北京研精毕智信息咨询有限公司

一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、鞍石生物MET抑制剂伯瑞替尼获批新适应症

根据市场调研发现，4月23日，根据中国国家药监局（NMPA）官网公示，鞍石生物子公司浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊的新适应症上市申请获得批准，用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。

2、强生/传奇生物CAR-T疗法再获欧盟批准

4月23日，传奇生物宣布，欧盟委员会（EC）已批准西达基奥仑赛（cilta-cel，商品名为Carvykti）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂），在最后一次治疗出现疾病进展并且对来那度胺耐药。

西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。2017年12月，强生（Johnson & Johnson）旗下强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。

3、FDA批准全球首个IL-15药物

4月22日，ImmunityBio公司宣布，FDA已批准Anktiva（N-803）联合卡介苗（BCG），用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 伴原位癌 (CIS)，伴或不伴乳头状瘤患者。该药物预计将于2024年5月中旬在美国上市。

N-803（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）是一种白细胞介素-15（IL-15）超激动剂复合物，由IL-15 突变体(IL-15N72D)与IL-15Rαsushi 结构域以及IgG1 Fc融合蛋白结合而成，IL-15Rα sushi结构域使得其无需通过像天然IL-15所必需的反式呈递方式才能激活下游信号通路，且IgG1-Fc片段极大延长了药物半衰期。

二、政策梳理

巴中医保系统出台“十条措施”，助推全市卫生健康事业高质量跨越发展

【四川省巴中市医疗保障局发布《医保助推全市卫生健康事业高质量跨越发展的十条措施》】4月17日，四川省巴中市医疗保障局发布《医保助推全市卫生健康事业高质量跨越发展的十条措施》，其中提出：对医疗机构申报的新检验方法、新诊疗手段、“互联网+”等新增项目，做到即报即审即定，让新业务及时进入临床应用。优先调整手术治疗、中医诊疗等体现医务人员技术劳务价值的医疗项目，当年不满足调价启动条件的实施专项调整。对体现学科优势、品牌特色、患者个性化需求的特需项目，放开由医疗机构自主定价。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、鞍石生物MET抑制剂伯瑞替尼获批新适应症
2、强生/传奇生物CAR-T疗法再获欧盟批准
3、FDA批准全球首个IL-15药物
二、政策梳理
巴中医保系统出台“十条措施”，助推全市卫生健康事业高质量跨越发展