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【国家卫健委、科技部、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局、国家医保局联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》】2月8日，国家卫健委、科技部、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局、国家医保局联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。方案明确总体目标：平时状态下，建设临床试验网络，整合完善临床试验信息，建立各类临床试验资源库，加大临床试验支持力度，以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练，提升临床试验能力，做好应急准备。应急状态下（启动国家应对突发公共卫生事件应急响应时，下同），多方协同、统筹资源，协调推动临床试验有序高效开展。

方案围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。

方案在建设统筹应急临床试验的公共平台方面包括4项具体措施。一是建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系，做好临床试验资源统筹。二是构建临床试验网络和临床试验资源库，开展临床试验资源调查，探索建立临床前评价资源库。三是建设统一融合的临床试验信息平台，加强临床试验、传染病监测等信息的对接共享。四是以重大传染病为抓手，不断完善公共平台管理运行，为应急临床试验有序开展奠定基础。

【解读】

这个方案旨在构建一个应对突发公共卫生事件的临床试验体系，包括在平时和应急状态下的不同应对措施，其中提出：

总体目标：

在平时状态下，构建并完善临床试验网络，整合各种临床试验信息，建立资源库，并加大对临床试验的支持力度。以重大传染病为突破口，加强临床试验的统筹和实战演练，提升临床试验能力，确保在紧急情况下能够快速响应。

在应急状态下，各方需协同合作，统筹资源，确保临床试验能够有序且高效地进行。

具体措施：

围绕三个方面——建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能，该方案提出了8项具体措施。

建设统筹应急临床试验的公共平台：

1、建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系：这意味着需要有一个统一的管理体系来协调和分配临床试验资源，确保资源得到最合理的利用。

2、构建临床试验网络和临床试验资源库：不仅要建立一个临床试验网络，还要构建资源库，对临床试验资源进行详细的调查和记录，并探索建立临床前评价资源库。

3、建设统一融合的临床试验信息平台：通过建设一个统一的信息平台，可以加强各种信息（如临床试验、传染病监测等）之间的对接和共享，提高信息的透明度和使用效率。

4、以重大传染病为抓手，不断完善公共平台管理运行：以重大传染病作为突破口，通过不断的实践和完善，为应急临床试验的有序开展奠定坚实的基础。

总的来说，这个方案是为了确保在突发公共卫生事件发生时，能够迅速、有效地进行临床试验，从而及时应对疫情或其他公共卫生挑战。

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