北京研精毕智信息咨询有限公司

一、华东医药

1、华东医药：MB-102注射液已收到CDE发补通知，正在补充资料阶段

1月27日，华东医药的MB-102注射液已收到CDE发补通知，目前正在补充资料阶段。

2、华东医药Ellansé 伊妍仕 M型注册申请获受理 高端医美布局再加速

1月25日，华东医药旗下三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型注册申请获NMPA受理，高端医美布局再加速。

3、华东医药：美国获批MediBeacon Transdermal GFR System 监测系统在国外生产，瑞玛比嗪为示踪剂生产商之一

1月21日，华东医药表示，美国获批的MediBeaconTransdermalGFRSystem监测系统在国外生产，中美华东为示踪剂Relmapirazin的生产商之一，该产品中国上市申请在审评中。

4、华东医药医美版图再扩张，旗下玻尿酸产品MaiLi Extreme国内获批上市

1月20日，华东医药旗下玻尿酸产品MaiLiExtreme国内获批上市，该产品通过创新OxiFree专利技术，具备良好的填充性能与安全性，有望为国内求美者带来更多面部填充解决方案。

5、华东医药：独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获批上市

1月20日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药的独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获批上市，用于晚期卵巢癌等患者的维持治疗，研究显示能显著延长患者无进展生存期。

二、上海医药

1、上海医药：拟10亿元参与设立生物医药并购基金

1月27日，上海医药拟作为有限合伙人之一参与设立上海生物医药并购股权投资合伙企业，拟出资额10亿元，旨在推动上海生物医药产业发展。

2、上海医药：常州制药厂的熊去氧胆酸胶囊获得批准生产

1月22日，上海医药控股子公司常州制药厂的熊去氧胆酸胶囊获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获批准生产，有利于扩大市场份额，提升市场竞争力。

3、上海医药等成立上实二期生物医药创投合伙企业，出资额5亿

1月14日，上海医药参与成立上实二期生物医药创投合伙企业，出资额5亿元，经营范围为创业投资（限投资未上市企业）。

4、勃林格殷格翰中国与上药控股达成战略合作

1月8日，勃林格殷格翰中国与上药控股达成战略合作，由上药控股全面负责勃林格殷格翰旗下产品欧唐宁国内非医疗机构渠道的分销及推广。

5、上海医药：硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价

1月2日，上海医药公告，全资子公司上药第一生化药业有限公司的硝酸异山梨酯注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于不稳定性心绞痛等治疗，2023年医院采购金额为9.07亿元。通过评价有利于扩大市场份额，提升竞争力，但受政策、市场环境影响，销售存在不确定性。

三、恒瑞医药

1、恒瑞医药胰岛素制剂舒地胰岛素注射液上市申请获受理

1月24日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市申请获国家药监局受理，拟定适应症为治疗成人2型糖尿病。

2、恒瑞医药：子公司获复方氨基酸/葡萄糖（12.6%）电解质注射液药品注册证书

1月21日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局签发的复方氨基酸/葡萄糖（12.6%）电解质注射液《药品注册证书》，为国内首仿，视同通过仿制药一致性评价。

3、山东盛迪医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

1月21日，山东盛迪医药有限公司药品“HRS-7535片”获临床试验默示许可，该药品拟用于2型糖尿病和减重治疗。

4、恒瑞医药子公司注射用SHR-9839(sc)获批临床试验

1月14日，恒瑞医药子公司注射用SHR-9839(sc)获批临床试验，用于治疗晚期恶性肿瘤，目前已投入研发费用约5745万元。

5、恒瑞医药瑞卡西单抗获批

1月13日，恒瑞医药子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发的注射用瑞卡西单抗《药品注册证书》，为公司在心血管疾病领域的首个1类创新药。

四、复星医药

1、复星医药子企小细胞肺癌药物一线治疗上市许可获欧盟批准

2月6日，复星医药子公司复宏汉自主研发的斯鲁利单抗注射液一线治疗小细胞肺癌获欧盟批准，成为首个欧盟批准用于该治疗的抗PD-1单抗。

2、复星医药子公司奥沙西泮片获药品注册批准

1月20日，复星医药子公司湖南洞庭药业奥沙西泮片获国家药品监督管理局的药品注册批准，该药品主要用于短期缓解焦虑等症状。

3、复星医药子公司重酒石酸间羟胺注射液获药品注册批准

1月20日，复星医药子公司锦州奥鸿药业的重酒石酸间羟胺注射液获国家药品监督管理局批准注册，该药品为自主研发的化学药品，主要用于治疗急性低血压等症状。

4、复星医药：“XH-S003”用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内启动II期临床试验

据市场调研发现，1月14日，复星医药控股子公司启动XH-S003用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的II期临床试验，该药物已表现出良好的安全性、药代动力学特性和药效动力学特征。

5、复星医药子公司枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获国家药品监督管理局受理

1月9日，复星医药子公司锦州奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获国家药监局受理，该新药为集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，拟用于晚期转移性实体瘤治疗。

北京研精毕智信息咨询有限公司（XYZResearch），系国内领先的行业和企业研究服务供应商，并荣膺CCTV中视购物官方合作品牌。公司秉持助力企业实现商业决策高效化的核心宗旨，依托十年行业积累，深度整合企业研究、行业研究、数据定制、消费者调研、市场动态监测等多维度服务模块，同时组建由业内资深专家构成的专家库，打造一站式研究服务体系。研精毕智咨询凭借先进方法论、丰富的案例与数据，精准把脉市场趋势，为企业提供权威的市场洞察及战略导向。

一、华东医药
1、华东医药：MB-102注射液已收到CDE发补通知，正在补充资料阶段
2、华东医药Ellansé 伊妍仕 M型注册申请获受理 高端医美布局再加速
3、华东医药：美国获批MediBeacon Transdermal GFR System 监测系统在国外生产，瑞玛比嗪为示踪剂生产商之一
4、华东医药医美版图再扩张，旗下玻尿酸产品MaiLi Extreme国内获批上市
5、华东医药：独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获批上市
二、上海医药
1、上海医药：拟10亿元参与设立生物医药并购基金
2、上海医药：常州制药厂的熊去氧胆酸胶囊获得批准生产
3、上海医药等成立上实二期生物医药创投合伙企业，出资额5亿
4、勃林格殷格翰中国与上药控股达成战略合作
5、上海医药：硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价
三、恒瑞医药
1、恒瑞医药胰岛素制剂舒地胰岛素注射液上市申请获受理
2、恒瑞医药：子公司获复方氨基酸/葡萄糖（12.6%）电解质注射液药品注册证书
3、山东盛迪医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
4、恒瑞医药子公司注射用SHR-9839(sc)获批临床试验
5、恒瑞医药瑞卡西单抗获批
四、复星医药
1、复星医药子企小细胞肺癌药物一线治疗上市许可获欧盟批准
2、复星医药子公司奥沙西泮片获药品注册批准
3、复星医药子公司重酒石酸间羟胺注射液获药品注册批准
4、复星医药：“XH-S003”用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内启动II期临床试验
5、复星医药子公司枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获国家药品监督管理局受理