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1、行业定义
肝素是一种高度硫酸化的糖胺聚糖,于1916年发现,1935年通过临床试验后被用于抗凝血、抗血栓的一线药物。
2、研究结论
肝素最主要的抗凝作用依赖于抗凝血酶Ⅲ,肝素与抗凝血酶Ⅲ结合以后,使抗凝血酶Ⅲ的构型发生变化,并能够与多种凝血因子结合,抑制这些凝血因子,从而达到抗凝的目的。
人体血液凝固的实质就是,将血浆中的可溶性的纤维蛋白原变成不可溶的纤维蛋白的过程。但这个过程是很复杂的,参与凝血因子包括,以罗马数字编号的12种因子和前激态释放酶、激态释放酶、高分子量激肽原、血小板磷脂等。凝血的激活过程类似于一个链式反应,目前认为有两条通路可以发生凝血,即内源性通路和外源性通路。内源性通路是指凝血过程完全依靠血浆内的凝血因子,逐步使凝血因子X激活,完成凝血过程。外源性凝血途径是指,凝血过程是被损伤的血管外组织释放的凝血因子Ⅲ所发动,激活凝血因子X,后面的过程和内源性凝血途径是一样的。
3、全球肝素涂层制备技术市场主要企业名单及介绍
3.1 河北常山
河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日。公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售。公司高端品种达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、诺肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液在中国公立医疗机构终端的市场份额呈增长态势。
3.2 南京健友
研究报告显示,南京健友于2017年7月19日在上交所A股上市,公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术,以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。南京健友目前为全球第二大肝素原料药供应商,国内第二大肝素原料药生产销售企业。
3.3 海普瑞
海普瑞是肝素全产业链领导者,是目前中国少有的在肝素全产业链各环节均完成跨国闭环布局的生物医药企业。
3.4 杰美特涂层科技(厦门)有限公司
杰美特涂层科技(厦门)有限公司是国内自主研发、生产医学亲水超滑涂层企业,由国家重大人才计划特聘专家于2013年创立。企业旨在为全球医疗器械生产商提供一站式涂层服务解决方案,包括涂层产品研发与生产、涂层设备和检测设备搭建、产品注册服务、工艺技术培训、涂层代工生产服务、售后技术服务等。