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据市场调研发现,1月12日,苏州盛迪亚生物医药有限公司受托生产的1类创新药注射用瑞卡西单抗获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗高胆固醇血症,这是今年苏州工业园区获批的首款1类创新药。
苏州盛迪亚成立于2015年,是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,主要从事创新生物药品的研发、生产和销售。公司已建立起一条包含20多个创新生物品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个领域,目前已有5款产品获批上市。
在这款产品申报期间,苏州工业园区市场监管局、药管中心密切跟进产品审评审批进展,及时了解企业诉求并精准帮扶,为企业纾难解困,推动产品上市进程。下一步,园区将持续优化药品产业服务,为园区生物医药产业的高质量发展提供有力支持。
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