
一、医药(原料药/医药研发制造/医药流通)
1、FDA批准莫德纳、辉瑞二价新冠mRNA疫苗
8月31日,美国食品和药物管理局(FDA)修订针对莫德纳和辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权,批准特定年龄段群体接种这两款疫苗的升级版作为加强针,以针对奥密克戎变异株提供更好保护,美药管局在一份声明中说,升级版疫苗是二价疫苗,可针对新冠病毒原始毒株以及新冠病毒奥密克戎变异株的新亚型BA.4和BA.5刺突蛋白发挥作用。根据美药管局授权,公众可在完成初始疫苗接种或加强针接种至少两个月后,接种升级版莫德纳或辉瑞疫苗作为单剂加强针。升级版莫德纳疫苗适用于18岁及以上人群,升级版辉瑞疫苗适用于12岁及以上人群。
2、拓新药业成立医药科技新公司,注册资本1.25亿
近日,河南鼎新医药科技有限公司成立,法定代表人为马冠军,注册资本1.25亿元,企查查股权穿透显示,该公司由拓新药业100%控股,经营范围包含一般项目:医学研究和试验发展;化工产品生产(不含许可类化工产品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);专用化学产品制造(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;非居住房地产租赁;机械设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:食品添加剂生产;药品生产;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
3、三家行业龙头携手在威海市打造 高端医疗装备产业发展新高地
8月30日,通用技术集团、飞利浦公司、威高集团在济南签署高端医疗装备产业战略合作三方协议。根据协议,三家行业龙头将共建集产品制造、科研转化、市场销售、医疗服务为一体的合作平台,在威海市打造高端医疗装备产业发展新高地,项目将整合并有效发挥通用技术集团、飞利浦公司、威高集团三方在研发、生产、销售领域的优势资源,联合开展医疗产品创新、研发、生产,推动大型高端医疗影像诊断设备发展,建成国际医疗合作平台,助力全省新旧动能转换和健康中国战略,三家企业拟在威海成立合资公司,研发生产高端医疗装备,开创了两个山东的先河:开创央企、外企、民企在高端医疗装备领域合作的先河,填补山东大型高端医疗装备产业空白,推动形成新的高端医疗装备产业集群。
二、政策梳理
国家医疗保障局印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法
【国家医疗保障局办公室发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》】8月31日,国家医疗保障局办公室发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》。为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发[2019]39号)有关要求,国家医保局日前研究制定了医保中药配方颗粒统一编码规则和方法,国家医保局介绍,医保中药配方颗粒统一编码在现有中药饮片编码规则的基础上,借鉴西药、中成药编码规则制定,分为7个部分,共20位,通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中,第1部分是中药配方颗粒识别码,第2部分是标准分类码,第3部分是功效分类码,第4部分是中药配方颗粒名称码,第5部分是道地药材识别码,第6部分是中药配方颗粒规格包装码,第7部分是中药配方颗粒企业码。
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