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多肽药物作为一种具有生物活性的物质，在调控生命活动中扮演着至关重要的角色，其市场规模随着慢性病患者需求的不断上升而扩大，特别是在对抗肿瘤、调节内分泌以及代谢疾病方面表现突出。技术的飞速发展促进了合成方法的更新换代，其中固相合成法已成为主导技术。

一、多肽药物行业概述

肽（Peptide）是由α-氨基酸借助肽键相互连接而生成的化合物，是蛋白质经过水解后的中间形态。多肽则普遍指的是由10至100个氨基酸单元经由肽键串联而成的化合物，它们作为生物体内固有的生物活性分子，广泛介入并调控着体内各个系统、器官、组织及细胞的生理活动，发挥着不可或缺的作用。多肽药物则是借助现代生物技术或化学手段合成得到的，位于大分子蛋白质药物与小分子化学药物之间的新型药物类别，具备调节细胞生物功能的能力，可应用于疾病的预防、诊断及临床治疗。

多肽药物以其安全性高、疗效明确的优势，日益受到重视，被纳入国家基本药物目录和医保目录的多肽品种数量持续增长，临床接受度不断提升，患者对多肽药物的需求也随之攀升。根据近期发布的调研报告的统计结果显示，从2015年1月至2024年5月期间，中国共批准了32种非胰岛素类多肽药物上市，其中包括9种GLP-1受体激动剂多肽药物和23种其他类型的非GLP-1多肽药物。展望未来，随着更多新型多肽药物的获批与上市，预计将进一步推动市场的繁荣发展。

二、多肽药物产业链全景

多肽药物行业的上游产业链涵盖了生产氨基酸、氨基酸保护剂以及树脂等核心原材料的供应商群体。在中游环节，部分多肽药物企业已经建立起完备的多肽“原料+制剂”研发体系及规模化生产线，并且拓展了CDMO（合同研发生产组织）业务，旨在提升企业的创新能力，同时也在向更高层次的医药中间体领域进行业务拓展。至于下游，多肽药品主要通过集中的药品招标采购流程进行分配，而主要的购买方则是占据相对垄断地位的公立医院。

1、上游

氨基酸是一种兼具碱性氨基与酸性羧基的有机化合物，构成了蛋白质大分子的基本框架，广泛应用于饲料、食品、医药行业、培养基以及保健品等多个领域。尽管氨基酸在药用市场的占比相对较小，大约不到10%。具体来看，在2024年1月至8月期间，国产赖氨酸（规格为25公斤/件，纯度98.5%）的价格从9.4元上涨到10.7元；而国产蛋氨酸（规格为25公斤/件，纯度99%）的价格则从21.3元微降至20.6元；国产苏氨酸（规格为25公斤/件，纯度99%）的价格也从11.3元略降至10.9元。尽管这些价格有所波动，但整体变化幅度均保持在1元以内，显示出价格相对稳定的特点。市场供应充足，价格保持平稳，上游本土企业对中游的议价能力相对较弱。

2、中游

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种肠道激素，响应食物摄入而产生，它通过激活胰腺β细胞以促进胰岛素释放，并抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素，从而在血糖调节中起到核心作用。从2015年1月到2024年5月，中国共批准了32种非胰岛素类多肽药物上市，其中9种为GLP-1多肽药物，另外23种为非GLP-1多肽药物。2023年，GLP-1药物司美格鲁肽实现了212.0亿美元的营业收入，其中针对2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic贡献了139.2亿美元，同比增长高达60%。随着GLP-1等多肽药物在慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病、心血管疾病、心力衰竭以及骨关节炎等多种慢性疾病适应症上的广泛应用，多肽药物市场有望进一步扩大。

3、下游

多肽药物在抗肿瘤、内分泌调节及代谢管理等领域展现出广泛的应用潜力，患者群体的不断壮大直接促进了多肽药物需求的上升。2023年，中国面临的前十大癌症挑战依次为肺癌（新增109.0万例）、结直肠癌（53.1万例）、甲状腺癌（47.6万例）、肝癌（37.6万例）、胃癌（36.9万例）、乳腺癌（36.5万例）、食管癌（23.1万例）、宫颈癌（15.2万例）、前列腺癌（14.0万例）和胰腺癌（12.2万例），患者数量庞大。多肽药物凭借其高度的靶向性与选择性，以及相对较低的副作用，在急慢性疾病的治疗中展现出独特的疗效优势，从而在市场中占据有利位置。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准的多肽药物主要覆盖了七大治疗领域，涵盖了罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道疾病、免疫系统疾病、心血管疾病以及骨科疾病等。

中国肿瘤医疗资源的供需矛盾突出，床位使用率长期处于高位运行。肿瘤医疗资源主要集中于一二线城市，而三线及以下人口众多、患者集中的城市医疗资源仍然不足。根据市场调研机构的最新数据，从2016年至2022年末，中国公立肿瘤医疗机构数量由1,300家增加至1,400家，私立肿瘤医疗机构数量则由400家增长至700家，这反映了市场的增长潜力。随着多学科综合治疗模式的推广以及医院设施的不断完善，多肽药物的销售渠道有望得到拓展，进而推动销量的增长。

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