医疗器械月度动态监测调研报告（2024年6月）-瞭原调研报告网

概述

调研大纲

一、医疗器械行业投融资动态

1、杭州普元生物完成数千万人民币Pre-A轮融资

5月30日，杭州普元生物完成数千万人民币Pre-A轮融资，投资方为西湖科创投、兴华鼎立。杭州普元生物成立于2021年，公司总部位于中国浙江省，是一家免疫性疾病微生物活体药研发企业。

2、善本生物完成数千万人民币天使轮融资

5月23日，善本生物完成数千万人民币天使轮融资，投资方为十月资本。善本生物成立于2017年，公司总部位于中国安徽省，是一家高特异性抗体试剂研发商。

3、乐康嘉润完成数千万人民币天使轮融资

5月22日，乐康嘉润完成数千万人民币天使轮融资，投资方为圆心科技、香椽资本。乐康嘉润成立于2022年，公司总部位于中国浙江省，是一家创新药研发商。

4、金沙吉星完成天使轮融资

5月22日，金沙吉星完成天使轮融资，投资方为华昂创投。金沙吉星成立于2021年，公司总部位于中国贵州省，是一家一站式眼科医疗解决方案提供商。

二、月度重要政策动态

1、国家卫健委：推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉

【国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》】6月5日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，《通知》建议开展县乡村巡回医疗，建立巡回医疗制度，组织城市三级医院到县、乡定期开展巡回医疗，县（区）级医院到乡、村定期开展巡回医疗，乡镇卫生院负责村级巡诊服务，科学确定巡回医疗频次，根据受援地区的实际需求，开展疾病诊疗、健康宣教等服务，增加对农村居民基本医疗卫生服务供给。

此外，《通知》提出利用信息化手段连通各级医疗机构，推进医联体内信息系统统一运营和互联互通，逐步实现医疗服务、公共卫生服务、医疗保障和综合管理系统的信息共享。建立覆盖省、市、县、乡、村各级的远程医疗服务网络，推广“基层检查、上级诊断”的远程医疗服务模式。鼓励提供互联网诊疗，提升医疗服务可及性、便捷性。

《通知》强调，各地要按照要求结合实际抓好落实，切实有效地推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉。国家卫生健康委将会同国家中医药局、国家疾控局加强指导，总结推广典型经验。

2、上海12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保

【上海市医保局、人力资源社会保障、卫生健康部门联合发布《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》】5月21日，上海市医保局、人力资源社会保障、卫生健康部门联合发布《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，自今年6月1日起将“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。

市场调研显示前期，上海市医保局对上海现行辅助生殖类医疗服务项目进行规范，优化整合为“取卵术”等17个辅助生殖类医疗服务项目。其中，12个项目纳入上海医保支付范围，涵盖取卵术、取精术、人工授精、胚胎培养、胚胎移植等必要医疗性辅助生殖技术。

3、广东省卫健委发布推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案

【广东省卫健委发布《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》】4月21日，广东省卫健委发布《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》，其中提出，推进医疗卫生机构设施设备迭代升级。推进医疗卫生机构装备供给侧改革，拓宽设备设施的来源渠道和投入方式，激发更新迭代升级动力。研究制订医疗卫生机构装备更新目录和指南，探索发展医疗装备产品“购买技术服务”、共建共享共用等新模式。支持和鼓励地市发展医疗装备集中采购。到2024年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备0.6万台；到2027年底，更新以上设备超过2万台。

4、北京印发进一步加强重点领域设备购置与更新改造贷款贴息实施方案

【北京市发展和改革委员会发布《进一步加强重点领域设备购置与更新改造贷款贴息的实施方案》】4月19日，北京市发展和改革委员会发布《进一步加强重点领域设备购置与更新改造贷款贴息的实施方案》，其中提出，贷款贴息。对符合条件的项目给予2.5个百分点的贴息，期限2年。贷款实际利率低于2.5%的按实际利率贴息。贴息期以银行首批贷款资金发放日为起始日。贴息资金匡定总额、分批下达，鼓励项目单位早申早享。

三、行业内头部企业动态

1、迈瑞医疗

迈瑞医疗申请样本有形成分检测系统专利，避免有形成分的漏检、多检、位置偏移等问题

6月4日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司申请一项名为“样本有形成分检测系统“，公开号CN202311647975.9，申请日期为2023年12月。

专利摘要显示，本申请各实施例提供的样本有形成分检测系统，使用机器学习算法构建的第二图像定位模型以及非机器学习算法构建的第一图像定位模型分别对同一样本图像中有形成分进行定位，由于结合多种不同的图像定位模型对有形成分进行定位，因此可以在一定程度上避免单一定位方法产生的有形成分漏检问题，且进一步还可以对同一有形成分的多个位置进行去重，以及识别有形成分的类型并对同一有形成分的多个类型进行去重，从而还可以避免有形成分的多检、位置偏移等问题。

迈瑞医疗取得超声发射电路及超声成像装置专利，变压器根据输入信号输出激励信号

6月4日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司取得一项名为“超声发射电路及超声成像装置“，授权公告号CN221078941U，申请日期为2023年8月。

专利摘要显示，本实用新型实施例提供了一种超声发射电路及超声成像装置，该超声发射电路包括变压器、第一输入电路和第二输入电路，第一输入电路连接到变压器的初级绕组的第一端，第二输入电路连接到变压器的初级绕组的第二端，变压器的次级绕组的第一端连接到该超声发射电路的输出端。变压器根据第一输入电路和第二输入电路在初级绕组输入的信号在其次级绕组的第一端输出激励信号。

迈瑞医疗发生1笔大宗交易，成交额2209.67万元

6月3日，迈瑞医疗发生1笔大宗交易，成交量7.45万股，成交额2209.67万元，占总流通市值0.01%。成交明细显示，买方营业部为中信证券股份有限公司北京分公司，卖方营业部为东吴证券股份有限公司杭州环城北路证券营业部，大宗成交价均为296.6元，折价率为0.00%。

迈瑞医疗公布国际专利申请：“一种干化学检测装置及方法”

6月1日，迈瑞医疗公布了一项国际专利申请，专利名为“一种干化学检测装置及方法”，专利申请号为PCT/CN2022/134493，国际公布日为2024年5月30日。

迈瑞医疗5月30日现1笔大宗交易，成交金额1689.75万元

5月30日，迈瑞医疗收跌0.30%，收盘价为298.43元，发生1笔大宗交易，合计成交量6.64万股，成交金额1689.75万元。

第1笔成交价格为254.48元，成交6.64万股，成交金额1,689.75万元，溢价率为-14.73%，买方营业部为首创证券股份有限公司上海共和新路证券营业部，卖方营业部为国盛证券有限责任公司北京建国门外大街证券营业部。

2、新华医疗

新华医疗取得“具有自动巡检功能的机器人”专利，为提高人工巡检效率，自动生成巡检报告提供技术支持

6月4日，山东新华医疗器械股份有限公司取得一项名为“一种具有自动巡检功能的机器人“，授权公告号CN221066305U，申请日期为2023年11月。

专利摘要显示，本实用新型公开一种具有自动巡检功能的机器人，涉及机器人技术领域，以解决人工巡检笼盒效率低的问题，可移动底盘的顶部设有固定二次开发平台的支座，还设有控制自身移动的控制器和驱动器，以实现机器人的移动，主体框架通过紧固件与二次开发平台连接，主体框架设有固定升降机构的固定板和固定工控机的固定角铁，升降机构设有用于固定摄像头安装组焊的滑块，摄像头安装组焊上固定有电缸，电缸与角度调节组件连接，角度调节组件通过肘节连接板与摄像装置连接，通过升降机构实现摄像头安装组焊的移动，以带动角度调节组件的移动，实现摄像装置的升降和俯仰角度的变换，通过摄像装置采集图像，通过工控机识别和处理图像并自动生成巡检报告。

新华医疗：椎间孔镜手术器械获得二类医疗器械注册证

6月3日，新华医疗公布，子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：椎间孔镜手术器械。椎间孔镜手术器械可适配目前市面上的多数椎间孔镜，是微创腔镜整体解决方案的重要组成部分。

新华医疗取得一种条袋装载系统专利，提高灭菌效率，降低生产成本

6月1日，据国家知识产权局公告，山东新华医疗器械股份有限公司取得一项名为“一种条袋装载系统“，授权公告号CN221051003U，申请日期为2023年10月。

专利摘要显示，本实用新型公开了一种条袋装载系统，涉及灭菌输送机械技术领域，包括框架、安装于所述框架上的步进喂料机构、集料平台、拨料机构以及夹载机构，所述步进喂料机构的进料侧与整理输送机相对接，所述集料平台的进料口与所述步进喂料机构的出料侧对接，所述步进喂料机构的表面与所述集料平台的表面平齐，所述夹载机构位于所述集料平台的出料口处，所述拨料机构设置于所述集料平台的上方，所述拨料机构的推板组件将所述步进喂料机构上的条袋组推移至所述集料平台的出料口处，并推进夹载机构夹载的灭菌盒中。该条袋装载系统可以大大提高在同体积灭菌柜下的装载量，提高灭菌效率，降低生产成本。

新华医疗子公司胸腹腔内窥镜获得医疗器械注册证

5月29日，新华医疗发布公告，公司子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为胸腹腔内窥镜，新华手术器械有限公司开发的胸腹腔内窥镜具有视野明亮、图像清晰、耐高温高压灭菌等特点，解决了医生临床中最关注的图像模糊、组织辨识不准确、使用寿命短等痛点问题。

新华医疗2023年年度权益分派：每股派0.50元转增0.30股 6月5日股权登记

5月29日，新华医疗发布2023年年度权益分派实施公告，本次利润分配及转增股本以方案实施前的公司总股本为基数，每股派发现金红利0.50元(含税)，以资本公积金向全体股东每股转增0.30股，股权登记日为2024年6月5日，除权(息)日为2024年6月6日。

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