北京研精毕智信息咨询有限公司

一、行业资讯

1、美敦力7.38亿美元收购终止

12月6日，美敦力向SEC提交了8K表格，声明其终止了收购EOFlow的协议。美敦力表示，基于协议项下的多次违约，美敦力向EOFlow发出通知，称其已行使其终止协议的权利。美敦力称，该终止不影响美敦力公司在2023年11月21日提供的2024财年调整后每股收益指导范围，公司将继续推进其自动化胰岛素给药产品线，包括差异化贴片泵。

2、迈瑞医疗收购德国DiaSys Diagnostics 75%股权

12月1日，中国医疗器械龙头深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）(股票代码：300760)发布公告，宣布对德国DiaSys Diagnostic Systems GmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的控股收购，已于11月30日完成交割，交易价款1.15亿欧元。此次收购，迈瑞医疗旨在构建体外诊断产品全球供应链平台能力建设，加速布局海外市场本地供应。资料显示，成立于1991年的DiaSys是全球知名体外诊断品牌，深耕体外诊断试剂、质控校准品领域超过30年。作为全球首个推出稳定、即用型液体生化试剂的品牌，DiaSys产品在全球客户中享有良好声誉。DiaSys总部位于德国Holzheim，在欧洲、亚太、拉美等地区均有生产基地。

3、全球授权！诗健生物与应世生物就ADC平台技术达成合作

上海诗健生物科技有限公司与应世生物科技（南京）有限公司授权合作协议生效。根据该授权协议，诗健生物就其ADC技术平台EZWi-Fit®运用于应世生物靶点开发ADC产品，向应世生物进行非独家全球授权。应世生物利用EZWi-Fit®开发数款ADC产品，将负责ADC产品在全球范围内的临床前、临床开发和商业化销售，并就每个靶点的授权产品分别向诗健生物支付权益付款（包括首付款和里程碑款）及占净销售额一定比例的销售提成。诗健生物是一家临床阶段的ADC新药研发公司，拥有ADC临床管线及全面的新药研发能力，并建立了具有自主知识产权的新一代ADC技术平台EZWi-Fit®。

二、政策梳理

国家药品监督管理局编制了《软性内窥镜用高炉手术器械注册审查指导原则》

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，需填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2023年12月30日前反馈至国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

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一、行业资讯
1、美敦力7.38亿美元收购终止
2、迈瑞医疗收购德国DiaSys Diagnostics 75%股权
3、全球授权！诗健生物与应世生物就ADC平台技术达成合作
二、政策梳理
国家药品监督管理局编制了《软性内窥镜用高炉手术器械注册审查指导原则》