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一、医疗器械行业投融资动态
1、中盛溯源完成1.5亿人民币B轮融资
11月8日，中盛溯源完成1.5亿人民币B轮融资，投资方为君联资本、中源合创股权投资、广州科创国发产业基金管理、国聚投资、合肥高投。中盛溯源成立于2016年，公司总部位于中国安徽省，是一家hiPSC产品研发及临床转化服务提供商。
2、宁丹新药完成数亿人民币C轮融资
11月1日，宁丹新药完成数亿人民币C轮融资，投资方为南京创新投资集团、华兴康平、榕投资本。宁丹新药成立于2020年，公司总部位于中国江苏省，是一家中枢神经药物研发商。
3、思纳福医疗完成1.28亿人民币B+轮融资
10月30日，思纳福医疗完成1.28亿人民币B+轮融资，投资方为南湾百澳、凯风创投、惠每资本。思纳福医疗成立于2018年，公司总部位于中国江苏省，是一家精细化分析医疗仪器研发商。
4、视知觉智能科技完成数千万人民币A轮融资
10月30日，视知觉智能科技完成数千万人民币A轮融资，投资方为亦尚汇成。视知觉智能科技成立于2023年，公司总部位于中国北京市，是一家医学实时动态超声影像智能诊疗服务商。
5、玻尔智造完成数百万人民币A轮融资
9月30日，玻尔智造完成数百万人民币A轮融资，投资方为中华开发金控。玻尔智造成立于2020年，公司总部位于中国广东省，是一家光学外观检测服务商。
6、威脉医疗完成数千万人民币A+轮融资
9月26日，威脉医疗完成数千万人民币A+轮融资，投资方为前海邦勤、鼎晖百孚、楚昌投资。威脉医疗成立于2021年，公司总部位于中国江苏省，是一家医疗器械研发商。
7、爱普愈医药完成天使轮融资
8月30日，爱普愈医药完成天使轮融资，投资方为凤凰制药、迪拜恒星国际企业投资合作委员会。爱普愈医药成立于2022年，公司总部位于中国广东省，是一家创新型制药研发商。
8、倍佐健康完成数百万人民币天使轮融资
8月30日，倍佐健康完成数百万人民币天使轮融资，投资方为枫惠咨询。倍佐健康成立于2023年，公司总部位于中国浙江省，是一家心脑血管健康数字化服务商。
二、季度重要政策动态
1、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》公开征求意见
【国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》】11月5日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿），《征求意见稿》在吸纳前期各渠道意见建议的基础上，进一步面向社会公开征求意见。
《征求意见稿》共28条内容，从强化受托生产企业的质量责任、加强受托生产的监督管理等方面细化要求。此外，《征求意见稿》还释放政策支持导向，鼓励创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能。
2、天津推出27条措施全面深化药品监管领域改革
【天津市药品监督管理局发布《关于深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施》】10月29日，天津市药品监督管理局发布《关于深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施》，共制定27条深化药品监管领域改革具体措施。
《若干措施》明确，把握高质量发展这一首要任务，天津市将建立全链条支持创新药、医疗器械和化妆品发展机制。积极争取国家试点政策，推动实施优化药品补充申请审评审批改革试点，推进创新药临床试验审评审批全面提速，探索生物制品分段生产监管新模式，探索化妆品个性化定制服务试点。
并提升审评审批服务能级，建立药品研发创新指导服务机制，加强生物医药新领域新赛道制度供给，强化规则引领标准提升，优化药械注册审评审批服务机制。同时，推动构建创新生态、产业生态，做优高端医疗器械创新转化产业化公共平台，强化跨部门药物研发转化协同创新机制，推动建设中药传承创新转化公共服务平台，搭建化妆品共享研发平台。
3、国家药监局正式发布生物制品分段生产试点工作方案的通知
【国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》】10月22日，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，试点工作自《方案》印发之日起实施，至2026年12月31日结束。为保障试点工作取得预期成效，拟参加试点工作的药品注册申请人、持有人，应当于2025年12月31日前向所在地省级药监局提出试点申请。试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
4、国家医保局要求开展外配处方专项治理
【国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》】10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》，《通知》明确提出要集中开展医保外配处方使用专项治理，要求统筹地区医保部门要将检查定点医疗机构和定点零售药店外配处方情况纳入打击欺诈骗保相关行动。2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。
5、太原市进一步规范公立医疗机构药品采购“两票制”
【山西省太原市卫健委、市医保局、市工信局、市商务局、市市场监管局、市税务局等六部门联合发布《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》】9月27日，山西省太原市卫健委、市医保局、市工信局、市商务局、市市场监管局、市税务局等六部门联合发布《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》，该文件要求各药品生产批发企业以及各公立医疗机构必须严格执行“两票制”。鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。并鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与批发企业结算配送费用。
6、三部门发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》
【国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》】9月27日，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》，《指导意见》指出，国家医疗保障局指导和推动各级医疗保障部门开展相关人员医保支付资格管理工作，开发建设相关人员医保支付资格管理模块，完善智能审核和监控规则，明确相关管理要求，健全工作标准和信息化管理工具。
各省级、地市、县级医疗保障行政部门负责统筹推进并规范本行政区域相关人员医保支付资格管理工作，加强对医疗保障经办机构落实支付资格管理工作的监督检查。各省级医疗保障部门应根据实际情况组织制定实施细则，进一步细化记分依据、记分细则、暂停期限、修复机制等，在压实定点医疗机构责任基础上，分步骤稳妥实施，三年内逐步将相关责任人员纳入记分管理，确保平稳落地。探索将相关人员医保支付资格管理纳入医疗保障信用管理体系。各省级医疗保障行政部门应将本省实施细则和年度记分、暂停、终止情况报国家医保局备案。
7、江苏省正式启动无创产前基因检测服务带量采购
【江苏省医保局发布《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告》】8月30日，江苏省正式启动了无创产前基因检测服务带量采购，根据江苏省医保局发布的《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告》，本次采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务。
公告称，具备无创产前基因检测服务资质的企业和具备产前诊断资质的省内医疗机构均可申报参与本次集采。其中，企业与企业同组竞价，医院与医院同组竞价。
具体的中选规则为，本次集采最高有效申报价为500元，报价不高于最高有效报价的作为有效报价。企业组按有效报价由低至高排序，排名前50%的企业中选，其中，有效报价不高于375元的全部中选，且不受上述中选数量限制。医疗机构按有效报价由低至高排序，排名前90%的医疗机构中选。
8、三部门：2024年城乡居民基本医疗保险财政补助和个人缴费标准分别较上年增加30元和20元
【国家医保局、财政部、税务总局联合发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》】8月26日，国家医保局、财政部、税务总局联合发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》，《通知》明确，2024年各级财政继续加大对居民医保参保缴费补助力度，同时居民个人缴费增幅适当降低，财政补助和个人缴费标准分别较上年增加30元和20元，每人每年分别不低于670元和400元。
三、行业内头部企业动态
1、迈瑞医疗
迈瑞医疗：11月8日获融资买入2.17亿元，占当日流入资金比例17.51%
11月8日，迈瑞医疗获融资买入2.17亿元，融资余额18.95亿元，超过历史70%分位水平。
迈瑞医疗重症决策辅助系统即将重磅上市，大幅提升诊疗质量和效率
11月7日，公司将于年底上市的基于 AI 大模型的重症决策辅助系统备受瞩目。
作为迈瑞新一代“瑞智”重症决策辅助系统，其旨在打破传统CIS（临床信息系统）作为单纯记录工具的属性，打造一个医疗、护理、管理、科研一体化的协同平台，首次实现从功能机向智能机的跨越。
基于迈瑞强大的硬件设备互联和高质量数据互通，叠加人工智能算法与 GPT 的赋能，“瑞智”系统将成为每一位ICU医护人员不可或缺的智能助理。通过文字、语言的互动，“瑞智”系统可以实现连续动态病情监测、灵活规范集束化诊疗以及自动输出准确病历等功能，用技术创新解决临床痛点，为医院诊疗和管理创造价值。例如在监测方面，“瑞智”系统可以作为“医疗哨兵”，24小时不间断的在后台监控患者病情发展，提醒医生关键病情的变化，保证患者病情状态的及时监测，有效帮助医生调整干预手段。
迈瑞医疗：11月7日融资净买入3092.49万元，连续3日累计净买入3990.68万元
11月7日，迈瑞医疗连续3日融资净买入3990.68万元，融资余额19.04亿元，融券净卖出1800.0股，融券余量2.08万股，融资融券余额19.1亿元。
迈瑞医疗前三季度营业收入294.8亿元，国际业务表现亮眼
10月29日，迈瑞医疗前三季度营业收入294.8亿元，归母净利润106.4亿元，经营性现金流量净额110.7亿元。一年多次分红积极回报投资者。
10月23日迈瑞医疗现1笔折价20.34%的大宗交易，合计成交2849.3万元
10月23日，迈瑞医疗发生1笔折价20.34%的大宗交易，成交额2849.3万元。近三个月发生8笔大宗交易，成交额总计2422.0手。股价收盘价273.15元，上涨0.44%。
迈瑞医疗获得外观设计专利授权：“用于显示屏幕面板的检验科流水线情况监测图形用户界面”
9月17日，迈瑞医疗新获得一项外观设计专利授权，专利名为“用于显示屏幕面板的检验科流水线情况监测图形用户界面”，专利申请号为CN202330326821.4，授权日为2024年9月17日。
专利摘要：1.本外观设计产品的名称：用于显示屏幕面板的检验科流水线情况监测图形用户界面。2.本外观设计产品的用途：用于交互和显示,该显示屏幕面板用于电脑、手机、平板电脑。3.本外观设计产品的设计要点：在于图形用户界面。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.本外观设计的后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图为惯常设计，省略后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图。6.指定设计1为基本设计。7.图形用户界面的用途：用于查看样本数据概览、设备模块布局以及状态的信息。8.图形用户界面的人机交互方式：设计1至设计3中，主视图界面顶部右上角的左侧图标显示实验室信息系统的连接状态，右侧图标显示流水线设备的连接状态；设计1至设计4中，界面上方显示样本数据概览情况，点击主视图界面上方的样本数据概览的数据后，可显示对应的样本数据详情；主视图界面下方显示设备布局状态的情况，点击主视图界面下方的设备后可进入设备管理界面。
迈瑞医疗现3笔大宗交易，合计成交7.20万股
9月11日。迈瑞医疗发生3笔大宗交易，成交量7.20万股，成交金额1577.72万元。近3个月内发生5笔大宗交易，合计成交金额为2190.75万元。股价下跌0.40%，主力资金净流入3208.36万元。融资余额为20.46亿元，降幅为2.04%。
迈瑞医疗发布近50项新试剂
8月24日，为期三天的中华医学会第十八次检验医学学术会议(以下简称“NCLM”)在杭州落下帷幕。在300平米的展厅“C位”，迈瑞医疗发布了近50项新试剂，并用AI赋能升级的迈瑞智检全实验室解决方案交出了一份亮眼的成绩单。
2、新华医疗
新华医疗：蒸汽灭菌器获二类医疗器械注册证
11月8日，新华医疗公告，公司产品蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。蒸汽灭菌器产品的批准上市能够满足医院消毒供应中心多种医疗器械的灭菌需求，为客户提供多种选择，丰富了公司高温灭菌产品线。
新华医疗：11月8日融券卖出5600股，融资融券余额2.41亿元
11月8日，新华医疗融资买入2289.18万元，融资净卖出488.28万元，融券净卖出5600股，融资融券余额2.41亿元。
新华医疗：子公司新华手术器械有限公司鼻窦镜获二类医疗器械注册证
10月29日，新华医疗子公司新华手术器械有限公司收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。其产品鼻窦镜由镜体等组成，有多种型号规格，适用在鼻窦观察成像，具视野广阔等特点。该产品可适配新华医疗医用内窥镜摄像系统和手术器械，丰富了公司微创腔镜手术产品种类，是微创腔镜整体解决方案的重要组成部分。但产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。
新华医疗：10月28日获融资买入1106.70万元，占当日流入资金比例16.48%
10月28日，新华医疗获融资买入1106.70万元，融资余额2.17亿元，低于历史10%分位水平。
新华医疗：10月16日获融资买入872.02万元，占当日流入资金比例15.92%
10月16日，新华医疗获融资买入872.02万元，占当日买入金额的15.92%，融资余额1.90亿元，低于历史10%分位水平。
新华医疗：全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块获二类医疗器械注册证
10月8日，新华医疗公告，公司收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，相关产品全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面，能有效解决染色问题，从而满足患者对义齿的颜色等要求，同时客户减少染色工序又可以有效减少人工消耗。
新华医疗：可吸收性外科缝线获医疗器械注册证
9月25日，新华医疗子公司上海天清生物材料有限公司于近日获国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品为可吸收性外科缝线，由缝线和缝合针（可选）组成，材质包括聚对二氧环己酮等，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。
新华医疗：X射线计算机体层摄影设备获得医疗器械注册证
9月12日，新华医疗公告，公司收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为X射线计算机体层摄影设备。XHCT-16iM型X射线计算机体层摄影设备可应用于医院临床诊断、介入治疗、术中导航、放疗定位等场景。
3、鱼跃医疗
鱼跃医疗获得发明专利授权：“一种氧气浓缩器壳体及使用该壳体的氧气浓缩器”
11月16日，鱼跃医疗新获得一项发明专利授权，专利名为 " 一种氧气浓缩器壳体及使用该壳体的氧气浓缩器 "，专利申请号为 CN202110178960.7，授权日为 2024 年 11 月 1 日。
专利摘要：一种氧气浓缩器壳体及使用该壳体的氧气浓缩器，包括外壳体和用于容纳吸附塔组件、风机以及空气压缩机的内壳体，内壳体与外壳体形成双层中空壳体结构，其中：空气入口位于外壳体一侧，废气出口位于外壳体另一侧，冷却空气入口位于内壳体远离空气入口的一侧。空气入口与冷却空气入口之间夹层空间连通，冷却空气出口与废气出口连通。在工作状态下冷却风依次经过空气入口、夹层空间、冷却空气入口、内壳体的空间、冷却空气出口后从废气出口排出。本发明从多角度对氧气浓缩器壳体进行改进设计，合理的规划内部空间，优化了壳体设计，进一步提高了壳体的功能、性能和工艺性，有利于工业化大批量生产。
鱼跃医疗获得实用新型专利授权：“患者呼吸接口”
据市场调研发现，11月16日，鱼跃医疗新获得一项实用新型专利授权，专利名为“患者呼吸接口”，专利申请号为CN202323621254.9，授权日为2024年11月1日。
专利摘要：本实用新型公开了患者呼吸接口，包括衬垫、框架和头带，所述头带通过头带连接器与所述框架可拆卸连接，所述头带连接器具有头带安装部和框架连接部，所述框架具有连接器安装部，所述框架连接部和所述连接器安装部被配置为能够相互配合并绕大致垂直于患者面部的第一轴转动。本方案实现了患者在使用该患者呼吸接口时能够通过对头带安装部中的框架连接部与框架中的连接器安装部绕大致垂直于患者面部的第一轴转动，提高了面罩的包容度和贴合度，实现了更加稳定的面罩气密性，可以让患者更加灵活、安全地进行面罩的佩戴和调整。
鱼跃医疗：监事会关于2023年度员工持股计划预留份额分配事项的审核意见内容摘要
10月15日，鱼跃医疗监事会审核通过员工持股计划预留份额分配，认为其决策程序合法有效，有利于公司发展和员工积极性提升。
鱼跃医疗9月4日主力资金净卖出5909.01万元
9月4日，截至2024年9月4日收盘，鱼跃医疗报收于31.34元，下跌1.57%，换手率0.8%，成交量7.54万手，成交额2.38亿元。
9月4日的资金流向数据方面，主力资金净流出5909.01万元，占总成交额24.87%，游资资金净流出2217.34万元，占总成交额9.33%，散户资金净流入8126.36万元，占总成交额34.2%。
鱼跃医疗获得发明专利授权：“一种多参数监护仪控制方法和多参数监护仪”
8月24日，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、南京鱼跃软件技术有限公司、江苏鱼跃信息系统有限公司取得一项名为“一种多参数监护仪控制方法和多参数监护仪“，授权公告号 CN115998262B，申请日期为2022年2月。
专利摘要显示，本申请公开一种多参数监护仪控制方法和多参数监护仪，该方法包括：获取按键触发或试纸触发的触发事件；获取触发事件发生时监护仪的运行状态；当运行状态为检测程序运行状态时，判断触发事件对应的目标检测程序与运行状态对应的检测程序是否一致；当不一致时，则忽略触发事件。通过在获取到触发事件时，先对监护仪当前的运行状态进行分析，在确定运行状态为检测程序运行状态时，继续判断触发事件对应的目标检测程序与运行状态对应的检测程序是否一致，在不一致时，可以表征当前触发事件为误触，继续执行当前运行状态对应的检测程序，忽略触发事件，从而防止由于误触造成的检测中断，方便用户的使用。
鱼跃医疗：2024年上半年净利润同比下降25.02%
8月23日，鱼跃医疗公告，2024年上半年营业收入为43.08亿元，同比下降13.5%。归属于上市公司股东的净利润为11.2亿元，同比下降25.02%。
鱼跃医疗获得实用新型专利授权：“一种制氧机雾化接头装置”
8月21日，鱼跃医疗新获得一项实用新型专利授权，专利名为“一种制氧机雾化接头装置”，专利申请号为CN202322849171.9，授权日为2024年8月20日。
专利摘要：本实用新型公开了一种制氧机雾化接头装置，属于连接头领域。本实用新型采用的技术方案为，一种制氧机雾化接头装置，包括接头本体、以及设置在接头本体内部的气流通道，所述气流通道内设有阀组件，所述阀组件与接头本体转动连接以使所述气流通道开启或关闭，所述接头本体外部套设有用于驱动所述阀组件转动的驱动部；本实用新型通过驱动部驱动阀组件转动以控制气流通道的开启或关闭的方式可以简化控制气流通道开启或关闭的操作步骤，提高控制气流通道状态的控制效率。
鱼跃医疗拟向康龙化成转让无锡阿斯利康中金创投基金部分份额
8月16日，鱼跃医疗公告，公司与康龙化成、中金私募、阿斯利康签署了《关于无锡阿斯利康中金创业投资合伙企业之财产份额转让协议》。公司以0元向康龙化成转让其认缴的8000万元出资额及相应的财产份额。截至协议签署前，公司对该合伙企业的认缴出资额为2亿元，实缴出资额为1.2亿元。
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