北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、诺诚健华抗CD19单抗拟纳入优先审

据市场调研发现，6月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的注射用坦昔妥单抗（tafasitamab）拟纳入优先审评，针对适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。

2、先声再明公布抗VEGF抗体注册3期临床数据

6月2日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，注射用苏维西塔单抗针对铂耐药卵巢癌的注册3期临床研究（SCORES）最新数据亮相2024美国临床肿瘤学（ASCO）年会最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）口头报告。

3、首款RSV mRNA疫苗获批上市

5月31日，Moderna宣布FDA已经批准呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用来预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 本次获批主要是基于III期Conquer RSV研究积极数据。结果显示，该疫苗对伴有两种及以上RSV-LRTD症状的保护率为83.7%（95.88% CI 66.0%，92.2%），对伴有3个或更多症状的保护效力为82.4%。在8.6个月的中位随访期内，疫苗对RSV LRTD具有持续保护作用。

二、政策梳理

国家卫健委：推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉

【国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》】6月5日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，《通知》建议开展县乡村巡回医疗，建立巡回医疗制度，组织城市三级医院到县、乡定期开展巡回医疗，县（区）级医院到乡、村定期开展巡回医疗，乡镇卫生院负责村级巡诊服务，科学确定巡回医疗频次，根据受援地区的实际需求，开展疾病诊疗、健康宣教等服务，增加对农村居民基本医疗卫生服务供给。

此外，《通知》提出利用信息化手段连通各级医疗机构，推进医联体内信息系统统一运营和互联互通，逐步实现医疗服务、公共卫生服务、医疗保障和综合管理系统的信息共享。建立覆盖省、市、县、乡、村各级的远程医疗服务网络，推广“基层检查、上级诊断”的远程医疗服务模式。鼓励提供互联网诊疗，提升医疗服务可及性、便捷性。

《通知》强调，各地要按照要求结合实际抓好落实，切实有效地推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉。国家卫生健康委将会同国家中医药局、国家疾控局加强指导，总结推广典型经验。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、诺诚健华抗CD19单抗拟纳入优先审
2、先声再明公布抗VEGF抗体注册3期临床数据
3、首款RSV mRNA疫苗获批上市
二、政策梳理
国家卫健委：推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉