北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、恒瑞医药ADC新药拟纳入优先审评

9月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药在研的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811。

2、苑东生物子公司盐酸丙卡特罗口服溶液获药品注册证书

据市场调研发现，9月2日，苑东生物公告，子公司硕德药业近日收到国家药监局核准签发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》。该药品主要成份为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状。

3、九典制药获得吲哚布芬片药品注册证书

9月2日，九典制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，批准注册吲哚布芬片。该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成等，2023年全国销售额超过15亿元。

二、政策梳理

浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》

【浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》】9月2日，浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》，计划对公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况进行专项审计调查，必要时将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。

此次审计调查针对浙江台州市公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况，审计时间将在9月5日开始，浙江审计厅强调“重大事项作必要的追溯”，同时公布了举报电话，供干部群众向审计组反映被审计单位问题。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、恒瑞医药ADC新药拟纳入优先审评
2、苑东生物子公司盐酸丙卡特罗口服溶液获药品注册证书
3、九典制药获得吲哚布芬片药品注册证书
二、政策梳理
浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》