北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、安斯泰来Nectin-4 ADC在华获批上市

8月19日，NMPA官网公示，安斯泰来制药递交的Nectin-4靶向ADC注射用维恩妥尤单抗上市申请已获得批准（JXSS2300022/3），用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

2、阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市

8月19日，据NMPA官网，阿斯利康IL-5Rα单抗本瑞利珠获批上市，适应症为用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。

3、达安基因取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

据市场调研发现，8月19日，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒，预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。

二、政策梳理

广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知

【广东省医疗保障局发布《关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》】7月29日，广东省医疗保障局发布《关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》，对《广东省基本医疗服务价格项目目录（2021年版）》和《广东省市场调节价医疗服务价格项目目录（2021年版）》部分项目进行修订，现予以公布，并就有关事项通知如下：

修订医疗服务价格项目173个（见附件），各地级以上市医疗保障局需按程序核定修订医疗服务项目的政府指导价，并按规定做好政策落实工作，将更新后的医疗服务价格项目目录在官方网站上发布，加强对辖区内非营利性医疗机构项目执行的指导和监督，实施过程中如有问题，请径向省医疗保障局（医药价格和招标采购处）反映。

本通知公布的医疗服务价格项目自2024年9月1日起执行。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、安斯泰来Nectin-4 ADC在华获批上市
2、阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市
3、达安基因取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
二、政策梳理
广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知