研究报告表明：中国创新药行业主要参与者有恒瑞医药、药明康德、智飞生物等在面对研发压力大、研发时间长、成本持续上涨等发展困局，尽管目前遭遇行业发展困局，但是坚持创新药的发展道路仍是中国药企未来发展的整体方向，中国创新药企业可采取以客户和临床价值为导向的差异化、多元化、数字化发展路径寻求突破。

中国企业重要参与者

中国主要企业有恒瑞医药[600276.SH]、药明康德[603259.SH]、智飞生物[300122.SZ]、复星医药[600196.SH]、泰格医药[300347.SZ]、康龙化成[300759.SZ]、以岭药业[002603.SZ]、华东医药[000963.SZ]、长春高新[000661.SZ]、华润三九[000999.SZ]等。

（1）恒瑞医药：成立于1970年，是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品的供应商。在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续4年上榜；公司多年连续入选中国医药工业百强企业，2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

（2）药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）：为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案。

（3）智飞生物：是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业，发展前景广阔。

中国创新药企业发展困局

困局一：研发压力

尽管我国创新药行业近些年有较大突破，已经跻身为全球创新药研发的第二梯队，但是整体来说我国从仿制药为主到以创新药为主的产业转型才刚刚起步，创新药研发生态发展还未成熟，尚未形成可以多元合作的研发生态系统。 在企业层面上，总体来说国内创新药企业研发投入相对较少。根据北京研精毕智公司的统计，我国领先企业例如恒瑞医药、中国生物、石药集团等研发费用占销售额比例分别达到了17.9%、12.0%、11.8%，研发占比已经能够追赶上部分国际领先跨国药企的水平，但是尽管在研发费用占比上差距不大，国内药企研发费用的绝对值与国外领先跨国药企还是相较甚远。

困局二：研发时间长，成本持续上涨，研发压力增加

时间上，一款新药从化合物的筛选到通过临床前研究确定最终研发的化合物，往往需要花费3-6年的时间。之后，药品进行I期、I期、III期临床实验，这一过程总共需要花费6-7年时间。如果临床研究结果良好，申请上市，审批过程往往也需要0.5-2年的时间。从新药立项到最终上市，一款创新药的平均周期往往在8-10年。

投入上，临床研究阶段是在创新药研发周期中消耗资金最多的一个阶段。例如肿瘤领域的创新药物研发，根据北京研精毕智公司数据显示，从I期到III期临床试验，研发的平均成本高达26亿美元。在当前的创新药研发环境下，创新药的研发投入无疑是巨大的，也直接给创新药研发企业带来了巨大的压力。

中国创新药企业破局方向

突破一：差异化布局

中国创新药企业目前存在靶点研发扎堆，同质化竞争严重的问题，会压缩药企利润，也不利于中国创新药研发的成长。药物创新研发应向差异化方向发展，从布局新靶点、研发技术迭代及药物开发策略的改变三条路径出发，共同推进医药产业的发展。

突破二：支付渠道多元化

创新药物一般治疗费用较高，广大患者对于这类疾病的药物治疗往往可负担能力不足，因此对于创新药物纳入保险达到治疗费用实现一定比例下降这一需求非常迫切。同时，药品纳入医疗保险对于创新药企业提高药物可及性、快速抢占市场和提升品牌建设具有明显正向作用。

突破三：数字化

利用数字化赋能新药研发，构建贯穿药物研发全流程的数字化平台。随着科学技术的发展和人们对世界认识的深入，药物研发模式也在经历变革。传统药物研发模式，存在着研发周期长、研发成本高以及成功率低的问题，严重影响新药研发效率和效益。经过数个世纪的累积，搭建数字化药物研发平台已经成为目前药企发展趋势之一。