北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、福安药业两款药品收到药品注册证书

12月5日，福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品名称为美索巴莫注射液、注射用氯诺昔康。美索巴莫注射液主要适用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗，注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。

2、太极集团葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

据市场调研发现，12月5日，太极集团公告称，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，适用于急性低钙血症、镁中毒、氟中毒。

3、维力医疗：全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序

12月2日，维力医疗公告，全资子公司海南维力于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》，同意海南维力的创新产品一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为一次性使用医疗器械耗材，可避免反复消毒带来的交叉感染的风险，同时减少医护人员工作量，可以解决目前鼻肠管置管的临床痛点，具有很好的临床价值和卫生经济学价值。

二、政策梳理

湖北22条措施促生物医药产业发展

【湖北省政府办公厅发布《湖北省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》】

【湖北省政府办公厅发布《湖北省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》】11月29日，湖北省政府办公厅发布《湖北省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，《意见》提出22条举措加速生物医药产业发展。其中，提出的目标是，2027年，湖北省生物医药产业营业收入实现倍增，达到2500亿元；培育营业收入超500亿元企业1家，超100亿元企业3—5家，超50亿元企业8家。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、福安药业两款药品收到药品注册证书
2、太极集团葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
3、维力医疗：全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序
二、政策梳理
湖北22条措施促生物医药产业发展