券余额7.45亿元

11月11日，九安医疗融资买入5239.92万元，融资净卖出3182.56万元，融资余额7.43亿元，融券净买入500.0股，融券余量4.39万股，融资融券余额7.45亿元下滑4.1%。

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