北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、信达生物与圣因生物联合开发的高血压siRNA疗法获批临床

7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床，拟用于治疗原发性高血压。调研报告显示，这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物。根据信达生物官网公开的研发管线信息，这是该公司布局的首个siRNA疗法研发项目，其在信达生物的研发代号为IBI3016。

2、华海药业HB0046注射液获临床试验批准通知书

7月8日，华海药业公告称，公司的下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药品监督管理局核准签发的HB0046注射液的《药物临床试验批准通知书》。HB0046是基于华奥泰杂交瘤和纳米抗体筛选平台自主开发的一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成。

3、睿智医药拟与华东师范大学建立产学研高度融合的创新合作体系

7月8日，睿智医药公告称，公司近日与华东师范大学签署了《战略合作框架协议》。双方将共同致力于建立产学研高度融合的创新合作体系，致力于新时代药学前沿研究和人才培养，力争打造出医药创新平台和成果的转化应用和产业化的典范。

二、政策梳理

全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化

【国家药监局发布《关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》】7月8日，国家药监局发布《关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》，其中提出，自2024年9月1日起，境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时，仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台提交电子版资料，相关纸质版资料无需提交，由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、信达生物与圣因生物联合开发的高血压siRNA疗法获批临床
2、华海药业HB0046注射液获临床试验批准通知书
3、睿智医药拟与华东师范大学建立产学研高度融合的创新合作体系
二、政策梳理
全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化