北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、药明康德新加坡基地开工建设

据市场调研发现，5月23日，药明康德宣布其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。这是继2022年宣布设立新加坡基地后又一个重要里程碑，标志着公司在CRDMO赋能平台建设进程中又迈出了坚实的一步，助力全球客户加速医药创新、造福病患。

药明康德新加坡基地位于大士（Tuas）生物医药园，占地50英亩，由裕廊集团（JTC）负责总体设计建设。新基地满负荷运转时将有7个研发生产车间，为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产服务。通过应用行业领先的绿色化学技术，新加坡基地将致力于提升行业实践标准，促进当地社区的可持续发展。

2、复宏汉霖“阿达木单抗”生物类似药获批4项新适应症

5月22日，复宏汉霖宣布其开发的阿达木单抗注射液（汉达远）补充申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症。此前，该产品已获NMPA批准治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎。

3、荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种

5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。

维迪西妥单抗是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市。目前，荣昌生物正在探索维迪西妥单抗与PD-1抑制剂、化疗等联合方案治疗多种实体瘤的潜力。特瑞普利单抗正是一款以PD-1为靶点的单抗药物。

二、政策梳理

上海12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保

【上海市医保局、人力资源社会保障、卫生健康部门联合发布《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》】5月21日，上海市医保局、人力资源社会保障、卫生健康部门联合发布《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，自今年6月1日起将“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。

前期，上海市医保局对上海现行辅助生殖类医疗服务项目进行规范，优化整合为“取卵术”等17个辅助生殖类医疗服务项目。其中，12个项目纳入上海医保支付范围，涵盖取卵术、取精术、人工授精、胚胎培养、胚胎移植等必要医疗性辅助生殖技术。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、药明康德新加坡基地开工建设
2、复宏汉霖“阿达木单抗”生物类似药获批4项新适应症
3、荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种
二、政策梳理
上海12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保