创新药企业动态监测调研报告（2024年11月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、智飞生物

1、智飞生物11月15日主力资金净卖出2.01亿元

11月15日，智飞生物主力资金净卖出2.01亿元，股价下跌4.37%。公司三季报显示，主营收入下降41.98%，净利润下降67.07%。

2、智飞生物：四价流感疫苗获临床试验批准

10月25日，智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

3、智飞生物：10月25日获融资买入2.35亿元，占当日流入资金比例26.65%

10月25日，智飞生物获融资买入2.35亿元，融资余额17.15亿元，超过历史70%分位水平。

4、智飞生物：冻干人用狂犬病疫苗申请生产注册获受理

10月16日，智飞生物公布，公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)报告，由智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号：CXSS2400112)。

狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，一旦有症状出现，病死率接近100%。全球每年狂犬病死亡例数约59,000例，主要发生在亚洲和非洲。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。本次申请生产注册获得受理的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以人二倍体细胞为培养基质，接种后可预防狂犬病。

5、智飞生物：10月14日融资买入1.49亿元，融资融券余额15.67亿元

10月14日，智飞生物融资买入1.49亿元，融资偿还1.88亿元，融资净卖出3919.28万元，融资余额15.65亿元，融券卖出5200.0股，融券偿还2.03万股，融券净买入1.51万股，融券余量4.46万股。

二、复星医药

1、复星医药在北京成立医疗科技公司

11月15日，复星医药在北京成立医疗科技公司，经营范围包括专业设计服务、计算机系统服务、人工智能基础软件开发等。

2、复星医药：左氧氟沙星注射液及阿糖胞苷注射液的药品注册申请分别获国家药监局受理

11月4日，复星医药公告，控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液（新药1）、控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的阿糖胞苷注射液（新药2）的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理。

新药1拟用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重度感染：医院获得性肺炎；社区获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；单纯性尿路感染；吸入性炭疽(暴露后)。

新药2拟用于与其他细胞抑制剂联合治疗成人和儿童急性髓性白血病，诱导和维持缓解；治疗急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病淋巴细胞增生危象和红细胞增多症；与其他细胞毒性药物联合用于儿童非霍奇金淋巴瘤，可单独使用，也可与其他细胞抑制剂联合使用；急性白血病的大剂量治疗；单独或联合使用氢化可的松琥珀酸钠和甲氨蝶呤对脑膜脑炎进行鞘内预防和治疗。

3、北京经开区与复星医药签署战略合作框架协议

10月25日，复星医药与北京经开区签署战略合作框架协议，共同推动生物医药产业发展，打造国际医药创新资源的引领区、集聚区。

4、复星医药于江苏成立药业公司

10月23日，江苏复星金诺药业有限公司成立，法定代表人为彭少平，注册资本为3000万元，经营范围包含：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；化工产品销售（不含许可类化工产品）；医学研究和试验发展等。企查查股权穿透显示，该公司由复星医药旗下江苏万邦生化医药集团有限责任公司、上海复星医药产业发展有限公司等共同持股。

5、复星医药：盐酸文拉法辛缓释片获药品注册申请受理

10月17日，复星医药公告，公司控股子公司复星医药（徐州）有限公司的盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药监局受理。该新药拟用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。

三、恒瑞医药

1、恒瑞医药获评“2024中国上市公司董事会优秀实践案例”

11月12日，恒瑞医药获评“2024中国上市公司董事会优秀实践案例”，公司治理水平得到检验和肯定，将加强董事会建设，推动高质量发展。

2、恒瑞医药：7款药物获得药物临床试验批准通知书

11月8日，恒瑞医药收到7款药物的药物临床试验批准通知书，包括HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液和HRS-6209胶囊。

3、恒瑞创新药瑞卡西单抗III期研究结果再次荣登国际心血管权威期刊JACC

11月8日，恒瑞医药瑞卡西单抗联合他汀药物治疗非家族性高胆固醇血症的研究再次获得国际认可，证实具有有效性和安全性。

4、恒瑞医药：11月8日融资买入3.22亿元，融资融券余额36.83亿元

11月8日，恒瑞医药融资买入3.22亿元，融资净买入2708.28万元，融资余额36.6亿元，融券净买入9460.0股，融资融券余额36.83亿元。

5、恒瑞医药：HRS-9563注射液获药物临床试验批准通知书

10月25日，恒瑞医药公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-9563注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-9563注射液拟用于高血压的治疗。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。

四、上海医药

1、上海医药：11月12日获融资买入8958.97万元，占当日流入资金比例13.14%

据市场调研发现，11月12日，上海医药获融资买入8958.97万元，占当日买入金额的13.14%，融资余额6.51亿元，低于历史40%分位水平。

2、上海交通大学与上海医药集团深化全面战略合作

11月8日，上海交通大学与上海医药集团宣布深化全面战略合作，标志着双方在生物医药领域的进一步融合与发展。11月7日，双方在上海生物医药产业前沿创新中心举行了战略合作签约暨创新免疫治疗全国重点实验室揭牌仪式。

此次合作基于“健康中国2030”国家战略，旨在面向人民生命健康，聚焦免疫创新疗法，对接生物医药领域源头创新的国家战略需求。自2023年3月获得科技部批复立项以来，双方在免疫学领域携手推进多个合作项目，并在新靶标新机制的个性化原创候选新药发现研究过程中取得了重大成果。

3、上海医药：己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价

11月4日，上海医药子公司常州制药厂获得国家药监局批准，己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价，用于外周动脉疾病和内耳循环障碍治疗。

4、上海医药：2024年前三季度净利润40.54亿元，同比增长6.78%

10月30日，上海医药披露2024年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入2096.29亿元，同比增长6.14%；归母净利润40.54亿元，同比增长6.78%；扣非净利润36.86亿元，同比增长11.56%；经营活动产生的现金流量净额为27.83亿元，同比增长20.87%；报告期内，上海医药基本每股收益为1.09元，加权平均净资产收益率为5.74%。

5、上海医药：10月24日融资买入1198.75万元，融资融券余额5.85亿元

10月24日，上海医药融资买入1198.75万元，融资净卖出2253.21万元，融资余额5.85亿元，融券净买入7900.0股，融券余量3.64万股。

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